Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie bij patiënten met microvasculaire decompressie

14 mei 2018 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Werkzaamheid en veiligheid van multimodale analgesie gebruikt bij patiënten met microvasculaire decompressie

Perioperatieve pijn wordt veroorzaakt door een verscheidenheid aan schadelijke factoren via meerdere mechanismen, daarom moet redelijke postoperatieve analgesie worden gecombineerd met medicijnen of maatregelen met een ander mechanisme, wat multimodale analgesie wordt genoemd. Multimodale analgesie kan bijwerkingen minimaliseren en een beter analgetisch effect bereiken. Veelgebruikte strategieën van multimodale analgesie zijn orale analgetica, zenuwblokkades, patiëntgecontroleerde analgesie enzovoort. Deze studie zal het effect observeren van multimodale analgesie op postoperatieve pijn bij patiënten met microvasculaire decompressie en bijwerkingen registreren. Ten slotte zal het technische ondersteuning bieden voor de begeleiding van postoperatieve analgesie bij patiënten met trigeminusneuralgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verzamelen 90 zaken die in 3 groepen worden verdeeld. Patiënten in groep A krijgen een zenuwblokkade van de hoofdhuid en patiëntgecontroleerde analgesie die sufentanil en ondansetron bevat. In groep B wordt patiëntgecontroleerde analgesie toegepast die sufentanil, ondansetron en ketamine bevat. In groep C wordt patiëntgecontroleerde analgesie toegepast die sufentanil en ondansetron bevat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Xiangya Hospital of Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met trigeminusneuralgie zijn van plan microvasculaire decompressie te ondergaan
  2. Leeftijd tussen 18 en 70, ASA classificatie tussen Ⅰ～Ⅲ
  3. Geen ernstige lever- en nierziekte, geen bloedstollingsstoornis
  4. Geen geschiedenis van langdurig gebruik van opioïden, geen geschiedenis van drugsverslaving
  5. Patiënten zijn volledig bij bewustzijn, medewerking, begrip en vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Tijdens de operatie gaat meer dan 20% van het totale bloedvolume verloren
  2. Intracraniaal hematoom treedt op binnen 24 uur na de operatie
  3. Secundaire chirurgie patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
Patiënten in groep A krijgen een zenuwblokkade van de hoofdhuid en patiëntgecontroleerde analgesie die sufentanil en ondansetron bevat.
Ander: zenuwblokkade van de hoofdhuid
Hoofdzenuwblokkade wordt uitgevoerd voor de blokkade van de grotere occipitale, oppervlakkige cervicale en mindere occipitale zenuwen met 0,5% ropivacaïne.
Geneesmiddel: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/u) wordt toegepast bij patiëntgecontroleerde analgesie.
Geneesmiddel: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/u) wordt toegepast bij door de patiënt gecontroleerde analgesie.
EXPERIMENTEEL: Groep B
In groep B wordt patiëntgecontroleerde analgesie toegepast die sufentanil, ondansetron en ketamine bevat.
Geneesmiddel: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/u) wordt toegepast bij patiëntgecontroleerde analgesie.
Geneesmiddel: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/u) wordt toegepast bij door de patiënt gecontroleerde analgesie.
Geneesmiddel: Ketamine
Ketamine zal worden toegepast bij patiëntgecontroleerde analgesie.
SHAM_COMPARATOR: Groep C
In groep C wordt patiëntgecontroleerde analgesie toegepast die sufentanil en ondansetron bevat.
Geneesmiddel: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/u) wordt toegepast bij patiëntgecontroleerde analgesie.
Geneesmiddel: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/u) wordt toegepast bij door de patiënt gecontroleerde analgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: 6 uur na operatie
6 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XiangyaHospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zenuwblokkade van de hoofdhuid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren