Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna u pacjentów z dekompresją mikronaczyniową

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Skuteczność i bezpieczeństwo wielomodalnej analgezji stosowanej u pacjentów z dekompresją mikrokrążenia

Ból okołooperacyjny jest powodowany przez różnorodne szkodliwe czynniki poprzez wielorakie mechanizmy, dlatego rozsądną analgezję pooperacyjną należy łączyć z lekami lub środkami o innym mechanizmie, co nazywamy analgezją multimodalną. Analgezja multimodalna mogłaby zminimalizować skutki uboczne i osiągnąć lepszy efekt przeciwbólowy. Powszechnie stosowane strategie multimodalnej analgezji to doustne leki przeciwbólowe, blokada nerwów, analgezja kontrolowana przez pacjenta i tak dalej. W tym badaniu obserwowany będzie wpływ multimodalnej analgezji na ból pooperacyjny u pacjentów z dekompresją mikrokrążenia i odnotowanymi skutkami ubocznymi. Wreszcie, zapewni wsparcie techniczne w zakresie wskazówek dotyczących analgezji pooperacyjnej u pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy zbiorą 90 spraw, które zostaną podzielone na 3 grupy. Pacjenci z grupy A otrzymają blokadę nerwu skóry głowy i kontrolowany przez pacjenta środek przeciwbólowy, który zawiera sufentanyl i ondansetron. W grupie B zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta, która zawiera sufentanyl, ondansetron i ketaminę. W grupie C zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta, która zawiera sufentanyl i ondansetron.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Xiangya Hospital of Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego planują odbarczenie mikrokrążenia
  2. Wiek od 18 do 70 lat, klasyfikacja ASA od Ⅰ～Ⅲ
  3. Brak poważnych chorób wątroby i nerek, brak zaburzeń krzepnięcia krwi
  4. Brak historii długotrwałego używania opioidów, brak historii uzależnienia od narkotyków
  5. Pacjenci są w pełni świadomi, współpracują, rozumieją i dobrowolnie podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Ponad 20% całkowitej objętości krwi jest tracone podczas operacji
  2. Krwiak śródczaszkowy występuje w ciągu 24 godzin po operacji
  3. Pacjenci z chirurgii wtórnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Pacjenci z grupy A otrzymają blokadę nerwu skóry głowy i kontrolowany przez pacjenta środek przeciwbólowy, który zawiera sufentanyl i ondansetron.
Inny: blokada nerwu czaszkowego
Blokadę nerwu czaszkowego wykonuje się w celu zablokowania nerwu potylicznego większego, potylicznego powierzchownego i nerwu potylicznego mniejszego za pomocą 0,5% ropiwakainy.
Lek: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/h) stosuje się w analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Lek: Sufentanyl
Sufentanyl (0,02ug/kg/h) jest stosowany w analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
W grupie B zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta, która zawiera sufentanyl, ondansetron i ketaminę.
Lek: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/h) stosuje się w analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Lek: Sufentanyl
Sufentanyl (0,02ug/kg/h) jest stosowany w analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Lek: Ketamina
Ketamina będzie stosowana w analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
SHAM_COMPARATOR: Grupa C
W grupie C zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta, która zawiera sufentanyl i ondansetron.
Lek: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/h) stosuje się w analgezji kontrolowanej przez pacjenta.
Lek: Sufentanyl
Sufentanyl (0,02ug/kg/h) jest stosowany w analgezji kontrolowanej przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wizualny wynik w skali analogowej
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
6 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XiangyaHospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Badania kliniczne na blokada nerwu czaszkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj