Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi hos patienter med mikrovaskulär dekompression

14 maj 2018 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University

Effekt och säkerhet av multimodal analgesi som används hos patienter med mikrovaskulär dekompression

Peroperativ smärta orsakas av en mängd olika skadliga faktorer genom flera mekanismer, därför bör rimlig postoperativ analgesi kombineras med läkemedel eller åtgärder av olika mekanismer, vilket kallas multimodal analgesi. Multimodal analgesi skulle kunna minimera biverkningar och uppnå en bättre smärtstillande effekt. Vanligt använda strategier för multimodal analgesi är oralt smärtstillande läkemedel, nervblockad, patientkontrollerad analgesi och så vidare. Denna studie kommer att observera effekten av multimodal analgesi på postoperativ smärta hos patienter med mikrovaskulär dekompression och registrera biverkningar. Slutligen kommer det att ge tekniskt stöd för vägledning av postoperativ analgesi hos patienter med trigeminusneuralgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att samla in 90 ärenden som kommer att delas in i 3 grupper. Patienter i grupp A kommer att få nervblockad i hårbotten och patientkontrollerad analgesi som innehåller sufentanil och ondansetron. I grupp B kommer patientkontrollerad analgesi som innehåller sufentanil, ondansetron och ketamin att tillämpas. I grupp C kommer patientkontrollerad analgesi som innehåller sufentanil och ondansetron att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xiangya Hospital of Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med trigeminusneuralgi planerar att få mikrovaskulär dekompression
  2. Ålder mellan 18 och 70, ASA-klassificering mellan Ⅰ～Ⅲ
  3. Ingen allvarlig lever- och njursjukdom, ingen blodkoagulationsstörning
  4. Ingen historia av långvarig användning av opioiddroger, ingen historia av drogberoende
  5. Patienterna är vid fullt medvetande, samarbete, förståelse och frivilligt undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Mer än 20 % av den totala blodvolymen går förlorad under drift
  2. Intrakraniellt hematom inträffar inom 24 timmar efter operationen
  3. Sekundärkirurgiska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A
Patienter i grupp A kommer att få nervblockad i hårbotten och patientkontrollerad analgesi som innehåller sufentanil och ondansetron.
Övrig: nervblockad i hårbotten
Hårbottennervblockering utförs för blockad av de större occipitala, ytliga cervikala och mindre occipitala nerverna med 0,5 % ropivakain.
Läkemedel: ondansetron
Ondansetron (13 ug/kg/h) appliceras vid patientkontrollerad analgesi.
Läkemedel: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/h) appliceras i patientkontrollerad analgesi.
EXPERIMENTELL: Grupp B
I grupp B kommer patientkontrollerad analgesi som innehåller sufentanil, ondansetron och ketamin att tillämpas.
Läkemedel: ondansetron
Ondansetron (13 ug/kg/h) appliceras vid patientkontrollerad analgesi.
Läkemedel: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/h) appliceras i patientkontrollerad analgesi.
Läkemedel: Ketamin
Ketamin kommer att användas i patientkontrollerad analgesi.
SHAM_COMPARATOR: Grupp C
I grupp C kommer patientkontrollerad analgesi som innehåller sufentanil och ondansetron att tillämpas.
Läkemedel: ondansetron
Ondansetron (13 ug/kg/h) appliceras vid patientkontrollerad analgesi.
Läkemedel: Sufentanil
Sufentanil (0,02 ug/kg/h) appliceras i patientkontrollerad analgesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuell analog skala poäng
Tidsram: 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Utredare

  • Studierektor: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XiangyaHospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi

Kliniska prövningar på nervblockad i hårbotten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera