- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03147703
음식 섭취 시기가 인간 타액 미생물총의 일일 리듬에 영향을 미침 (ONTIME-MIC)
음식 섭취 시기가 지중해 인구에서 인간 타액 미생물의 일일 리듬에 영향을 미침
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 현재 인간 건강에 대한 주요 위협으로 간주될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 우리가 "무엇을" 먹는가 뿐만 아니라 "언제" 먹는가도 비만 치료에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 체중 감량 요법에서 하루 종일 칼로리 분포의 중요성은 12주간의 실험 연구에서 아침 식사 동안 고칼로리 섭취에 할당된 피험자가 저녁 식사 동안 고칼로리 섭취에 할당된 피험자보다 훨씬 더 많은 체중이 감소했음을 보여줌으로써 뒷받침되었습니다. 이러한 결과는 늦게 먹는 것이 비만에 영향을 미치고 체중 감량 요법의 성공을 저해할 수 있음을 시사합니다.
동물 및 인간 연구에서 얻은 새로운 증거는 장내 미생물군의 구성이 비만 및 체중 감소에도 관여할 수 있음을 나타냅니다. 더욱이, 극도로 비만인 피험자를 대상으로 수행된 연구에서는 체중 감소가 비만 관련 장내 미생물 구성을 희박한 미생물군집 표현형으로 개선하는 것으로 나타났습니다.
최근 연구에 따르면 음식 섭취 시기가 생쥐 모델의 미생물군에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 비만이 생쥐의 장내 미생물 군집의 주기적인 변화를 약화시키는 반면, 먹이를 야행성 단계로 통합하는 시간 제한 급식(TRF)은 이러한 주기적인 변동을 부분적으로 복원한다고 보고했습니다. 또한 비만 및 대사 질환으로부터 보호하는 TRF는 박테리아에 영향을 미치고 숙주 대사에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그런 다음 식이요법 외에도 먹이 패턴과 음식 섭취 시간은 생쥐 대사에 대한 미생물군집의 기여도를 평가할 때 중요한 매개변수입니다. 그러나 우리가 아는 한, 미생물군에서 음식 섭취 시기의 영향을 보여주는 인체 연구는 없습니다.
따라서 목표는 인간의 음식 타이밍, 비만 및 체중 감소 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 인간의 타액 미생물 군집에서 음식 섭취 타이밍의 영향을 분석하는 것이었습니다.
이 목표는 특정 접근 방식을 통해 달성됩니다.
• 중재적(무작위, 교차 대조 시험)(목표 1): 늦게 먹는 것이 타액 미생물의 일일 리듬 변화를 유발하여 여성(n=10)의 식이 요법에 대한 반응이 더 비만하고 덜 반응하도록 유도할 수 있음을 연구합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30100
- University of Murcia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 체질량 지수: 20~30kg/m2
- 코카서스 사람
- 일용근로자
제외 기준:
- 내분비(당뇨병 또는 기타), 신장, 간, 암 또는 정신 장애
- 경구 피임약 이외의 약물 치료를 받는 경우
- 폭식하기 쉬운 폭식증 진단
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 식사(EE)
중재는 푸드 타이밍이며, 이른 식사는 점심 13:00시에 정의됩니다.
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하루의 주요 식사 시간(스페인의 점심)은 이른(14:00)에서 늦은(17:30)으로 또는 그 반대로 무작위 및 교차 방식으로 변경됩니다.
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실험적: 늦은 식사(LE)
중재는 푸드 타이밍, 늦은 식사는 점심 17시 30분으로 정의됩니다.
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하루의 주요 식사 시간(스페인의 점심)은 이른(14:00)에서 늦은(17:30)으로 또는 그 반대로 무작위 및 교차 방식으로 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 마이크로바이옴 일일 리듬
기간: 총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.
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조사관은 이른 식사 및 늦은 식사 방문 시 타액 미생물 군집의 일일 리듬을 측정할 것입니다.
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총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.
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대변 미생물 일일 리듬
기간: 총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.
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조사관은 이른 식사 및 늦은 식사 방문 시 한 개의 대변 샘플로 장내 미생물 군집을 평가할 것입니다.
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총 4주. 샘플은 1주차와 2주차 및 4주차에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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푸드 타이밍에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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Purdue University완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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Ospedale Policlinico San MartinoDana-Farber Cancer Institute; Universita degli Studi di Genova; Sidra Medical and Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