破坏性行为障碍教学课程的评价

背景信息 具有破坏性行为的儿童包括注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、对立违抗障碍 (ODD)、品行障碍 (CD) 和破坏性情绪失调障碍 (DMDD)。 儿童的破坏性行为障碍很常见，4.1% 的加拿大学龄儿童被诊断患有 ADHD，1-6% 的儿童患有 ODD，0.2-2% 的儿童患有 CD。 1999 年英国儿童心理健康调查的人口数据显示，在诊断为 ADHD 的儿童中，共病 ODD 的发生率约为 30%，CD 的发生率约为 31%。 破坏性行为障碍 (DBD) 儿童的对立行为、品行问题和攻击性是青春期和成年期犯罪发展的主要风险因素，并对儿童及其家庭的生活质量产生负面影响。 为攻击性和破坏性行为提供有效和安全的治疗是极其重要的。 虽然《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版重新组织了 DBD 的分类，但为了语言的方便以及行为结果相似，我们将 ADHD、ODD、CD 和 DMDD 统称为 DBD。

当前的健康问题 过去 2 年中进行的四项加拿大药物流行病学研究发现，儿童使用抗精神病药的情况惊人地增加。 这些儿童药物的处方者包括精神科医生、儿科医生和家庭医生，其中至少 50% 的处方来自家庭医生。 使用抗精神病药的一个主要问题是它们容易引起代谢、激素和锥体外系副作用，这些副作用可能对长期健康产生负面影响。 代谢副作用包括体重增加、体重指数增加、腰围增加以及胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、胰岛素和肝酶异常。 激素副作用包括催乳素升高和甲状腺激素异常。 锥体外系副作用包括静坐不能、药物诱发的帕金森症、迟发性运动障碍和迟发性肌张力障碍。 虽然有几项随机对照试验证明了利培酮对 DBD 攻击行为的疗效，但这些试验的持续时间很短（通常为 6 周或更短）。 安慰剂停药研究表明，长期治疗对大多数儿童的益处有限。 因此，当抗精神病药物用于解决具有破坏性行为的儿童的攻击性时，它们应该是一种短期治疗策略，同时正在启动行为和社会心理方法。 然而，纵向数据表明，它们被用于长期维持治疗，加拿大学龄儿童的中位使用持续时间为 180 天。 目前，没有针对接受抗精神病药物治疗 DBD 的儿童进行超过 6 个月的研究，这引起了人们对对儿童发育的潜在长期负面影响的担忧。

作为对这些研究结果的回应，加拿大关于监测青少年抗精神病药物不良反应的指南——加拿大儿童抗精神病药物安全性和有效性监测联盟 (CAMESA) 指南——于 2011 年发布，并得到加拿大儿科协会的认可社会和加拿大儿童和青少年精神病学学院。 他们就如何监测开始服用抗精神病药物的儿童，以及如何在发生代谢异常和锥体外系副作用时解决这些问题提供了建议。 这些指南是基于对有关抗精神病药物副作用的文献的系统回顾，以及多方利益相关者的参与，包括精神科医生、儿科医生、家庭医生和患有精神疾病的儿童的父母。 针对服用抗精神病药物的儿童应遵循的监测程序提供了具体的循证建议，包括这些程序的时间安排。

强有力的证据支持心理社会干预和行为矫正计划对管理攻击行为的有效性。 最近，青少年心理健康治疗教育和研究中心 (CERT) 指南中关于适应不良攻击的评估、管理和治疗的临床实践指南已代表美国儿科学会和该机构在美国发布用于医疗保健研究和质量。 这些指南为适应不良攻击的家庭参与、评估和诊断以及社会心理和药物治疗提供了建议。 该指南分为两部分：1) 参与、评估和管理，以及 2) 治疗和持续管理。 在第一部分中，关于家庭参与、评估和诊断的九项建议被描述为治疗选择和启动的关键先决条件。 这些建议强调了识别出现攻击性症状的家庭和社会背景以及了解与攻击性相关的潜在精神疾病的重要性。 在第二部分中，为持续管理攻击行为提供了 11 条建议。 主要的治疗原则包括将社会心理干预作为第一线治疗，例如基于证据的父母和儿童技能培训；避免同时使用多种精神药物；使用结构化评定量表仔细监测治疗反应；并密切监测副作用。

