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O horário da ingestão de alimentos afeta os ritmos diários da microbiota da saliva humana (ONTIME-MIC)

20 de abril de 2021 atualizado por: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

O horário da ingestão de alimentos afeta os ritmos diários da microbiota da saliva humana em uma população mediterrânea

O objetivo desta investigação é testar a hipótese de que, em humanos, comer tarde pode induzir alterações nos ritmos diários da microbiota salivar para um perfil mais obesogênico e menos responsivo a tratamentos dietéticos. Essas mudanças na microbiota podem explicar em parte as dificuldades de perda de peso que caracterizavam os comedores tardios em estudos anteriores. Assim, o objetivo é analisar o efeito do horário de ingestão de alimentos nos ritmos diários do microbioma salivar de humanos em um estudo intervencional randomizado e cruzado, a fim de alcançar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, o sobrepeso e a obesidade podem ser considerados uma grande ameaça à saúde humana. Estudos recentes sugerem que não apenas "o que" comemos, mas também "quando" comemos pode ter um papel significativo no tratamento da obesidade. A importância da distribuição calórica ao longo do dia na terapia de perda de peso foi apoiada por um estudo experimental de 12 semanas mostrando que os indivíduos designados para alta ingestão calórica durante o café da manhã perderam significativamente mais peso do que aqueles designados para alta ingestão calórica durante o jantar. Esses resultados sugerem que comer tarde pode afetar a obesidade e prejudicar o sucesso das terapias para perda de peso.

Novas evidências de estudos em animais e humanos indicam que a composição da microbiota intestinal também pode estar envolvida na obesidade e na perda de peso. Além disso, estudos realizados em indivíduos obesos extremos demonstraram que a perda de peso melhora a composição da microbiota intestinal associada à obesidade em direção a um fenótipo de microbioma magro.

Um estudo recente mostrou que o momento da ingestão de alimentos influencia a microbiota no modelo de camundongos. Este estudo relatou que a obesidade amortece as mudanças cíclicas no microbioma intestinal de camundongos, enquanto a alimentação com restrição de tempo (TRF), na qual a alimentação é consolidada na fase noturna, restaura parcialmente essas flutuações cíclicas. Além disso, o TRF, que protege contra a obesidade e doenças metabólicas, afeta as bactérias e demonstrou influenciar o metabolismo do hospedeiro. Então, o padrão de alimentação e o tempo de ingestão de alimentos, além da dieta, são parâmetros importantes ao avaliar a contribuição do microbioma para o metabolismo de camundongos. No entanto, até onde sabemos, não há estudos em humanos disponíveis mostrando o efeito do tempo de ingestão de alimentos na microbiota.

Assim, o objetivo foi analisar o efeito do horário de ingestão de alimentos no microbioma salivar humano, a fim de obter uma melhor compreensão da relação entre o horário de alimentação, obesidade e perda de peso em humanos.

Este objetivo será alcançado através de uma abordagem específica:

• Intervencional (ensaios randomizados, cross-over controlados) (objetivo 1): estudar que comer tarde pode induzir mudanças nos ritmos diários da microbiota salivar em direção a um padrão mais obesogênico e uma menor capacidade de resposta ao perfil de tratamentos dietéticos em mulheres (n = 10) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30100
        • University of Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres saudáveis
  • Índice de Massa Corporal: 20 a 30 kg/m2
  • caucasiano
  • diaristas

Critério de exclusão:

  • Distúrbios endócrinos (diabetes mellitus ou outros), renais, hepáticos, cancerígenos ou psiquiátricos
  • Receber qualquer tratamento farmacológico que não seja contraceptivos orais
  • Diagnóstico de bulimia, propenso a compulsão alimentar
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação precoce (EE)
A intervenção é Food Timing, Early Eating é definido às 13:00 horas para o almoço
o horário da refeição principal do dia (almoço na Espanha) é alterado de cedo (14:00) para tarde (17:30) e vice-versa de forma aleatória e cruzada
Experimental: Comer tarde (LE)
A intervenção é Food Timing, Late Eating é definido para 17:30 horas para o almoço
o horário da refeição principal do dia (almoço na Espanha) é alterado de cedo (14:00) para tarde (17:30) e vice-versa de forma aleatória e cruzada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ritmos diários do microbioma salivar
Prazo: Total de 4 semanas. As amostras serão coletadas após a semana 1 e 2 e na semana 4.
Os investigadores medirão os ritmos diários do microbioma da saliva nas visitas de alimentação precoce e tardia.
Total de 4 semanas. As amostras serão coletadas após a semana 1 e 2 e na semana 4.
Ritmos diários do microbioma das fezes
Prazo: Total de 4 semanas. As amostras serão coletadas após a semana 1 e 2 e na semana 4.
Os investigadores avaliarão o microbioma intestinal com uma amostra de fezes nas visitas de alimentação precoce e tardia.
Total de 4 semanas. As amostras serão coletadas após a semana 1 e 2 e na semana 4.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017ES00003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Espanha: Ministério da Saúde e consumo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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