食物摂取のタイミングはヒトの唾液微生物叢の一日のリズムに影響を与える (ONTIME-MIC)
食物摂取のタイミングは、地中海人口におけるヒトの唾液微生物叢の日常リズムに影響を与える
調査の概要
詳細な説明
現在、過体重と肥満は人間の健康に対する大きな脅威と考えられています。 最近の研究では、「何を」食べるかだけでなく、「いつ」食べるかが肥満の治療に重要な役割を果たしている可能性があることが示唆されています。 減量療法における 1 日のカロリー配分の重要性は、朝食時に高カロリー摂取を割り当てられた被験者の方が、夕食時に高カロリー摂取を割り当てられた被験者よりも大幅に体重が減少したことを示す 12 週間の実験研究によって裏付けられました。 これらの結果は、遅い時間に食べると肥満に影響を及ぼし、減量療法の成功を損なう可能性があることを示唆しています。
動物およびヒトの研究から得られた新たな証拠は、腸内細菌叢の組成も肥満と体重減少に関与している可能性があることを示しています。 さらに、極度の肥満の被験者を対象に行われた研究では、減量により肥満に関連する腸内細菌叢の組成が痩せた細菌叢の表現型に向かって改善されることが実証されています。
最近の研究では、マウスモデルにおいて食物摂取のタイミングが微生物叢に影響を与えることが示されました。 この研究では、肥満がマウスの腸内微生物叢の周期的変化を弱める一方で、給餌を夜間に統合する時間制限給餌（TRF）がこれらの周期的変動を部分的に回復させることを報告した。 さらに、肥満や代謝性疾患を防ぐTRFは細菌に影響を与え、宿主の代謝に影響を与えることがわかっています。 そして、マウスの代謝に対するマイクロバイオームの寄与を評価する際には、食事に加えて給餌パターンと食物摂取時間も重要なパラメーターとなります。 しかし、私たちの知る限り、微生物叢における食物摂取のタイミングの影響を示す人体研究は利用できません。
したがって、人間の食事のタイミング、肥満、体重減少の関係をより深く理解するために、人間の唾液マイクロバイオームにおける食物摂取のタイミングの影響を分析することが目的でした。
この目標は、次のような特定のアプローチを通じて達成されます。
• 介入（ランダム化、クロスオーバー対照試験）（目的 1）：女性において、遅い時間に食べると、唾液微生物叢の生活リズムがより肥満傾向に変化し、食事療法プロファイルに対する反応性が低下する可能性があることを研究する（n=10）。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30100
- University of Murcia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な女性
- BMI: 20 ～ 30 kg/m2
- 白人
- 日雇い労働者
除外基準:
- 内分泌（糖尿病など）、腎臓、肝臓、癌、または精神疾患
- 経口避妊薬以外の薬物治療を受けている
- 過食症の診断、過食傾向
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早食い（EE）
介入は食事のタイミングです。早食いは昼食の 13 時に定義されます。
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その日のメインの食事（スペインの昼食）のタイミングは、ランダムかつクロスオーバーな方法で早朝（14:00）から深夜（17:30）まで、またはその逆に変更されます。
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実験的：遅食 (LE)
介入は食事のタイミングです。遅い食事は昼食の 17 時 30 分に定義されます。
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その日のメインの食事（スペインの昼食）のタイミングは、ランダムかつクロスオーバーな方法で早朝（14:00）から深夜（17:30）まで、またはその逆に変更されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液マイクロバイオームの生活リズム
時間枠：合計4週間。サンプルは 1 週目と 2 週目後、および 4 週目に収集されます。
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研究者は、早食いの訪問時と遅めの食事の訪問時に唾液マイクロバイオームの毎日のリズムを測定します。
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合計4週間。サンプルは 1 週目と 2 週目後、および 4 週目に収集されます。
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糞便微生物の生活リズム
時間枠：合計4週間。サンプルは 1 週目と 2 週目後、および 4 週目に収集されます。
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研究者は、早めの食事と遅い食事の訪問時に1つの糞便サンプルを使用して腸内微生物叢を評価します。
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合計4週間。サンプルは 1 週目と 2 週目後、および 4 週目に収集されます。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Marta Garaulet, PHD、Universidad de Murcia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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