Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analgésie postopératoire chez les patients atteints de décompression microvasculaire

14 mai 2018 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Efficacité et innocuité de l'analgésie multimodale utilisée chez les patients atteints de décompression microvasculaire

La douleur périopératoire est causée par une variété de facteurs nocifs à travers de multiples mécanismes, par conséquent, une analgésie postopératoire raisonnable doit être associée à des médicaments ou à des mesures de mécanismes différents, ce que l'on appelle l'analgésie multimodale. L'analgésie multimodale pourrait minimiser les effets secondaires et obtenir un meilleur effet analgésique. Les stratégies couramment utilisées d'analgésie multimodale sont les analgésiques oraux, le bloc nerveux, l'analgésie contrôlée par le patient, etc. Cette étude observera l'effet de l'analgésie multimodale sur la douleur postopératoire chez les patients présentant une décompression microvasculaire et enregistrera les effets secondaires. Enfin, il apportera un soutien technique pour l'orientation de l'analgésie postopératoire chez les patients atteints de névralgie du trijumeau.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recueilleront 90 cas qui seront répartis en 3 groupes. Les patients du groupe A recevront un bloc nerveux du cuir chevelu et une analgésie contrôlée par le patient contenant du sufentanil et de l'ondansétron. Dans le groupe B, une analgésie contrôlée par le patient contenant du sufentanil, de l'ondansétron et de la kétamine sera appliquée. Dans le groupe C, une analgésie contrôlée par le patient contenant du sufentanil et de l'ondansétron sera appliquée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Xiangya Hospital of Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients atteints de névralgie du trijumeau prévoient de recevoir une décompression microvasculaire
  2. Âge entre 18 et 70 ans, classification ASA entre Ⅰ～Ⅲ
  3. Pas de maladie grave du foie et des reins, pas de dysfonctionnement de la coagulation sanguine
  4. Aucun antécédent de consommation d'opioïdes à long terme, aucun antécédent de toxicomanie
  5. Les patients sont pleinement conscients, coopèrent, comprennent et signent volontairement un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Plus de 20% du volume sanguin total est perdu en fonctionnement
  2. L'hématome intracrânien survient dans les 24 heures suivant la chirurgie
  3. Patients en chirurgie secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Les patients du groupe A recevront un bloc nerveux du cuir chevelu et une analgésie contrôlée par le patient contenant du sufentanil et de l'ondansétron.
Autre: bloc nerveux du cuir chevelu
Le bloc nerveux du cuir chevelu est réalisé pour le blocage des nerfs grand occipital, cervical superficiel et petit occipital avec 0,5% de ropivacaïne.
Médicament: ondansétron
L'ondansétron (13 ug/kg/h) est appliqué dans l'analgésie contrôlée par le patient.
Médicament: Sufentanil
Le sufentanil (0,02 ug/kg/h) est appliqué dans l'analgésie contrôlée par le patient.
EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Dans le groupe B, une analgésie contrôlée par le patient contenant du sufentanil, de l'ondansétron et de la kétamine sera appliquée.
Médicament: ondansétron
L'ondansétron (13 ug/kg/h) est appliqué dans l'analgésie contrôlée par le patient.
Médicament: Sufentanil
Le sufentanil (0,02 ug/kg/h) est appliqué dans l'analgésie contrôlée par le patient.
Médicament: Kétamine
La kétamine sera appliquée dans l'analgésie contrôlée par le patient.
SHAM_COMPARATOR: Groupe C
Dans le groupe C, une analgésie contrôlée par le patient contenant du sufentanil et de l'ondansétron sera appliquée.
Médicament: ondansétron
L'ondansétron (13 ug/kg/h) est appliqué dans l'analgésie contrôlée par le patient.
Médicament: Sufentanil
Le sufentanil (0,02 ug/kg/h) est appliqué dans l'analgésie contrôlée par le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score d'échelle analogique visuelle
Délai: 6 heures après l'opération
6 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangya Hospital of Central South University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (RÉEL)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XiangyaHospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bloc nerveux du cuir chevelu

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner