Valutazione di un curriculum didattico sui disturbi da comportamento dirompente

Informazioni di base I bambini con comportamento dirompente includono quelli con Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), Disturbo oppositivo provocatorio (ODD), Disturbo della condotta (CD) e Disturbo da disregolazione dell'umore dirompente (DMDD). I disturbi del comportamento dirompente nei bambini sono comuni, con il 4,1% dei bambini canadesi in età scolare con diagnosi di ADHD, l'1-6% dei bambini con DISPARI e lo 0,2-2% con CD. I dati basati sulla popolazione del British Child Mental Health Survey del 1999 hanno mostrato che nei bambini con diagnosi di ADHD, il tasso di comorbidità ODD è di circa il 30% e di CD di circa il 31%. Il comportamento di opposizione, i problemi di condotta e l'aggressività nei bambini con disturbi del comportamento dirompente (DBD) sono i principali fattori di rischio per lo sviluppo della criminalità nell'adolescenza e nell'età adulta e influenzano negativamente la qualità della vita dei bambini e delle loro famiglie. Fornire trattamenti efficaci e sicuri per l'aggressività e il comportamento dirompente è di estrema importanza. Mentre il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Versione 5 ha riorganizzato la categorizzazione dei DBD, faremo riferimento a ADHD, ODD, CD e DMDD collettivamente come DBD per facilità di linguaggio e perché i risultati comportamentali sono simili.

Attuale problema di salute Quattro studi farmacoepidemiologici canadesi condotti negli ultimi 2 anni hanno riscontrato un aumento allarmante nell'uso di antipsicotici nei bambini. I prescrittori di questi farmaci per bambini includono psichiatri, pediatri e medici di famiglia, con almeno il 50% delle prescrizioni da parte di medici di famiglia. Una delle maggiori preoccupazioni riguardo all'uso degli antipsicotici è la loro propensione a causare effetti collaterali metabolici, ormonali ed extrapiramidali, che possono avere conseguenze negative sulla salute a lungo termine. Gli effetti collaterali metabolici includono aumento di peso, aumento dell'indice di massa corporea, aumento della circonferenza della vita e anomalie di colesterolo, trigliceridi, glucosio, insulina ed enzimi epatici. Gli effetti collaterali ormonali includono prolattina elevata e anomalie dell'ormone tiroideo. Gli effetti collaterali extrapiramidali includono acatisia, parkinsonismo indotto da farmaci, discinesia tardiva e distonia tardiva. Mentre ci sono diversi studi randomizzati controllati che dimostrano l'efficacia del risperidone per l'aggressività nei DBD, questi studi sono di breve durata (tipicamente 6 settimane o meno). Gli studi sull'interruzione del placebo suggeriscono che il trattamento a lungo termine è di beneficio limitato nella maggior parte dei bambini. Pertanto, quando i farmaci antipsicotici vengono utilizzati per affrontare l'aggressività nei bambini con comportamento dirompente, dovrebbero essere una strategia di trattamento a breve termine mentre vengono avviati approcci comportamentali e psicosociali. I dati longitudinali suggeriscono, tuttavia, che vengono prescritti per una terapia di mantenimento a lungo termine, con una durata media di utilizzo di 180 giorni nei bambini canadesi in età scolare. Attualmente, non ci sono studi più lunghi di 6 mesi nei bambini trattati con antipsicotici per DBD, sollevando preoccupazioni riguardo ai potenziali effetti negativi a lungo termine sullo sviluppo del bambino.

