Оценка учебной программы по деструктивным расстройствам поведения

Исходная информация К детям с деструктивным поведением относятся дети с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ), оппозиционно-вызывающим расстройством (ODD), расстройством поведения (CD) и деструктивным расстройством регуляции настроения (DMDD). Расстройства разрушительного поведения у детей распространены: у 4,1% канадских детей школьного возраста диагностирован СДВГ, у 1-6% детей - ODD и у 0,2-2% - CD. Популяционные данные Британского исследования психического здоровья детей 1999 года показали, что среди детей с диагнозом СДВГ частота сопутствующих ODD составляет примерно 30%, а CD - примерно 31%. Оппозиционное поведение, проблемы с поведением и агрессия у детей с деструктивными расстройствами поведения (ДРП) являются основными факторами риска развития преступности в подростковом и взрослом возрасте и негативно влияют на качество жизни детей и их семей. Предоставление эффективных и безопасных методов лечения агрессии и деструктивного поведения имеет чрезвычайно важное значение. В то время как Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, версия 5, реорганизовала категоризацию DBD, мы будем называть СДВГ, ODD, CD и DMDD вместе как DBD для простоты языка и потому, что поведенческие результаты схожи.

Текущая проблема здравоохранения Четыре канадских фармакоэпидемиологических исследования, проведенных за последние 2 года, выявили тревожный рост использования антипсихотиков у детей. Эти препараты для детей назначают психиатры, педиатры и семейные врачи, при этом не менее 50% рецептов выписываются семейными врачами. Серьезной проблемой в отношении использования нейролептиков является их склонность вызывать метаболические, гормональные и экстрапирамидные побочные эффекты, которые могут иметь негативные долгосрочные последствия для здоровья. Метаболические побочные эффекты включают увеличение веса, увеличение индекса массы тела, увеличение окружности талии и нарушения уровня холестерина, триглицеридов, глюкозы, инсулина и ферментов печени. Гормональные побочные эффекты включают повышенный уровень пролактина и нарушения гормонов щитовидной железы. Экстрапирамидные побочные эффекты включают акатизию, лекарственный паркинсонизм, позднюю дискинезию и позднюю дистонию. Хотя существует несколько рандомизированных контролируемых исследований, демонстрирующих эффективность рисперидона при агрессии при DBD, эти исследования имеют короткую продолжительность (обычно 6 недель или меньше). Исследования по прекращению приема плацебо показывают, что долгосрочное лечение имеет ограниченную пользу у большинства детей. Таким образом, когда антипсихотические препараты используются для устранения агрессии у детей с деструктивным поведением, они должны быть краткосрочной стратегией лечения, пока начинают применяться поведенческие и психосоциальные подходы. Однако лонгитудинальные данные свидетельствуют о том, что их назначают для более длительной поддерживающей терапии, при этом средняя продолжительность использования у канадских детей школьного возраста составляет 180 дней. В настоящее время нет исследований продолжительностью более 6 месяцев у детей, получавших нейролептики для лечения DBD, что вызывает опасения относительно потенциального долгосрочного негативного воздействия на развитие ребенка.

В ответ на эти результаты исследований в 2011 году были опубликованы канадские рекомендации по мониторингу побочных эффектов антипсихотических препаратов у детей — рекомендации Канадского альянса по мониторингу безопасности и эффективности антипсихотических препаратов у детей (CAMESA), которые были одобрены Канадской педиатрической службой. Общество и Канадская академия детской и подростковой психиатрии. Они дают рекомендации о том, как наблюдать за детьми, начавшими принимать антипсихотические препараты, и как бороться с метаболическими нарушениями и экстрапирамидными побочными эффектами, когда они возникают. Эти рекомендации были основаны на систематическом обзоре литературы о побочных эффектах антипсихотических препаратов с участием многих заинтересованных сторон, включая психиатров, педиатров, семейных врачей и родителей детей с психическими заболеваниями. Даны конкретные рекомендации, основанные на фактических данных, по процедурам мониторинга, которым следует следовать у детей, которым назначены антипсихотические препараты, включая сроки проведения этих процедур.

Убедительные доказательства подтверждают эффективность психосоциальных вмешательств и программ модификации поведения для управления агрессией. Недавно в США от имени Американской академии педиатрии и Агентства были опубликованы клинические рекомендации по оценке, ведению и лечению дезадаптивной агрессии у молодежи. для медицинских исследований и качества. Эти рекомендации содержат рекомендации по вовлечению семьи, оценке и диагностике дезадаптивной агрессии, а также по психосоциальному и фармакологическому лечению. Руководство разделено на две части: 1) Вовлечение, оценка и управление и 2) Лечение и текущее управление. В первой части описаны девять рекомендаций по вовлечению семьи, оценке и диагностике в качестве ключевых предпосылок для выбора и начала лечения. В рекомендациях подчеркивается важность распознавания семейного и социального контекста, в котором возникают симптомы агрессии, и понимания основных психических состояний, связанных с агрессией. Во второй части представлены одиннадцать рекомендаций по постоянному управлению агрессией. Ключевые принципы лечения включают рассмотрение психосоциальных вмешательств, таких как основанное на фактических данных обучение родителей и детей навыкам, в качестве первой линии лечения; избегать одновременного использования нескольких психотропных препаратов; тщательный мониторинг ответа на лечение с использованием структурированных оценочных шкал; и тщательный медицинский мониторинг побочных эффектов.