基本原理 研究人员的目标是专门针对由于我们已确定的当前管理策略问题而导致的 DBD 儿童的对立行为、行为问题和攻击行为的评估和治疗。 本研究旨在通过评估受训者在管理儿童破坏性行为障碍方面的知识和技能来评估这种教育干预的有效性。 这将通过检查干预前后进行的知识评估测试的测试分数来完成。 知识和技能也将使用 OSCE（观察结构化临床检查）站进行评估，该站旨在专门评估受训者如何解决儿童的破坏性行为障碍。

调查人员已收到资金，以启动一项针对居民的教育计划，内容涉及儿童破坏性行为障碍的诊断和管理。 这些将作为两个 2 小时的模块呈现，将在半天的学术课程中为加拿大各地的儿科学员提供。

研究目标 主要目标：确定接受过儿童破坏性行为障碍教育干预的群体和未接受干预的群体的 OSCE 分数之间是否存在差异。

次要目标：确定知识测试分数之间是否存在差异

研究设计 儿童破坏性行为障碍知识的考试包括教学干预前后的笔试。 评估受训者在儿童破坏性行为障碍方面的技能知识是一项整群随机试验。

受试者参与的预期持续时间参与者将在研究中投入最少的时间，他们将被问及是否愿意将他们的匿名分数发送给研究人员。

研究程序/评估 受试者将在 OSCE 之前 4 周由他们认识但未参与研究的人（即他们的儿科计划的计划管理员）接触研究。 然后，将通过电子邮件向感兴趣的候选人发送一封介绍性电子邮件说明，说明如何访问 REDCap 中的电子同意书。 \. 如果参与者在签署电子同意书之前有任何疑问，他们将获得研究团队的联系信息。 将使用 REDCap 中的电子同意功能“签署”同意书，以便从场外位置安全地获得参与者的同意。 REDCap 中的电子记录（即电子同意书）将存储在 REDCap 数据库中，用户权限仅授予 Doja 博士及其研究团队。

知识测试：

在制定教育课程后，将向所有参与地点发送一项多项选择测试。这将在东安大略省儿童医院 (CHEO) 对最近完成儿科培训的个人进行试点测试，并将根据反馈进行修改给出。 然后，在教育干预前后，测试将由各自机构的项目主管进行。 测试将被复印，所有参与学员的测试副本将通过快递发送到 CHEO 的研究 PI。 在邮寄之前，除 PGY 年份外，所有副本都将被取消识别，并将由现场的项目主管分配一个唯一的研究编号。

欧安组织：

在开发教育课程之后，将开发一个 OSCE 站和计分表，并将在东安大略省儿童医院对最近完成儿科培训的个人进行试点测试。 欧安组织站将根据试点参与者的反馈进行修订。

加拿大的所有项目都使用联合 OSCE，所有项目的受训人员每年两次在同一个 OSCE 站进行培训。 这允许项目将他们的受训者与其他中心受训者的表现进行比较。 该 OSCE 通常发生在每年的春季和秋季。 我们的欧安组织站将用作这些联合欧安组织之一的站。

在这项研究中，教育干预的时间将是随机的；我们将利用集群随机化方法，根据训练计划的大小对站点进行分组。 然后，每组中的地点将被随机分配，让受训者在我们开发的 OSCE 站之前或之后完成教育干预。

OSCE 将在每个站点进行本地管理，并由每个站点的评估人员使用评分表进行评分。 计分表将被复印，所有参与学员的副本将通过快递发送给 CHEO 的 PI。 在发送之前，除 PGY 年份外，所有副本都将由项目主管取消识别，并将分配一个唯一的研究编号。 这些评分表不会与知识测试相关联，并且会使用不同的学习编号。