Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia potilailla, joilla on mikrovaskulaarinen dekompressio

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Mikrovaskulaarisesta dekompressiosta kärsivillä potilailla käytetyn multimodaalisen analgesian teho ja turvallisuus

Perioperatiivista kipua aiheuttavat useat haitalliset tekijät useiden mekanismien kautta, joten kohtuullinen postoperatiivinen analgesia tulee yhdistää lääkkeisiin tai eri mekanismin toimenpiteisiin, jota kutsutaan multimodaaliksi analgesiaksi. Multimodaalinen analgesia voisi minimoida sivuvaikutukset ja saavuttaa paremman analgeettisen vaikutuksen. Yleisesti käytettyjä multimodaalisen analgesian strategioita ovat suun kautta otettava analgeettinen lääke, hermosalpaus, potilaan kontrolloima analgesia ja niin edelleen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan multimodaalisen analgesian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on mikrovaskulaarinen dekompressio, ja kirjataan sivuvaikutuksia. Lopuksi se tarjoaa teknistä tukea leikkauksen jälkeisen analgesian ohjaamiseen potilailla, joilla on kolmoishermosärky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat keräävät 90 tapausta, jotka jaetaan kolmeen ryhmään. Ryhmän A potilaat saavat päänahan hermosalpauksen ja potilaan kontrolloimaa analgesiaa, joka sisältää sufentaniilia ja ondansetronia. Ryhmässä B käytetään potilaan kontrolloimaa analgesiaa, joka sisältää sufentaniilia, ondansetronia ja ketamiinia. Ryhmässä C käytetään potilaan kontrolloimaa analgesiaa, joka sisältää sufentaniilia ja ondansetronia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kolmoishermosärkypotilaat suunnittelevat saavansa mikrovaskulaarista dekompressiota
  2. Ikä 18–70, ASA-luokitus Ⅰ～Ⅲ
  3. Ei vakavia maksa- ja munuaissairauksia, ei veren hyytymishäiriöitä
  4. Ei historiaa pitkäaikaisesta opioidilääkkeiden käytöstä, ei huumeriippuvuuden historiaa
  5. Potilaat ovat täysin tietoisia, yhteistyökykyisiä, ymmärtäväisiä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettuja tietoisia suostumuksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 20 % veren kokonaistilavuudesta menetetään leikkauksessa
  2. Intrakraniaalinen hematooma tapahtuu 24 tunnin sisällä leikkauksesta
  3. Toissijaiset leikkauspotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Ryhmän A potilaat saavat päänahan hermosalpauksen ja potilaan kontrolloimaa analgesiaa, joka sisältää sufentaniilia ja ondansetronia.
Muut: päänahan hermotukos
Päänahan hermosalpaus suoritetaan suuren takaraivo-, pinnallisen kohdunkaulan ja pienemmän takaraivohermon salpaamiseksi 0,5 % ropivakaiinilla.
Lääke: ondansetroni
Ondansetronia (13 ug/kg/h) käytetään potilaan kontrolloimaan analgesiaan.
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniilia (0,02 ug/kg/h) käytetään potilaan kontrolloimaan analgesiaan.
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Ryhmässä B käytetään potilaan kontrolloimaa analgesiaa, joka sisältää sufentaniilia, ondansetronia ja ketamiinia.
Lääke: ondansetroni
Ondansetronia (13 ug/kg/h) käytetään potilaan kontrolloimaan analgesiaan.
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniilia (0,02 ug/kg/h) käytetään potilaan kontrolloimaan analgesiaan.
Lääke: Ketamiini
Ketamiinia käytetään potilaan kontrolloimaan analgesiaan.
SHAM_COMPARATOR: Ryhmä C
Ryhmässä C käytetään potilaan kontrolloimaa analgesiaa, joka sisältää sufentaniilia ja ondansetronia.
Lääke: ondansetroni
Ondansetronia (13 ug/kg/h) käytetään potilaan kontrolloimaan analgesiaan.
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniilia (0,02 ug/kg/h) käytetään potilaan kontrolloimaan analgesiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikkopisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XiangyaHospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset päänahan hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa