Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan saannin ajoitus vaikuttaa ihmisen syljen mikrobiston päivittäisiin rytmiin (ONTIME-MIC)

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Ruoan saannin ajoitus vaikuttaa ihmisen syljen mikrobiotan päivittäisiin rytmiin Välimeren väestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että ihmisillä myöhäinen syöminen voi aiheuttaa muutoksia syljen mikrobiotan päivittäisissä rytmeissä kohti lihavampaa ja vähemmän reagoivaa ruokavaliohoitoihin. Nämä muutokset mikrobiotassa voivat osittain selittää painonpudotusvaikeudet, jotka olivat ominaisia ​​myöhäissyöjille aikaisemmissa tutkimuksissa. Tavoitteena on siis analysoida ruoan saannin ajoituksen vaikutusta ihmisen syljen mikrobiomin päivittäisiin rytmeihin satunnaistetussa interventiotutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoa ja lihavuutta voidaan tällä hetkellä pitää suurena uhkana ihmisten terveydelle. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että ei vain "millä" syömme, vaan myös "millä" syömme, sillä voi olla merkittävä rooli liikalihavuuden hoidossa. Kalorien jakautumisen merkitystä päivän aikana painonpudotushoidossa tuki 12 viikkoa kestänyt kokeellinen tutkimus, joka osoitti, että koehenkilöt, jotka saivat runsaasti kaloreita aamiaisen aikana, menettivät huomattavasti enemmän painoa kuin ne, jotka saivat runsaasti kaloreita päivällisen aikana. Nämä tulokset viittaavat siihen, että myöhään syöminen voi vaikuttaa liikalihavuuteen ja heikentää painonpudotushoitojen onnistumista.

Eläin- ja ihmistutkimuksista saadut uudet todisteet osoittavat, että suoliston mikrobiston koostumus voi myös olla osallisena liikalihavuudessa ja painonpudotuksessa. Lisäksi äärimmäisen lihavilla henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että painonpudotus parantaa liikalihavuuteen liittyvää suoliston mikrobiston koostumusta kohti laihaa mikrobiomifenotyyppiä.

Tuore tutkimus on osoittanut, että ruoan nauttimisen ajoitus vaikuttaa mikrobiotaan hiirimalleissa. Tämä tutkimus raportoi, että liikalihavuus vaimentaa hiirten suoliston mikrobiomin syklisiä muutoksia, kun taas aikarajoitettu ruokinta (TRF), jossa ruokinta yhdistetään yövaiheeseen, palauttaa osittain nämä sykliset vaihtelut. Lisäksi TRF, joka suojaa lihavuutta ja aineenvaihduntasairauksia vastaan, vaikuttaa bakteereihin ja sen on osoitettu vaikuttavan isännän aineenvaihduntaan. Sitten ruokintamalli ja ravinnon saantiaika ovat ruokavalion lisäksi tärkeitä parametreja arvioitaessa mikrobiomin osuutta hiiren aineenvaihduntaan. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole saatavilla ihmistutkimuksia, jotka osoittaisivat ruoan saannin ajoituksen vaikutuksen mikrobiotaan.

Tavoitteena oli siis analysoida ruoan saannin ajoituksen vaikutusta ihmisen sylkimikrobiomiin, jotta saataisiin parempi käsitys ruoan ajoituksen, liikalihavuuden ja laihtumisen välisestä suhteesta ihmisillä.

Tämä tavoite saavutetaan erityisellä lähestymistavalla:

• Interventio (satunnaistetut, ristiinkontrolloidut tutkimukset) (tavoite 1): Tutkia, että myöhäinen syöminen voi aiheuttaa muutoksia syljen mikrobiotan päivittäisissä rytmeissä kohti lihavampaa mallia ja vähemmän reagointia ruokavaliohoitoihin naisilla (n=10) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja, 30100
        • University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset
  • Painoindeksi: 20-30 kg/m2
  • Kaukasialainen
  • Päivätyöläiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Endokriiniset (diabetes mellitus tai muut), munuaisten, maksan, syövän tai psykiatriset häiriöt
  • Saat mitä tahansa muuta farmakologista hoitoa kuin ehkäisyvalmisteita
  • Bulimiadiagnoosi, altis ahmimiseen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen syöminen (EE)
Interventio on ruoan ajoitus, varhainen syöminen on määritelty lounaaksi klo 13.00
päivän pääaterian ajankohta (lounas Espanjassa) muutetaan aikaisesta (14:00) myöhäiseen (17:30) ja päinvastoin satunnaistetusti ja ristikkäin
Kokeellinen: Myöhäinen syöminen (LE)
Interventio on ruoan ajoitus, myöhäinen syöminen on määritelty lounaaksi klo 17.30
päivän pääaterian ajankohta (lounas Espanjassa) muutetaan aikaisesta (14:00) myöhäiseen (17:30) ja päinvastoin satunnaistetusti ja ristikkäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen mikrobiomin päivittäiset rytmit
Aikaikkuna: Yhteensä 4 viikkoa. Näytteet otetaan viikon 1 ja 2 jälkeen sekä viikolla 4.
Tutkijat mittaavat syljen mikrobiomin päivittäisiä rytmejä varhaisessa syömisessä ja myöhäisessä ruokailukäynnissä.
Yhteensä 4 viikkoa. Näytteet otetaan viikon 1 ja 2 jälkeen sekä viikolla 4.
Ulosteen mikrobiomin päivittäiset rytmit
Aikaikkuna: Yhteensä 4 viikkoa. Näytteet otetaan viikon 1 ja 2 jälkeen sekä viikolla 4.
Tutkijat arvioivat suoliston mikrobiomia yhdellä ulostenäytteellä varhaisen ja myöhäisen ruokailun yhteydessä.
Yhteensä 4 viikkoa. Näytteet otetaan viikon 1 ja 2 jälkeen sekä viikolla 4.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017ES00003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Espanja: Terveys- ja kulutusministeriö

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoan ajoitus

3
Tilaa