Обоснование Целью исследователей является целенаправленная оценка и лечение оппозиционного поведения, проблем с поведением и агрессивного поведения у детей с РДР из-за выявленных нами проблем с текущими стратегиями ведения. Настоящее исследование направлено на оценку эффективности этого образовательного вмешательства путем оценки знаний и навыков стажеров в лечении деструктивных расстройств поведения у детей. Это будет сделано путем изучения результатов тестов по оценке знаний, проведенных до и после вмешательства. Знания и навыки также будут оцениваться с использованием станции ОБСЕ (структурированное клиническое обследование под наблюдением), специально предназначенной для оценки того, как стажеры справляются с деструктивными расстройствами поведения у детей.

Исследователи получили финансирование для инициирования образовательной программы для жителей по диагностике и лечению деструктивных расстройств поведения у детей. Они будут представлены в виде двух 2-часовых модулей, которые будут преподаваться в течение полудня для стажеров-педиатров по всей Канаде.

Цели исследования Основная цель: определить, существуют ли различия между баллами по шкале ОБСЕ для групп, которые подвергались образовательному вмешательству в отношении деструктивных расстройств поведения у детей, и тех, кто не подвергался вмешательству.

Второстепенная цель: определить, существуют ли различия между результатами проверки знаний.

Дизайн исследования Проверка знаний о деструктивных расстройствах поведения у детей состоит из письменного теста до и после обучающего вмешательства. Оценка знаний умений и навыков обучаемых по дизруптивным расстройствам поведения у детей проводится кластерным рандомизированным исследованием.

Ожидаемая продолжительность участия субъектов Участники будут иметь минимальное время, необходимое для участия в исследовании, в котором их спросят, хотят ли они, чтобы их анонимные оценки были отправлены исследователям.

Процедуры исследования/оценка Субъекты будут приглашены для исследования за 4 недели до ОСКЭ лицом, известным им, но не участвующим в исследовании (т. е. администратором их программы по педиатрии). Затем заинтересованные кандидаты получат по электронной почте вводные инструкции о том, как получить доступ к форме электронного согласия в REDCap. \. Участникам будет предоставлена ​​контактная информация исследовательской группы, если у них возникнут какие-либо вопросы до подписания формы электронного согласия. Формы согласия будут «подписаны» с использованием функции электронного согласия в REDCap для безопасного получения согласия участников из удаленного места. Электронные записи в REDCap (т. е. формы электронного согласия) будут храниться в базе данных REDCap, а права пользователя будут предоставлены только доктору Додже и его исследовательской группе.

Проверка знаний:

После разработки образовательной программы во все участвующие учреждения будет разослан тест с несколькими вариантами ответов. Он будет протестирован в Детской больнице Восточного Онтарио (CHEO) на людях, недавно прошедших обучение педиатрии, и будет пересмотрен на основе отзывов. данный. Затем тест будет проводиться директорами программ в соответствующих учреждениях до и после образовательного вмешательства. Тесты будут фотокопированы, а копии тестов от всех участвующих стажеров будут отправлены курьером руководителю исследования в CHEO. Перед отправкой по почте все копии будут деидентифицированы, за исключением года PGY, и руководитель программы на месте присвоит им уникальный номер исследования.

ОБСЕ:

После разработки образовательной программы будут разработаны станция ОСКЭ и оценочный лист, которые будут протестированы в Детской больнице Восточного Онтарио на людях, недавно завершивших педиатрическое обучение. Станция ОБСЕ будет пересмотрена на основе отзывов участников пилотного проекта.

Во всех программах в Канаде используется совместная ОСКЭ, где стажеры всех программ дважды в год проходят одни и те же станции ОСКЭ. Это позволяет программам сравнивать своих стажеров с результатами стажеров в других центрах. Это ОБСЕ обычно происходит весной и осенью каждого года. Наша станция ОБСЕ будет использоваться как станция в одной из этих совместных станций ОБСЕ.

В этом исследовании время образовательного вмешательства будет рандомизированным; мы будем использовать метод кластерной рандомизации, группируя сайты по размеру их программы обучения. Затем места в каждой группе будут рандомизированы, чтобы стажеры завершили образовательное вмешательство либо до, либо после прохождения станции ОСКЭ, которую мы разработали.

ОСКЭ будет проводиться локально на каждом объекте и будет оцениваться оценщиками на каждом объекте с использованием оценочного листа. Оценочные листы будут фотокопированы, и копии от всех участвующих стажеров будут отправлены курьером PI в CHEO. Перед отправкой все копии будут деидентифицированы директором программы, за исключением года PGY, и им будет присвоен уникальный номер исследования. Эти оценочные листы не будут связаны с тестами знаний и будут использовать другой номер исследования.