Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi hos pasienter med mikrovaskulær dekompresjon

Effekt og sikkerhet av multimodal analgesi brukt hos pasienter med mikrovaskulær dekompresjon

Perioperativ smerte er forårsaket av en rekke skadelige faktorer gjennom flere mekanismer, derfor bør rimelig postoperativ analgesi kombineres med medisiner eller tiltak av annen mekanisme, som kalles multimodal analgesi. Multimodal analgesi kan minimere bivirkninger og oppnå en bedre smertestillende effekt. Vanlig brukte strategier for multimodal analgesi er oral smertestillende medikament, nerveblokkering, pasientkontrollert analgesi og så videre. Denne studien vil observere effekten av multimodal analgesi på postoperativ smerte hos pasienter med mikrovaskulær dekompresjon og registrere bivirkninger. Til slutt vil den gi teknisk støtte for veiledning av postoperativ analgesi hos pasienter med trigeminusnevralgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne skal samle 90 saker som deles inn i 3 grupper. Pasienter i gruppe A vil få nerveblokk i hodebunnen og pasientkontrollert analgesi som inneholder sufentanil og ondansetron. I gruppe B vil pasientkontrollert analgesi som inneholder sufentanil, ondansetron og ketamin bli brukt. I gruppe C vil pasientkontrollert analgesi som inneholder sufentanil og ondansetron bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xiangya Hospital of Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med trigeminusnevralgi planlegger å motta mikrovaskulær dekompresjon
  2. Alder mellom 18 og 70, ASA-klassifisering mellom Ⅰ~Ⅲ
  3. Ingen alvorlig lever- og nyresykdom, ingen blodkoagulasjonssvikt
  4. Ingen historie med langvarig bruk av opioider, ingen historie med narkotikaavhengighet
  5. Pasienter er ved full bevissthet, samarbeid, forståelse og frivillig signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Mer enn 20 % av det totale blodvolumet går tapt under drift
  2. Intrakranielt hematom oppstår innen 24 timer etter operasjonen
  3. Sekundærkirurgiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Pasienter i gruppe A vil få nerveblokk i hodebunnen og pasientkontrollert analgesi som inneholder sufentanil og ondansetron.
Hodebunnsnerveblokkering utføres for blokkering av større occipital, overfladisk cervical og mindre occipital nerver med 0,5 % ropivakain.
Ondansetron (13 ug/kg/t) brukes i pasientkontrollert analgesi.
Sufentanil (0,02 ug/kg/t) brukes i pasientkontrollert analgesi.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
I gruppe B vil pasientkontrollert analgesi som inneholder sufentanil, ondansetron og ketamin bli brukt.
Ondansetron (13 ug/kg/t) brukes i pasientkontrollert analgesi.
Sufentanil (0,02 ug/kg/t) brukes i pasientkontrollert analgesi.
Ketamin vil bli brukt i pasientkontrollert analgesi.
SHAM_COMPARATOR: Gruppe C
I gruppe C vil pasientkontrollert analgesi som inneholder sufentanil og ondansetron bli brukt.
Ondansetron (13 ug/kg/t) brukes i pasientkontrollert analgesi.
Sufentanil (0,02 ug/kg/t) brukes i pasientkontrollert analgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuell analog skala score
Tidsramme: 6 timer etter operasjon
6 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi

Kliniske studier på nerveblokk i hodebunnen

3
Abonnere