Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkten för matintaget påverkar dagliga rytmer av mänsklig salivmikrobiota (ONTIME-MIC)

20 april 2021 uppdaterad av: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Tidpunkten för matintaget påverkar dagliga rytmer av mänsklig salivmikrobiota i en medelhavsbefolkning

Syftet med denna undersökning är att testa hypotesen att sent ätande hos människor kan inducera förändringar i salivmikrobiota dagliga rytmer mot en mer obesogen profil och en mindre lyhördhet för dietbehandlingar. Dessa förändringar i mikrobiota kan delvis förklara viktminskningssvårigheterna som kännetecknade sena ätare i tidigare studier. Därför är syftet att analysera effekten av tidpunkten för matintag i människors salivmikrobiomets dagliga rytmer i en randomiserad, crossover interventionell studie, för att uppnå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övervikt och fetma kan för närvarande betraktas som ett stort hot mot människors hälsa. Nyligen genomförda studier tyder på att inte bara "vad" vi äter, utan också "när" vi äter kan ha en betydande roll vid behandling av fetma. Vikten av kalorifördelning över dagen på viktminskningsterapi stöddes av en 12-veckors experimentell studie som visade att försökspersoner som tilldelats högt kaloriintag under frukosten gick ner betydligt mer i vikt än de som tilldelats högt kaloriintag under middagen. Dessa resultat tyder på att sent ätande kan påverka fetma och försämra framgången med viktminskningsterapier.

Nya bevis från djur- och mänskliga studier tyder på att sammansättningen av tarmmikrobiotan också kan vara inblandad i fetma och viktminskning. Dessutom har studier utförda på extremt överviktiga försökspersoner visat att viktminskning förbättrar den fetmaassocierade tarmmikrobiotasammansättningen mot en mager mikrobiomfenotyp.

En nyligen genomförd studie har visat att tidpunkten för matintag påverkar mikrobiota i mössmodell. Denna studie rapporterade att fetma dämpar de cykliska förändringarna i tarmmikrobiomet hos möss medan tidsbegränsad utfodring (TRF), där matningen konsolideras till den nattliga fasen, delvis återställer dessa cykliska fluktuationer. Dessutom påverkar TRF som skyddar mot fetma och metabola sjukdomar bakterier och har visat sig påverka värdens metabolism. Då är födomönster och tidpunkt för födointag, förutom kosten, viktiga parametrar när man ska bedöma mikrobiomens bidrag till möss metabolism. Såvitt vi vet finns det dock inga studier på människa som visar effekten av tidpunkten för födointag i mikrobiota.

Syftet var alltså att analysera effekten av tidpunkten för matintag i människans salivmikrobiom, för att uppnå en bättre förståelse för sambandet mellan mattiming, fetma och viktminskning hos människor.

Detta mål kommer att uppnås genom ett specifikt tillvägagångssätt:

• Interventionella (randomiserade, överkorsningskontrollerade studier) (Mål 1): Att studera att sent ätande kan inducera förändringar i salivmikrobiotans dagliga rytmer mot ett mer obesogent mönster och en mindre lyhördhet för dietbehandlingar hos kvinnor (n=10) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • University of Murcia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor
  • Kroppsmassaindex: 20 till 30 kg/m2
  • kaukasiska
  • Dagarbetare

Exklusions kriterier:

  • Endokrina (Diabetes mellitus eller andra), njur-, lever-, cancer- eller psykiatriska störningar
  • Får någon annan farmakologisk behandling än p-piller
  • Bulimiadiagnos, benägen att äta hetsätning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidigt ätande (EE)
Interventionen är Food Timing, Early Eating definieras klockan 13:00 för lunch
Beteende: Timing för mat
tidpunkten för dagens huvudmåltid (lunch i Spanien) ändras från tidigt (14:00) till sent (17:30) och viceversa på ett slumpmässigt och överkorsat sätt
Experimentell: Sen ätande (LE)
Interventionen är Food Timing, Sen ätning är definierad till 17:30 timmar för lunch
Beteende: Timing för mat
tidpunkten för dagens huvudmåltid (lunch i Spanien) ändras från tidigt (14:00) till sent (17:30) och viceversa på ett slumpmässigt och överkorsat sätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivmikrobiom dagliga rytmer
Tidsram: Totalt 4 veckor. Prover kommer att samlas in efter vecka 1 och 2 samt vecka 4.
Utredarna kommer att mäta dagliga rytmer av salivmikrobiom vid tidiga ätande och sena ätbesök.
Totalt 4 veckor. Prover kommer att samlas in efter vecka 1 och 2 samt vecka 4.
Avföring mikrobiom dagliga rytmer
Tidsram: Totalt 4 veckor. Prover kommer att samlas in efter vecka 1 och 2 samt vecka 4.
Utredarna kommer att bedöma tarmmikrobiom med ett avföringsprov vid tidiga ätningsbesök och sena ätbesök.
Totalt 4 veckor. Prover kommer att samlas in efter vecka 1 och 2 samt vecka 4.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Utredare

  • Studierektor: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017ES00003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Spanien: Ministeriet för hälsa och konsumtion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska kvinnor

Kliniska prövningar på Timing för mat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera