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Le moment de la prise alimentaire a un impact sur les rythmes quotidiens du microbiote salivaire humain (ONTIME-MIC)

20 avril 2021 mis à jour par: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Le moment de la prise alimentaire a un impact sur les rythmes quotidiens du microbiote salivaire humain dans une population méditerranéenne

Le but de cette investigation est de tester l'hypothèse selon laquelle chez l'homme, manger tard peut induire des modifications des rythmes quotidiens du microbiote salivaire vers un profil plus obésogène et moins réactif aux traitements diététiques. Ces modifications du microbiote peuvent expliquer en partie les difficultés de perte de poids qui caractérisaient les mangeurs tardifs dans les études précédentes. Ainsi, l'objectif est d'analyser l'effet du moment de la prise alimentaire sur les rythmes quotidiens du microbiome salivaire humain dans une étude interventionnelle randomisée et croisée, afin d'y parvenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le surpoids et l'obésité peuvent actuellement être considérés comme une menace majeure pour la santé humaine. Des études récentes suggèrent que non seulement "ce que" nous mangeons, mais aussi "quand" nous mangeons peuvent jouer un rôle important dans le traitement de l'obésité. L'importance de la distribution calorique tout au long de la journée sur la thérapie de perte de poids a été étayée par une étude expérimentale de 12 semaines montrant que les sujets assignés à un apport calorique élevé pendant le petit-déjeuner ont perdu beaucoup plus de poids que ceux assignés à un apport calorique élevé pendant le dîner. Ces résultats suggèrent que manger tard peut affecter l'obésité et nuire au succès des thérapies de perte de poids.

De nouvelles preuves issues d'études animales et humaines indiquent que la composition du microbiote intestinal peut également être impliquée dans l'obésité et la perte de poids. De plus, des études réalisées chez des sujets extrêmement obèses ont démontré que la perte de poids améliore la composition du microbiote intestinal associé à l'obésité vers un phénotype de microbiome maigre.

Une étude récente a montré que le moment de la prise alimentaire influence le microbiote dans un modèle de souris. Cette étude a rapporté que l'obésité atténue les changements cycliques du microbiome intestinal des souris tandis que l'alimentation limitée dans le temps (TRF), dans laquelle l'alimentation est consolidée jusqu'à la phase nocturne, restaure partiellement ces fluctuations cycliques. De plus, le TRF, qui protège contre l'obésité et les maladies métaboliques, affecte les bactéries et s'est avéré influencer le métabolisme de l'hôte. Ensuite, le mode d'alimentation et le moment de la prise alimentaire, en plus du régime alimentaire, sont des paramètres importants lors de l'évaluation de la contribution du microbiome au métabolisme des souris. Cependant, à notre connaissance, aucune étude humaine n'est disponible montrant l'effet du moment de la prise alimentaire dans le microbiote.

Ainsi, l'objectif était d'analyser l'effet du moment de la prise alimentaire sur le microbiome salivaire humain, afin de mieux comprendre la relation entre le moment de la prise alimentaire, l'obésité et la perte de poids chez l'homme.

Cet objectif sera atteint grâce à une approche spécifique :

• Interventionnel (essais contrôlés randomisés croisés) (Objectif 1) : étudier que manger tard peut induire des changements dans les rythmes quotidiens du microbiote salivaire vers un schéma plus obésogène et une moins grande réactivité aux traitements diététiques chez les femmes (n=10) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30100
        • University of Murcia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé
  • Indice de Masse Corporelle : 20 à 30 kg/m2
  • caucasien
  • Travailleurs de jour

Critère d'exclusion:

  • Troubles endocriniens (diabète sucré ou autres), rénaux, hépatiques, cancéreux ou psychiatriques
  • Recevoir un traitement pharmacologique autre que les contraceptifs oraux
  • Diagnostic de boulimie, sujet aux crises de boulimie
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manger tôt (EE)
L'intervention est Food Timing, Early Eating est défini à 13h00 pour le déjeuner
Comportemental: Moment des repas
l'heure du repas principal de la journée (déjeuner en Espagne) est modifiée de tôt (14h00) à tard (17h30) et vice versa de manière aléatoire et croisée
Expérimental: Manger tard (LE)
L'intervention est Food Timing, Late Eating est définie pour 17h30 pour le déjeuner
Comportemental: Moment des repas
l'heure du repas principal de la journée (déjeuner en Espagne) est modifiée de tôt (14h00) à tard (17h30) et vice versa de manière aléatoire et croisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythmes quotidiens du microbiome salivaire
Délai: Total de 4 semaines. Les échantillons seront prélevés après les semaines 1 et 2 et à la semaine 4.
Les enquêteurs mesureront les rythmes quotidiens du microbiome salivaire lors des premières et tardives visites alimentaires.
Total de 4 semaines. Les échantillons seront prélevés après les semaines 1 et 2 et à la semaine 4.
Rythmes quotidiens du microbiome fécal
Délai: Total de 4 semaines. Les échantillons seront prélevés après les semaines 1 et 2 et à la semaine 4.
Les enquêteurs évalueront le microbiome intestinal avec un échantillon de matières fécales lors des visites de repas précoces et tardives.
Total de 4 semaines. Les échantillons seront prélevés après les semaines 1 et 2 et à la semaine 4.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017ES00003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Espagne : Ministère de la santé et de la consommation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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