Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analgesia pós-operatória em pacientes com descompressão microvascular

14 de maio de 2018 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Eficácia e segurança da analgesia multimodal utilizada em pacientes com descompressão microvascular

A dor perioperatória é causada por uma variedade de fatores prejudiciais através de múltiplos mecanismos, portanto, a analgesia pós-operatória razoável deve ser combinada com medicamentos ou medidas de mecanismo diferente, o que é chamado de analgesia multimodal. A analgesia multimodal pode minimizar os efeitos colaterais e obter um melhor efeito analgésico. As estratégias comumente usadas de analgesia multimodal são drogas analgésicas orais, bloqueio nervoso, analgesia controlada pelo paciente e assim por diante. Este estudo observará o efeito da analgesia multimodal na dor pós-operatória em pacientes com descompressão microvascular e registrará os efeitos colaterais. Por fim, fornecerá suporte técnico para a orientação da analgesia pós-operatória em pacientes com neuralgia do trigêmeo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores recolherão 90 casos que serão divididos em 3 grupos. Os pacientes do Grupo A receberão bloqueio do nervo do couro cabeludo e analgesia controlada pelo paciente que contém sufentanil e ondansetrona. No Grupo B, será aplicada analgesia controlada pelo paciente que contém sufentanil, ondansetrona e cetamina. No Grupo C, será aplicada analgesia controlada pelo paciente que contém sufentanil e ondansetrona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Xiangya Hospital of Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com neuralgia do trigêmeo planejam receber descompressão microvascular
  2. Idade entre 18 e 70 anos, classificação ASA entre Ⅰ～Ⅲ
  3. Sem doença hepática e renal grave, sem disfunção da coagulação sanguínea
  4. Sem histórico de uso prolongado de drogas opioides, sem histórico de dependência de drogas
  5. Os pacientes estão totalmente conscientes, cooperando, compreendendo e voluntariamente assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Mais de 20% do volume total de sangue é perdido na operação
  2. Hematoma intracraniano ocorre dentro de 24 horas após a cirurgia
  3. Pacientes de cirurgia secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo A
Os pacientes do Grupo A receberão bloqueio do nervo do couro cabeludo e analgesia controlada pelo paciente que contém sufentanil e ondansetrona.
Outro: bloqueio do nervo do couro cabeludo
O bloqueio do nervo do couro cabeludo é realizado para o bloqueio dos nervos occipital maior, cervical superficial e occipital menor com ropivacaína a 0,5%.
Medicamento: ondansetron
A ondansetrona (13ug/kg/h) é aplicada na analgesia controlada pelo paciente.
Medicamento: Sufentanil
O sufentanil (0,02ug/kg/h) é aplicado na analgesia controlada pelo paciente.
EXPERIMENTAL: Grupo B
No Grupo B, será aplicada analgesia controlada pelo paciente que contém sufentanil、ondansetrona e cetamina.
Medicamento: ondansetron
A ondansetrona (13ug/kg/h) é aplicada na analgesia controlada pelo paciente.
Medicamento: Sufentanil
O sufentanil (0,02ug/kg/h) é aplicado na analgesia controlada pelo paciente.
Medicamento: Cetamina
A cetamina será aplicada em analgesia controlada pelo paciente.
SHAM_COMPARATOR: Grupo C
No Grupo C, será aplicada analgesia controlada pelo paciente que contém sufentanil e ondansetrona.
Medicamento: ondansetron
A ondansetrona (13ug/kg/h) é aplicada na analgesia controlada pelo paciente.
Medicamento: Sufentanil
O sufentanil (0,02ug/kg/h) é aplicado na analgesia controlada pelo paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação da escala analógica visual
Prazo: 6 horas após a operação
6 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de maio de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XiangyaHospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuralgia trigeminal

Ensaios clínicos em bloqueio do nervo do couro cabeludo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever