Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi hos patienter med mikrovaskulær dekompression

14. maj 2018 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Effektivitet og sikkerhed af multimodal analgesi brugt til patienter med mikrovaskulær dekompression

Perioperativ smerte er forårsaget af en række skadelige faktorer gennem flere mekanismer, derfor bør rimelig postoperativ analgesi kombineres med lægemidler eller foranstaltninger af forskellig mekanisme, som kaldes multimodal analgesi. Multimodal analgesi kunne minimere bivirkninger og opnå en bedre smertestillende effekt. Almindeligt anvendte strategier for multimodal analgesi er oralt smertestillende lægemiddel, nerveblokering, patientkontrolleret analgesi og så videre. Denne undersøgelse vil observere effekten af ​​multimodal analgesi på postoperativ smerte hos patienter med mikrovaskulær dekompression og registrere bivirkninger. Endelig vil det give teknisk support til vejledning af postoperativ analgesi hos patienter med trigeminusneuralgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indsamle 90 sager, som vil blive opdelt i 3 grupper. Patienter i gruppe A vil modtage hovedbundsnerveblokering og patientkontrolleret analgesi, som indeholder sufentanil og ondansetron. I gruppe B anvendes patientkontrolleret analgesi, som indeholder sufentanil, ondansetron og ketamin. I gruppe C vil patientkontrolleret analgesi, der indeholder sufentanil og ondansetron, blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xiangya Hospital of Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med trigeminusneuralgi planlægger at modtage mikrovaskulær dekompression
  2. Alder mellem 18 og 70, ASA-klassificering mellem Ⅰ～Ⅲ
  3. Ingen alvorlig lever- og nyresygdom, ingen blodkoagulationssvigt
  4. Ingen historie med langvarig brug af opioidstoffer, ingen historie om stofafhængighed
  5. Patienter er ved fuld bevidsthed, samarbejde, forståelse og frivilligt underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Mere end 20 % af det samlede blodvolumen går tabt under drift
  2. Intrakranielt hæmatom opstår inden for 24 timer efter operationen
  3. Sekundær operationspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Patienter i gruppe A vil modtage hovedbundsnerveblokering og patientkontrolleret analgesi, som indeholder sufentanil og ondansetron.
Andet: hovedbundens nerveblok
Hovedbundsnerveblokering udføres til blokaden af ​​de større occipitale, overfladiske cervikale og mindre occipitale nerver med 0,5% ropivacain.
Medicin: ondansetron
Ondansetron (13 ug/kg/t) anvendes til patientkontrolleret analgesi.
Medicin: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/t) anvendes i patientkontrolleret analgesi.
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
I gruppe B vil patientkontrolleret analgesi, der indeholder sufentanil, ondansetron og ketamin, blive anvendt.
Medicin: ondansetron
Ondansetron (13 ug/kg/t) anvendes til patientkontrolleret analgesi.
Medicin: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/t) anvendes i patientkontrolleret analgesi.
Medicin: Ketamin
Ketamin vil blive anvendt i patientkontrolleret analgesi.
SHAM_COMPARATOR: Gruppe C
I gruppe C vil patientkontrolleret analgesi, der indeholder sufentanil og ondansetron, blive anvendt.
Medicin: ondansetron
Ondansetron (13 ug/kg/t) anvendes til patientkontrolleret analgesi.
Medicin: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/t) anvendes i patientkontrolleret analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog skala score
Tidsramme: 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Studieleder: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XiangyaHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Kliniske forsøg med hovedbundens nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner