破壊的行動障害に関する教育カリキュラムの評価

背景情報 破壊的な行動をする子供には、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、反抗挑発性障害 (ODD)、行動障害 (CD)、破壊的気分調節障害 (DMDD) の子供が含まれます。 子供の破壊的行動障害は一般的であり、カナダの学齢期の子供の 4.1% が ADHD と診断され、子供の 1-6% が ODD と診断され、0.2-2% が CD と診断されています。 1999 年の英国児童精神保健調査の人口ベースのデータによると、ADHD と診断された子供の併存 ODD の割合は約 30%、CD の割合は約 31% です。 破壊的行動障害 (DBD) の子供の反抗的な行動、問題行動、攻撃性は、思春期および成人期における犯罪行為の主要な危険因子であり、子供とその家族の生活の質に悪影響を及ぼします。 攻撃性や破壊的な行動に対して効果的かつ安全な治療法を提供することは、非常に重要です。 精神障害の診断および統計マニュアル、バージョン 5 は DBD の分類を再編成しましたが、言葉を簡単にするため、また行動結果が類似しているため、ADHD、ODD、CD、および DMDD をまとめて DBD と呼びます。

現在の健康問題 過去 2 年間に実施された 4 つのカナダの薬剤疫学研究では、子供の抗精神病薬の使用が驚くほど増加していることが明らかになりました。 これらの小児用医薬品の処方者には、精神科医、小児科医、かかりつけ医が含まれており、処方箋の少なくとも 50% はかかりつけ医からのものです。 抗精神病薬の使用に関する主な懸念は、代謝、ホルモン、および錐体外路の副作用を引き起こす傾向があり、長期的に健康に悪影響を与える可能性があります。 代謝の副作用には、体重増加、BMI の増加、胴囲の増加、コレステロール、トリグリセリド、ブドウ糖、インスリン、および肝酵素の異常が含まれます。 ホルモンの副作用には、プロラクチンの上昇と甲状腺ホルモンの異常が含まれます。 錐体外路系の副作用には、アカシジア、薬物誘発性パーキンソニズム、遅発性ジスキネジア、および遅発性ジストニアが含まれます。 DBD の攻撃性に対するリスペリドンの有効性を示すランダム化比較試験がいくつかありますが、これらの試験は短期間 (通常 6 週間以下) です。 プラセボ中止研究は、大多数の子供にとって長期治療の利益が限られていることを示唆しています。 したがって、抗精神病薬が破壊的行動を伴う子供の攻撃性に対処するために使用される場合、行動的および心理社会的アプローチが開始されている間、それらは短期的な治療戦略であるべきです. しかし、縦断的なデータは、カナダの学齢期の子供の使用期間の中央値が 180 日であり、より長期の維持療法のために処方されていることを示唆しています。 現在、DBD の抗精神病薬で治療された子供を対象とした 6 か月以上の研究はなく、子供の発育に対する長期的な悪影響の可能性に関する懸念が生じています。

これらの研究結果に応えて、青少年における抗精神病薬の副作用の監視に関するカナダのガイドライン - 小児における抗精神病薬の安全性と有効性を監視するためのカナダ同盟 (CAMESA) ガイドライン - が 2011 年に発行され、Canadian Pediatric によって承認されました。社会とカナダ小児思春期精神医学アカデミー。 彼らは、抗精神病薬を服用し始めた子供を監視する方法、および代謝異常と錐体外路の副作用が発生した場合に対処する方法についての推奨事項を提供します. これらのガイドラインは、精神科医、小児科医、家庭医、精神疾患を持つ子供の親など、複数の利害関係者の関与による、抗精神病薬の副作用に関する文献の体系的なレビューに基づいています。 抗精神病薬を処方されている子供が従うべき監視手順について、これらの手順のタイミングを含め、エビデンスに基づいた具体的な推奨事項が提供されています。

強力な証拠は、攻撃性を管理するための心理社会的介入と行動修正プログラムの有効性を支持しています。 最近、青少年における不適応攻撃の評価、管理、および治療に関する臨床診療ガイドライン 精神保健治療に関する教育研究センター (CERT) ガイドライン - 米国小児科学会およびその機関に代わって米国で発行されました。ヘルスケアの研究と品質のために。 これらのガイドラインは、家族の関与、評価、および不適応攻撃の診断、ならびに心理社会的および薬理学的治療に関する推奨事項を提供します。 ガイドラインは、1) 関与、評価および管理、および 2) 治療および継続的な管理の 2 つの部分に分かれています。 第 1 部では、家族の関与、評価、診断に関する 9 つの推奨事項が、治療の選択と開始の重要な前提条件として説明されています。 推奨事項は、攻撃的な症状が発生する家族や社会的状況を認識すること、および攻撃性に関連する根底にある精神医学的状態を理解することの重要性を強調しています. パート 2 では、攻撃性を継続的に管理するための 11 の推奨事項が提供されています。 主要な治療原則には、エビデンスに基づく親子のスキルトレーニングなどの心理社会的介入を治療の第一線として考慮することが含まれます。複数の向精神薬の同時使用を避ける。構造化された評価尺度を使用した治療反応の慎重なモニタリング。副作用の医学的モニタリングを綿密に行います。

理論的根拠 研究者の目的は、我々が特定した現在の管理戦略に問題があるため、DBD の子供の反抗行動、問題行動、攻撃行動の評価と治療を具体的に対象とすることです。 本研究では、子供の破壊的行動障害の管理における研修生の知識とスキルを評価することにより、この教育的介入の有効性を評価しようとしています。 これは、介入の前後に行われる知識評価テストのスコアを調べることによって行われます。 知識とスキルは、特に訓練生が子供の破壊的行動障害にどのように対処するかを評価するように設計された OSCE (観察された構造化臨床検査) ステーションを使用して評価されます。

調査官は、子供の破壊的行動障害の診断と管理に関する住民向けの教育プログラムを開始するための資金を受け取りました。 これらは、カナダ全土の小児科研修生向けに半日のアカデミックで提供される 2 つの 2 時間のモジュールとして提示されます。

研究の目的 主な目的：子供の破壊的行動障害に対する教育的介入を受けたグループと介入を受けていないグループの OSCE スコアに違いがあるかどうかを判断すること。

第 2 の目的: 知識テストの点数に差があるかどうかを判断する

研究デザイン 子供の破壊的行動障害に関する知識の検査は、教育介入の前後に筆記試験で構成されます。 児童の破壊的行動障害における研修生のスキルの知識の評価は、クラスター無作為化試験です。

被験者参加の予想期間 参加者は、匿名化されたスコアを研究者に送信することを希望するかどうかを尋ねられる研究に最小限の時間を費やします。

研究手順/評価 対象者は、OSCE の 4 週間前に、対象者は知っているが研究には関与していない人 (つまり、小児科プログラムのプログラム管理者) から研究について連絡を受けます。 関心のある候補者には、REDCap の電子同意フォームにアクセスする方法についての入門的な電子メール手順が電子メールで送信されます。 \. 参加者には、電子同意書に署名する前に質問がある場合に備えて、研究チームの連絡先情報が提供されます。 同意書は、REDCap の電子同意機能を使用して「署名」され、オフサイトの場所から参加者の同意を安全に取得します。 REDCap の電子記録 (電子同意書など) は REDCap データベースに保存され、ユーザー権限は Doja 博士と彼の研究チームにのみ許可されます。

知識テスト:

教育カリキュラムの開発に続いて、多肢選択式テストがすべての参加サイトに送信されます。これは、小児科のトレーニングを最近完了した個人を対象に、東部オンタリオ小児病院 (CHEO) でパイロット テストされ、フィードバックに基づいて改訂されます。与えられた。 テストは、教育介入の前後に、それぞれの機関のプログラム ディレクターによって実施されます。 テストはコピーされ、すべての参加研修生からのテストのコピーが宅配便で CHEO の研究 PI に送られます。 郵送される前に、すべてのコピーは、PGY 年を除いて匿名化され、サイトのプログラム ディレクターによって一意の調査番号が割り当てられます。

OSCE:

教育カリキュラムの開発に続いて、OSCE ステーションとスコアリング シートが開発され、小児科のトレーニングを最近修了した個人を対象に、東オンタリオ小児病院でパイロット テストが行​​われます。 OSCE ステーションは、パイロット参加者からのフィードバックに基づいて改訂されます。

カナダのすべてのプログラムは、すべてのプログラムの研修生が年に 2 回同じ OSCE ステーションを行う共同 OSCE を利用しています。 これにより、プログラムは研修生を他のセンターの研修生のパフォーマンスと比較できます。 この OSCE は通常、毎年春と秋に発生します。 私たちの OSCE ステーションは、これらの共同 OSCE の 1 つのステーションとして使用されます。

この研究では、教育介入のタイミングは無作為化されます。トレーニング プログラムのサイズによってサイトをグループ化することにより、クラスターのランダム化手法を利用します。 次に、各グループのサイトが無作為化され、私たちが開発した OSCE ステーションを行う前または後に研修生に教育的介入を完了させます。

OSCE は各サイトでローカルに管理され、スコアリング シートを使用して各サイトの評価者によってスコア付けされます。 スコアリング シートはコピーされ、すべての参加研修生のコピーが宅配便で CHEO の PI に送られます。 送信される前に、すべてのコピーは、PGY 年を除いて、プログラム ディレクターによって匿名化され、一意の研究番号が割り当てられます。 これらの採点シートは知識テストにリンクされず、別の学習番号を使用します。