Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия у пациентов с микрососудистой декомпрессией

14 мая 2018 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Эффективность и безопасность мультимодальной анальгезии у пациентов с микрососудистой декомпрессией

Периоперационная боль вызывается множеством вредных факторов посредством множества механизмов, поэтому целесообразное послеоперационное обезболивание должно сочетаться с препаратами или мерами другого механизма, что называется мультимодальной анальгезией. Мультимодальная анальгезия может свести к минимуму побочные эффекты и добиться лучшего обезболивающего эффекта. Обычно используемыми стратегиями мультимодальной анальгезии являются пероральный анальгетик, блокада нервов, обезболивание, контролируемое пациентом, и так далее. В этом исследовании будет изучено влияние мультимодальной анальгезии на послеоперационную боль у пациентов с микрососудистой декомпрессией и зарегистрированы побочные эффекты. Наконец, он окажет техническую поддержку в руководстве послеоперационной анальгезией у пациентов с невралгией тройничного нерва.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи соберут 90 дел, которые будут разделены на 3 группы. Пациентам в группе А будет проведена блокада нервов скальпа и контролируемая пациентом анальгезия, содержащая суфентанил и ондансетрон. В группе В будет применяться контролируемая пациентом анальгезия, содержащая суфентанил, ондансетрон и кетамин. В группе C будет применяться обезболивание, контролируемое пациентом, которое содержит суфентанил и ондансетрон.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Xiangya Hospital of Central South University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам с невралгией тройничного нерва планируют провести микроваскулярную декомпрессию
  2. Возраст от 18 до 70 лет, классификация ASA между Ⅰ～Ⅲ
  3. Отсутствие тяжелых заболеваний печени и почек, отсутствие нарушений свертывания крови
  4. Нет истории длительного употребления опиоидных наркотиков, нет истории наркомании
  5. Пациенты в полном сознании, сотрудничество, понимание и добровольно подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. При операции теряется более 20% общего объема крови.
  2. Внутричерепная гематома возникает в течение 24 часов после операции.
  3. Пациенты вторичной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
Пациентам в группе А будет проведена блокада нервов скальпа и контролируемая пациентом анальгезия, содержащая суфентанил и ондансетрон.
Другой: блокада скальпового нерва
Блокада скальпового нерва проводится для блокады большого затылочного, поверхностного шейного и малого затылочного нервов 0,5% ропивакаином.
Лекарство: ондансетрон
Ондансетрон (13 мкг/кг/ч) применяют для обезболивания, контролируемого пациентом.
Лекарство: Суфентанил
Суфентанил (0,02 мкг/кг/ч) применяют для обезболивания, контролируемого пациентом.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
В группе В будет применяться контролируемая пациентом анальгезия, содержащая суфентанил, ондансетрон и кетамин.
Лекарство: ондансетрон
Ондансетрон (13 мкг/кг/ч) применяют для обезболивания, контролируемого пациентом.
Лекарство: Суфентанил
Суфентанил (0,02 мкг/кг/ч) применяют для обезболивания, контролируемого пациентом.
Лекарство: Кетамин
Кетамин будет применяться для обезболивания, контролируемого пациентом.
SHAM_COMPARATOR: Группа С
В группе C будет применяться обезболивание, контролируемое пациентом, которое содержит суфентанил и ондансетрон.
Лекарство: ондансетрон
Ондансетрон (13 мкг/кг/ч) применяют для обезболивания, контролируемого пациентом.
Лекарство: Суфентанил
Суфентанил (0,02 мкг/кг/ч) применяют для обезболивания, контролируемого пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Через 6 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xie Yongqiu, Xiangya Hospital of Central South University in Changsha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XiangyaHospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада скальпового нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться