微血管减压术患者的术后镇痛
2018年5月14日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
微血管减压术患者使用多模式镇痛的有效性和安全性
围手术期疼痛是由多种有害因素通过多种机制引起的，因此合理的术后镇痛应结合不同机制的药物或措施，称为多模式镇痛。
多模式镇痛可以最大限度地减少副作用并取得更好的镇痛效果。
常用的多模式镇痛策略有口服镇痛药物、神经阻滞、患者自控镇痛等。
本研究将观察多模式镇痛对微血管减压患者术后疼痛的影响，并记录副作用。
最后为三叉神经痛患者术后镇痛的指导提供技术支持。
研究概览
详细说明
调查人员将收集 90 个案例，将其分为 3 组。
A组患者将接受头皮神经阻滞和含有舒芬太尼和昂丹司琼的患者自控镇痛。
B组采用含舒芬太尼、昂丹司琼和氯胺酮的自控镇痛。
C组采用含舒芬太尼和昂丹司琼的患者自控镇痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 三叉神经痛患者拟接受微血管减压术
- 18-70岁，ASA分级Ⅰ～Ⅲ
- 无严重肝肾疾病，无凝血功能障碍
- 无长期阿片类药物使用史，无毒瘾史
- 患者完全清醒、配合、理解并自愿签署知情同意书
排除标准：
- 手术中损失了总血量的20%以上
- 术后24小时内发生颅内血肿
- 二次手术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A组患者将接受头皮神经阻滞和含有舒芬太尼和昂丹司琼的患者自控镇痛。
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头皮神经阻滞是用0.5%罗哌卡因阻断枕大神经、颈浅神经和枕小神经。
昂丹司琼(13ug/kg/h)用于患者自控镇痛。
舒芬太尼(0.02ug/kg/h)用于病人自控镇痛。
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实验性的：B组
B组采用含舒芬太尼、昂丹司琼和氯胺酮的自控镇痛。
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昂丹司琼(13ug/kg/h)用于患者自控镇痛。
舒芬太尼(0.02ug/kg/h)用于病人自控镇痛。
氯胺酮将应用于患者自控镇痛。
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SHAM_COMPARATOR：C组
C组采用含舒芬太尼和昂丹司琼的患者自控镇痛。
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昂丹司琼(13ug/kg/h)用于患者自控镇痛。
舒芬太尼(0.02ug/kg/h)用于病人自控镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表评分
大体时间：术后6小时
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术后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xie Yongqiu、Xiangya Hospital of Central South University in Changsha
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (预期的)
2018年5月15日
研究完成 (预期的)
2018年5月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月14日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XiangyaHospital
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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头皮神经阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知