In risposta a questi risultati della ricerca, le linee guida canadesi sul monitoraggio degli effetti avversi dei farmaci antipsicotici nei giovani - le linee guida della Canadian Alliance for Monitoring Safety and Effectiveness of Antipsychotic Medications in Children (CAMESA) - sono state pubblicate nel 2011 e sono state approvate dal Canadian Pediatric Society e la Canadian Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Forniscono raccomandazioni su come monitorare i bambini che iniziano con farmaci antipsicotici e su come affrontare le anomalie metaboliche e gli effetti collaterali extrapiramidali quando si verificano. Queste linee guida erano basate su una revisione sistematica della letteratura sugli effetti collaterali dei farmaci antipsicotici, con il coinvolgimento di molteplici parti interessate, inclusi psichiatri, pediatri, medici di famiglia e genitori di bambini con malattie mentali. Vengono fornite raccomandazioni specifiche basate sull'evidenza sulle procedure di monitoraggio che dovrebbero essere seguite nei bambini a cui vengono prescritti farmaci antipsicotici, compresa la tempistica di tali procedure.

Forti prove supportano l'efficacia degli interventi psicosociali e dei programmi di modifica comportamentale per la gestione dell'aggressività. Recentemente sono state pubblicate negli Stati Uniti, per conto dell'American Academy of Pediatrics e dell'Agenzia, le linee guida per la pratica clinica sulla valutazione, la gestione e il trattamento dell'aggressività disadattativa nei giovani del Center for Education and Research on Mental Health Therapeutics (CERT). per la Ricerca e la Qualità Sanitaria. Queste linee guida forniscono raccomandazioni per l'impegno familiare, la valutazione e la diagnosi dell'aggressività disadattativa, nonché il trattamento psicosociale e farmacologico. Le linee guida sono divise in due parti: 1) Coinvolgimento, valutazione e gestione e 2) Trattamenti e gestione continua. Nella prima parte, nove raccomandazioni per l'impegno, la valutazione e la diagnosi della famiglia sono descritte come prerequisiti chiave per la selezione e l'inizio del trattamento. Le raccomandazioni sottolineano l'importanza di riconoscere il contesto familiare e sociale in cui sorgono i sintomi aggressivi e comprendere le condizioni psichiatriche sottostanti associate all'aggressività. Nella seconda parte vengono fornite undici raccomandazioni per la gestione continua dell'aggressività. I principi chiave del trattamento includono la considerazione degli interventi psicosociali, come la formazione delle competenze di genitori e figli basata sull'evidenza, come la prima linea di trattamento; evitare l'uso simultaneo di più farmaci psicotropi; attento monitoraggio della risposta al trattamento utilizzando scale di valutazione strutturate; e stretto monitoraggio medico per gli effetti collaterali.

Motivazione L'obiettivo degli investigatori è quello di mirare specificamente alla valutazione e al trattamento del comportamento oppositivo, dei problemi di condotta e del comportamento aggressivo nei bambini con DBD a causa dei problemi con le attuali strategie di gestione che abbiamo identificato. Il presente studio cerca di valutare l'efficacia di questo intervento educativo valutando le conoscenze e le abilità dei tirocinanti nella gestione dei disturbi del comportamento dirompente nei bambini. Ciò avverrà esaminando i punteggi dei test su un test di valutazione delle conoscenze fornito prima e dopo l'intervento. Le conoscenze e le abilità saranno inoltre valutate utilizzando una stazione dell'OSCE (esame clinico strutturato osservato) da progettare specificamente per valutare in che modo i tirocinanti affrontano i disturbi del comportamento dirompente nei bambini.

I ricercatori hanno ricevuto finanziamenti per avviare un programma educativo per i residenti sulla diagnosi e la gestione dei disturbi del comportamento dirompente nei bambini. Questi saranno presentati come due moduli di 2 ore da consegnare in una mezza giornata accademica per tirocinanti pediatrici in tutto il Canada.

Obiettivi dello studio Obiettivo primario: determinare se esistono differenze tra i punteggi OSCE dei gruppi che hanno avuto l'intervento educativo sui disturbi del comportamento dirompente nei bambini e quelli che non hanno avuto l'intervento.

