Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás mikrovaszkuláris dekompresszióban szenvedő betegeknél

2018. május 14. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University

A mikrovaszkuláris dekompresszióban szenvedő betegeknél alkalmazott multimodális fájdalomcsillapítás hatékonysága és biztonságossága

A perioperatív fájdalmat többféle káros tényező okozza többféle mechanizmuson keresztül, ezért az ésszerű posztoperatív fájdalomcsillapítást különböző mechanizmusú gyógyszerekkel vagy intézkedésekkel kell kombinálni, amit multimodális fájdalomcsillapításnak nevezünk. A multimodális fájdalomcsillapítás minimalizálhatja a mellékhatásokat, és jobb fájdalomcsillapító hatást érhet el. A multimodális fájdalomcsillapítás általánosan használt stratégiái az orális fájdalomcsillapító gyógyszer, az idegblokk, a páciens által irányított fájdalomcsillapítás és így tovább. Ez a tanulmány a multimodális fájdalomcsillapítás hatását vizsgálja a posztoperatív fájdalomra mikrovaszkuláris dekompresszióban szenvedő betegeknél, és rögzíti a mellékhatásokat. Végül technikai támogatást fog nyújtani a posztoperatív fájdalomcsillapítás útmutatásaihoz trigeminus neuralgiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 90 esetet gyűjtenek össze, amelyeket 3 csoportra osztanak. Az A csoportba tartozó betegek fejbőr idegblokkot és beteg által irányított fájdalomcsillapítást kapnak, amely szufentanilt és ondansetront tartalmaz. A B csoportban szufentanilt, ondansetront és ketamint tartalmazó, beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítást alkalmaznak. A C csoportban szufentanilt és ondansetront tartalmazó, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítót alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Xiangya Hospital of Central South University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A trigeminus neuralgiás betegek mikrovaszkuláris dekompressziót terveznek
  2. Életkor 18 és 70 év között, ASA besorolás Ⅰ～Ⅲ között
  3. Nincs súlyos máj- és vesebetegség, nincs véralvadási zavar
  4. Nincs hosszú távú opioid kábítószer-használat, nincs kábítószer-függőség
  5. A betegek teljesen tudatosak, együttműködnek, megértőek és önkéntesen aláírt, tájékozott beleegyezésük van

Kizárási kritériumok:

  1. Működés közben a teljes vérmennyiség több mint 20%-a elvész
  2. Az intrakraniális hematóma a műtét után 24 órán belül következik be
  3. Másodlagos műtéti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport
Az A csoportba tartozó betegek fejbőr idegblokkot és beteg által irányított fájdalomcsillapítást kapnak, amely szufentanilt és ondansetront tartalmaz.
Egyéb: fejbőr idegblokkja
A fejbőr idegblokkját a nagyobb occipitalis, a felületes nyaki és a kisebb occipitalis idegek blokkolására végezzük 0,5%-os ropivakainnal.
Drog: ondansetron
Az ondansetront (13 ug/kg/h) a beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban alkalmazzák.
Drog: Szufentanil
A szufentanilt (0,02 ug/kg/óra) a beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban alkalmazzák.
KÍSÉRLETI: B csoport
A B csoportban a páciens által irányított fájdalomcsillapítást alkalmazzák, amely szufentanilt, ondanszetront és ketamint tartalmaz.
Drog: ondansetron
Az ondansetront (13 ug/kg/h) a beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban alkalmazzák.
Drog: Szufentanil
A szufentanilt (0,02 ug/kg/óra) a beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban alkalmazzák.
Drog: Ketamin
A ketamint a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás során alkalmazzák.
SHAM_COMPARATOR: C csoport
A C csoportban szufentanilt és ondansetront tartalmazó, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítót alkalmaznak.
Drog: ondansetron
Az ondansetront (13 ug/kg/h) a beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban alkalmazzák.
Drog: Szufentanil
A szufentanilt (0,02 ug/kg/óra) a beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 6 órával a műtét után
6 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XiangyaHospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fejbőr idegblokkja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel