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Analgesia postoperatoria in pazienti con decompressione microvascolare

14 maggio 2018 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Efficacia e sicurezza dell'analgesia multimodale utilizzata nei pazienti con decompressione microvascolare

Il dolore perioperatorio è causato da una varietà di fattori dannosi attraverso molteplici meccanismi, pertanto, un'analgesia postoperatoria ragionevole dovrebbe essere combinata con farmaci o misure di meccanismo diverso, che si chiama analgesia multimodale. L'analgesia multimodale potrebbe ridurre al minimo gli effetti collaterali e ottenere un migliore effetto analgesico. Le strategie comunemente utilizzate di analgesia multimodale sono farmaci analgesici orali, blocco nervoso, analgesia controllata dal paziente e così via. Questo studio osserverà l'effetto dell'analgesia multimodale sul dolore postoperatorio nei pazienti con decompressione microvascolare e registrerà gli effetti collaterali. Infine, fornirà supporto tecnico per la guida dell'analgesia postoperatoria nei pazienti con nevralgia del trigemino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno 90 casi che saranno divisi in 3 gruppi. I pazienti del gruppo A riceveranno il blocco dei nervi del cuoio capelluto e l'analgesia controllata dal paziente che contiene sufentanil e ondansetron. Nel gruppo B verrà applicata l'analgesia controllata dal paziente che contiene sufentanil, ondansetron e ketamina. Nel gruppo C verrà applicata l'analgesia controllata dal paziente che contiene sufentanil e ondansetron.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Xiangya Hospital of Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con nevralgia del trigemino prevedono di ricevere la decompressione microvascolare
  2. Età compresa tra 18 e 70 anni, classificazione ASA tra Ⅰ～Ⅲ
  3. Nessuna grave malattia epatica e renale, nessuna disfunzione della coagulazione del sangue
  4. Nessuna storia di uso di droghe oppioidi a lungo termine, nessuna storia di tossicodipendenza
  5. I pazienti sono pienamente coscienti, collaborano, comprendono e firmano volontariamente il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Più del 20% del volume totale di sangue viene perso durante il funzionamento
  2. L'ematoma intracranico si verifica entro 24 ore dall'intervento chirurgico
  3. Pazienti di chirurgia secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A
I pazienti del gruppo A riceveranno il blocco dei nervi del cuoio capelluto e l'analgesia controllata dal paziente che contiene sufentanil e ondansetron.
Altro: blocco nervoso del cuoio capelluto
Il blocco del nervo del cuoio capelluto viene eseguito per il blocco dei nervi occipitali maggiori, cervicali superficiali e occipitali minori con ropivacaina allo 0,5%.
Droga: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/h) viene applicato nell'analgesia controllata dal paziente.
Droga: Sufentanil
Il sufentanil (0,02 ug/kg/h) viene applicato nell'analgesia controllata dal paziente.
SPERIMENTALE: Gruppo B
Nel gruppo B verrà applicata l'analgesia controllata dal paziente che contiene sufentanil, ondansetron e ketamina.
Droga: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/h) viene applicato nell'analgesia controllata dal paziente.
Droga: Sufentanil
Il sufentanil (0,02 ug/kg/h) viene applicato nell'analgesia controllata dal paziente.
Droga: Ketamina
La ketamina verrà applicata nell'analgesia controllata dal paziente.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo C
Nel gruppo C verrà applicata l'analgesia controllata dal paziente che contiene sufentanil e ondansetron.
Droga: ondansetron
Ondansetron (13ug/kg/h) viene applicato nell'analgesia controllata dal paziente.
Droga: Sufentanil
Il sufentanil (0,02 ug/kg/h) viene applicato nell'analgesia controllata dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione
6 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XiangyaHospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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