Obiettivo secondario: determinare se esistono differenze tra i punteggi dei test di conoscenza

Disegno dello studio L'esame delle conoscenze sui disturbi del comportamento dirompente nei bambini consiste in una prova scritta pre e post intervento didattico. La valutazione della conoscenza delle abilità dei tirocinanti nei disturbi del comportamento dirompente nei bambini è uno studio randomizzato a grappolo.

Durata prevista della partecipazione del soggetto I partecipanti avranno un impegno di tempo minimo per lo studio in cui verrà loro chiesto se desiderano che i loro punteggi resi anonimi vengano inviati ai ricercatori.

Procedure/valutazioni dello studio I soggetti saranno contattati per lo studio 4 settimane prima dell'OSCE da una persona a loro nota, ma non coinvolta nello studio (vale a dire, l'amministratore del programma per il loro programma di pediatria). Ai candidati interessati verrà quindi inviata un'e-mail introduttiva con le istruzioni su come accedere al modulo di consenso elettronico in REDCap. \. Ai partecipanti verranno fornite le informazioni di contatto del gruppo di studio in caso di domande prima di firmare il modulo di consenso elettronico. I moduli di consenso saranno "firmati" utilizzando la funzione di consenso elettronico in REDCap per ottenere in modo sicuro il consenso dei partecipanti da una posizione fuori sede. I record elettronici in REDCap (ovvero i moduli di consenso elettronico) verranno archiviati nel database REDCap, con diritti utente consentiti solo al Dr. Doja e al suo gruppo di ricerca.

Prova di conoscenza:

Successivamente allo sviluppo del curriculum educativo, verrà inviato un test a scelta multipla a tutti i siti partecipanti Questo sarà testato pilota presso il Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) su individui che hanno recentemente completato la loro formazione pediatrica e sarà rivisto in base al feedback dato. La prova sarà poi somministrata dai Direttori dei Corsi presso le rispettive istituzioni prima e dopo l'intervento didattico. I test saranno fotocopiati e le copie dei test di tutti i tirocinanti partecipanti saranno inviate al PI dello studio presso CHEO tramite corriere. Prima di essere spedite, tutte le copie saranno anonime, a parte l'anno PGY, e verrà assegnato un numero di studio univoco dal direttore del programma presso la sede.

OSCE:

In seguito allo sviluppo del curriculum educativo, saranno sviluppati una stazione OSCE e un foglio di valutazione che saranno sperimentati presso l'ospedale pediatrico dell'Ontario orientale su individui che hanno recentemente completato la formazione in pediatria. La stazione OSCE sarà rivista sulla base del feedback dei partecipanti al progetto pilota.

Tutti i programmi in Canada utilizzano un OSCE congiunto in cui i tirocinanti in tutti i programmi frequentano le stesse stazioni OSCE due volte l'anno. Ciò consente ai programmi di confrontare i loro tirocinanti con le prestazioni dei tirocinanti in altri centri. Questo OSCE si verifica in genere nella primavera e nell'autunno di ogni anno. La nostra stazione OSCE sarà utilizzata come stazione in una di queste OSCE congiunte.

In questo studio, i tempi dell'intervento educativo saranno randomizzati; utilizzeremo un metodo di randomizzazione a grappolo raggruppando i siti in base alla dimensione del loro programma di formazione. I siti di ciascun gruppo saranno quindi randomizzati in modo che i tirocinanti completino l'intervento educativo prima o dopo aver svolto la stazione OSCE che abbiamo sviluppato.

L'OSCE sarà amministrato localmente in ogni sede e sarà valutato dai valutatori in ogni sede utilizzando il foglio di valutazione. I fogli di valutazione saranno fotocopiati e le copie di tutti i tirocinanti partecipanti saranno inviate al PI presso CHEO tramite corriere. Prima dell'invio, tutte le copie saranno anonimizzate dal Direttore del Programma, ad eccezione dell'anno PGY, e verrà assegnato un numero di studio univoco. Questi fogli di punteggio non saranno collegati ai test di conoscenza e utilizzeranno un numero di studio diverso.