进食障碍患者的 CBT-Eb 加 EMDR 对比 CBT-Eb (TREAT-EMDR)
眼动脱敏和再加工 (EMDR) 加广泛形式的增强认知行为疗法 (CBT-Eb) 对进食障碍患者的疗效。随机对照试验
研究概览
详细说明
背景。 精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 将进食障碍 (ED) 分为三大类:神经性厌食症 (AN)、神经性贪食症 (BN) 和其他特定的进食或进食障碍 (OSFED)。 国际疾病分类第十次修订版(ICD-10)也报告了三类:神经性厌食症、神经性贪食症和非典型进食障碍。
神经性厌食症 (AN)。 神经性厌食症主要影响青春期女孩和年轻女性,其特征是扭曲的身体形象和过度节食,导致严重的体重减轻以及对变胖的病态恐惧。 受厌食症影响的人经常会竭尽全力向家人和朋友隐瞒他们的行为。 厌食症患者通常缺乏自信和自尊心。 他们可以将减肥视为一项积极的成就,可以帮助增强他们的信心。 它还有助于获得对体重和体型的控制感。 疾病会影响人们与家人和朋友的关系,导致他们退缩;它还会对他们在教育或工作中的表现产生影响。 这种情况的身体和情感后果的严重性往往不被承认或认识到,厌食症患者往往不寻求帮助。
神经性贪食症 (BN)。 神经性贪食症是一种严重的疾病,涉及反复出现的暴食模式,然后是危险的补偿行为,以努力抵消或“消除”暴食期间消耗的卡路里。 存在关于暴食的明显痛苦。 暴食平均每周至少发生一次,持续三个月。 贪食症患者常常觉得自己陷入了这种饮食失调的循环,并且存在与贪食行为相关的重大医疗后果的风险。
其他特定的进食或进食障碍 (OSFED)。 它是一种喂养或进食障碍,会导致严重的痛苦或损害,但不符合另一种喂养或进食障碍的标准。
饮食失调的治疗。 指南建议,神经性厌食症患者应首先接受门诊治疗,对那些没有反应或存在高风险和社会心理资源不足的人进行住院治疗。 然而,与治疗神经性厌食症相关的证据基础很少,并且没有确定一线治疗。 建议强调多学科方法的重要性,包括医学、营养、社会和心理因素。 在心理疗法中,CBT 是建议的治疗方法之一。 对于非典型进食障碍(未另行说明的进食障碍),在没有证据的情况下,“建议临床医生考虑遵循与个体患者进食障碍最相似的进食问题治疗指南”。 关于神经性贪食症,CBT-BN 被推荐为一线治疗。 CBT-BN 在过去十年中为应对各种挑战而不断发展:它的程序得到了改进,特别是那些解决患者过度评估体型和体重的程序,并且它已经过调整以使其适用于所有形式的饮食失调,从而使其在其范围内成为“跨诊断”。 这种实施的 CBT 治疗被定义为增强型 CBT。 几项研究解决了 CBT-E 对几种饮食失调的疗效。 详细来说,有两种可能的 CBT 治疗进食障碍,一种更简单,更侧重于定义为增强型 CBT (CBT-Ef) 聚焦形式的进食障碍特征,另一种更复杂,解决外部精神病理学过程,称为广义形式增强型 CBT (CBT-Eb)。 这种新版本的治疗还解决了进食障碍“外部”的精神病理学过程,例如临床完美主义、低自尊或人际关系困难,这些与疾病本身相互作用。
饮食失调和外伤史。 有证据表明多次发作或形式的创伤、ED 和创伤后症状水平之间存在关联。 许多研究记录了 ED 患者的创伤史,其中儿童期性虐待是这些患者中记录最多的创伤。 ED 患者报告的其他类型的创伤包括身体和情感虐待、戏弄和欺凌,以及父母破裂和失去家庭成员。 一篇综述强调,与 AN 限制型或不相关的 EDNOS 相比,外伤史与 BN、AN 暴食清除型和以贪食症状为特征的 EDNOS(例如暴食症 (BED) 或“清除障碍”)相关性要高得多有贪食症症状。 暴食症女性比非暴食症女性有更多的精神病理学,并且共病精神病理学的严重程度与创伤的严重程度之间存在关联。 有人提出,是 PTSD,而不是虐待历史本身,最能预测 BN 的出现。 此外,PTSD 预测与 BN 相关的严重抑郁症和酒精滥用/物质依赖的合并症。 ED 患者的 PTSD 患病率约为 24.3%,证实了这两种疾病之间的共病。 有人提出,AN 和 BN 患者在终生创伤患病率方面没有显着差异。 一些作者强调,具有较高 PTSD 症状的患者也患有更严重的 ED 症状。 就 PTSD 治疗而言,长期暴露的 CBT、眼动脱敏和再加工 (EMDR) 以及药物疗法已被证明是最有效的。 EMDR 是一种心理疗法,强调令人不安的记忆是精神病理学的原因。 这些记忆和相关刺激没有得到充分处理,并存储在一个孤立的记忆网络中。 EMDR 的目标是通过开发更具适应性的应对机制来减少痛苦记忆的长期影响。 该疗法使用八阶段方法,包括让患者回忆令人痛苦的图像,同时接收几种类型的双侧感官输入中的一种,例如左右眼球运动。 就 ED 患者产生完全和持久的戒断而言,在没有伴随心理治疗的情况下使用药物治疗通常是无效的。 评估在功能上将障碍或问题行为联系在一起的机制很重要。 对于患有创伤后应激障碍和其他创伤相关合并症的人来说尤其如此。 在这方面,EMDR 似乎很容易补充 PTSD 的 CBT。 EMDR 已被证明与 CBT 一样有效,长期暴露以及氟西汀治疗。 也有一些临床报告支持采用EMDR治疗ED。
目的。 此处描述的试验旨在比较治疗结束时和治疗后 6 个月时,眼动脱敏和再加工 (EMDR) 加上广泛形式的增强认知行为疗法 (CBT-Eb) 的疗效广泛形式的认知行为疗法 (CBT-Eb) 单独用于饮食失调患者样本。 我们预计,与单独使用 CBT-Eb 相比,EMDR 加 CBT-Eb 将改善进食障碍的严重程度,主要是在有外伤史的患者中。
设计。 该试验采用平行组随机对照设计,比较了治疗结束时和治疗后 6 个月后眼动脱敏和再加工 (EMDR) 加广泛形式的增强认知行为疗法 (CBT-Eb) 的疗效) 与广泛形式的认知行为疗法 (CBT-Eb) 单独用于饮食失调患者样本。
参与者。 研究参与者是从位于维罗纳的意大利国民健康服务中心运营的饮食失调区域参考中心招募的。 那些满足纳入和排除标准并书面知情同意参与研究的人将被随机分配到 CBT-Eb 加 EMDR 或单独的 CBT-Eb。
临床评估。 在基线、治疗结束时和治疗后 6 个月,将通过以下一套标准化仪器对患者进行评估:
- 饮食失调检查 (EDE)
- 霍普金斯症状检查表 (SCL-90)
- 饮食失调量表 (EDI.3)
- Barratt 冲动量表 (BIS-11)
- 情绪表达水平 (LEE)
- 青年图式问卷 (YSQ)
- 宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
- Rathus 自信量表 (RAS)
- 临床损伤评估问卷 (CIA)
- 饮食失调半结构式访谈 (ISDA)
- 亲子关系工具 (PBI)
- 童年照料和虐待经历问卷 (CECA-Q)
- 家族史筛查
- 立体人格问卷(TPQ)
- 事件规模的影响 - 修订版 (IES-R)
- Inventario degli Eventi Stressanti e Traumatici della Vita
- 全球功能评估 (GAF)
- 解离体验量表 (DIS-Q)
- 多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
- 轻躁狂症/躁狂症症状检查表 (HCL-32)
- Scheda ad hoc sugli interventi ricevuti。 随机化程序。 40 名患者将分配给 CBT-Eb 加 EMDR 治疗,40 名患者分配给单独的 CBT-Eb 治疗。 患者将以 1:1 的分配率随机分配到两个试验组之一。 将进行分层随机化以平衡患者特征[外伤(是与否)和 BMI (17.5)] 的差异。
样本量和功效计算。 假设全球 EDE 评分的标准差为1.0。 已使用 PASS 11 估算样本量。
统计分析。 统计分析将基于意向治疗 (ITT) 基础,比较分配到两个试验组的所有患者的结果。 在假设缺失结果是随机缺失 (MAR) 的情况下,ITT 原则将允许因失访而产生的潜在偏差。 将根据平行组随机试验的 CONSORT 指南报告结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mirella Ruggeri, Prof
- 电话号码:+39 045 8127482
- 邮箱:mirella.ruggeri@univr.it
研究联系人备份
- 姓名:Rosa Bruna Dall'Agnola, Dr
- 电话号码:+39 045 8124952
- 邮箱:rosa.dallagnola@univr.it
学习地点
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Verona、意大利、37134
- 招聘中
- Regional Reference Centre For Eating Disorders of Verona
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接触:
- Mirella Ruggeri, Prof
- 电话号码:+39 045 8127482
- 邮箱:mirella.ruggeri@univr.it
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接触:
- Rosa Bruna Dall'Agnola, Dr
- 电话号码:+39 045 8124952
- 邮箱:rosa.dallagnola@univr.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 14 至 45 岁之间
- 符合 DSM 5 神经性厌食症 (AN)、神经性贪食症 (BN) 或其他特定进食或进食障碍 (OSFED) 诊断标准的进食障碍诊断
- 临床严重程度允许在门诊级别治疗该人
排除标准:
- 临床严重程度高的饮食失调,无法在门诊治疗
- 与精神病症状或任何其他可能阻碍进食障碍治疗的 DSM 5 障碍的合并症
- 可能妨碍数据解释的医疗条件(化疗、妊娠状态)
- 物质使用和滥用
- 之前曾接受过针对相同进食障碍和/或 EMDR 的循证 CBT 治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:EMDR 加 CBT-Eb
BMI>17.5 的患者必须接受 20 次 CBT-Eb 治疗,BMI≤17.5 的患者必须接受 40 次 CBT-Eb 治疗。 在 EMDR 加 CBT-Eb 组中,16 次 EMDR 会议将作为 CBT-Eb 会议的补充,与 BMI 无关。 EMDR 将使用八阶段方法,包括让患者回忆令人痛苦的图像,同时接收几种类型的双侧感官输入中的一种,例如左右眼球运动。 如果需要,患者将接受针对焦虑和抑郁症状的精神药理学治疗,他们的父母将被邀请参加一个由八个家庭会议组成的周期,讨论 ECHO 方法后的饮食失调和心理支持(Rhind 等人,2014 年)。 |
眼动脱敏和再处理 (EMDR) 是由弗朗辛·夏皮罗 (Francine Shapiro) (2001) 开发的一种心理疗法,强调令人不安的记忆是精神病理学的原因。
这些记忆和相关刺激没有得到充分处理,并存储在一个孤立的记忆网络中(Shapiro 和 Laliotis,2010)。
EMDR 的目标是通过开发更具适应性的应对机制来减少痛苦记忆的长期影响。
广泛形式的增强认知行为疗法(CBT-Eb;Fairburn 及其同事,2009 年)解决了饮食失调“外部”的心理病理过程,例如临床完美主义、低自尊或人际关系困难,这些与疾病本身相互作用。
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有源比较器:单独的 CBT-Eb
BMI>17.5 的患者必须接受 20 次 CBT-Eb 治疗,BMI≤17.5 的患者必须接受 40 次 CBT-Eb 治疗。 如果需要,患者将接受针对焦虑和抑郁症状的精神药理学治疗,他们的父母将被邀请参加一个由八个家庭会议组成的周期,讨论 ECHO 方法后的饮食失调和心理支持(Rhind 等人,2014 年)。 |
广泛形式的增强认知行为疗法(CBT-Eb;Fairburn 及其同事,2009 年)解决了饮食失调“外部”的心理病理过程,例如临床完美主义、低自尊或人际关系困难,这些与疾病本身相互作用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调严重程度的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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饮食失调检查 (EDE) 的全球评分
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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饮食失调严重程度的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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饮食失调检查 (EDE) 的全球评分
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理病理状况的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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霍普金斯症状检查表 (SCL-90)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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心理病理状况的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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霍普金斯症状检查表 (SCL-90)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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一般精神病理学“缓解”患者数量的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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全球SCL-90得分小于1
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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一般精神病理学“缓解”患者数量的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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全球SCL-90得分小于1
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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饮食失调危险因素的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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饮食失调量表 (EDI.3)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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饮食失调危险因素的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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饮食失调量表 (EDI.3)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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创伤事件主观影响的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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事件量表修订版 (IES-R) 的影响
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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创伤事件主观影响的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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事件量表修订版 (IES-R) 的影响
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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解离体验强度的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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解离体验量表 (DIS-Q)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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解离体验强度的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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解离体验量表 (DIS-Q)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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照顾者表达情绪的变化(从患者的角度来看)
