微小血管減圧術を受けた患者の術後鎮痛
2018年5月14日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
微小血管減圧症患者に使用されるマルチモーダル鎮痛の有効性と安全性
周術期の痛みは、複数のメカニズムを通じてさまざまな有害な要因によって引き起こされるため、合理的な術後鎮痛は、さまざまなメカニズムの薬物または手段と組み合わせて行う必要があり、これをマルチモーダル鎮痛と呼びます。
マルチモーダル鎮痛は、副作用を最小限に抑え、より優れた鎮痛効果を達成できます。
マルチモーダル鎮痛の一般的に使用される戦略は、経口鎮痛薬、神経ブロック、患者管理鎮痛などです。
この研究では、微小血管減圧術を受けた患者の術後疼痛に対するマルチモーダル鎮痛の効果を観察し、副作用を記録します。
最後に、三叉神経痛患者の術後鎮痛指導のための技術サポートを提供します。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、3 つのグループに分けられる 90 のケースを収集します。
グループAの患者は、頭皮神経ブロックと、スフェンタニルとオンダンセトロンを含む患者管理の鎮痛を受けます。
グループBでは、スフェンタニル、オンダンセトロン、ケタミンを含む患者管理鎮痛剤が適用されます。
グループCでは、スフェンタニルとオンダンセトロンを含む患者管理の鎮痛剤が適用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xiangya Hospital of Central South University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 三叉神経痛の患者は微小血管減圧術を受ける予定です
- 年齢18歳～70歳、ASA分類Ⅰ～Ⅲ
- 重度の肝・腎疾患なし、血液凝固障害なし
- オピオイド系薬物の長期使用歴なし、薬物中毒歴なし
- -患者は完全に意識があり、協力し、理解し、自発的に署名されたインフォームドコンセントです
除外基準:
- 総血液量の 20% 以上が手術で失われます
- 頭蓋内血腫は、手術後 24 時間以内に発生します。
- 二次手術患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
グループAの患者は、頭皮神経ブロックと、スフェンタニルとオンダンセトロンを含む患者管理の鎮痛を受けます。
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頭皮神経ブロックは、大後頭神経、浅頸神経、小後頭神経を0.5%のロピバカインで遮断するために行われます。
オンダンセトロン (13ug/kg/h) は、患者管理鎮痛に適用されます。
スフェンタニル (0.02ug/kg/h) は、患者管理鎮痛に適用されます。
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実験的：グループB
グループBでは、スフェンタニル、オンダンセトロン、ケタミンを含む患者管理鎮痛剤が適用されます。
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オンダンセトロン (13ug/kg/h) は、患者管理鎮痛に適用されます。
スフェンタニル (0.02ug/kg/h) は、患者管理鎮痛に適用されます。
ケタミンは、患者管理の鎮痛に適用されます。
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SHAM_COMPARATOR：グループC
グループCでは、スフェンタニルとオンダンセトロンを含む患者管理の鎮痛剤が適用されます。
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オンダンセトロン (13ug/kg/h) は、患者管理鎮痛に適用されます。
スフェンタニル (0.02ug/kg/h) は、患者管理鎮痛に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xie Yongqiu、Xiangya Hospital of Central South University in Changsha
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (予期された)
2018年5月15日
研究の完了 (予期された)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XiangyaHospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頭皮神経ブロックの臨床試験
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