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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情绪表达水平 (LEE)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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照顾者表达情绪的变化(从患者的角度来看)
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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情绪表达水平 (LEE)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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全球运作的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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全球功能评估 (GAF)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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全球运作的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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全球功能评估 (GAF)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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冲动水平的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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Barratt 冲动量表 (BIS-11)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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冲动水平的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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Barratt 冲动量表 (BIS-11)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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述情障碍的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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述情障碍的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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自信的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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Rathus 自信量表 (RAS)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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自信的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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Rathus 自信量表 (RAS)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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育雏的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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育雏的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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社会心理损害的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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临床损伤评估问卷 (CIA)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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社会心理损害的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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临床损伤评估问卷 (CIA)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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轻躁狂或躁狂症状的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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轻躁狂症/躁狂症症状检查表 (HCL-32)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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轻躁狂或躁狂症状的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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轻躁狂症/躁狂症症状检查表 (HCL-32)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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适应不良方案的变化
大体时间:从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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青年图式问卷 (YSQ)
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从 BL 到 t1(如果 BMI>17.5,则为 9 个月,如果 BMI 为 14 个月)
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适应不良方案的变化
大体时间:从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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青年图式问卷 (YSQ)
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从 t1 开始(如果 BMI>17.5,则从 BL 开始 9 个月;如果 BMI,则从 BL 开始 14 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mirella Ruggeri, Prof、University of Verona, Section of Psychiatry
出版物和有用的链接
一般刊物
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