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CBT-Eb Plus EMDR versus CBT-Eb em pacientes com transtornos alimentares (TREAT-EMDR)

7 de maio de 2021 atualizado por: Ruggeri, Mirella

Eficácia da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) Mais Ampla Forma de Terapia Comportamental Cognitiva Aprimorada (CBT-Eb) em Pacientes com Distúrbios Alimentares. Um estudo controlado randomizado

Enhanced CBT (CBT-E) é um tratamento eficaz para a maioria dos pacientes ambulatoriais com transtorno alimentar; porém em cerca de 30% dos pacientes a remissão é dificultada. Isso pode ser devido à presença concomitante de trauma. Portanto, esperamos que uma combinação de CBT-E e EMDR, que é o tratamento baseado em evidências para o transtorno de TEPT, aumentaria a probabilidade de remissão. Este estudo tem um projeto controlado randomizado de grupos paralelos. Todos os pacientes que entrarão em contato com o Centro Regional de Referência para Distúrbios Alimentares em Verona e satisfarão os critérios de inclusão serão randomizados para a forma ampla de CBT-E (CBT-Eb) mais EMDR ou CBT-Eb sozinho. Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, no final do tratamento e após 6 meses pós-tratamento com um conjunto de medidas padronizadas para avaliar os sintomas do transtorno alimentar e outros possíveis fatores predisponentes e moderadores. A eficácia de CBT-E vs CBT-E + EMDR será avaliada no final do tratamento e após 6 meses em termos de pontuação global do Exame de Transtorno Alimentar. Além disso, as mudanças em outros resultados secundários serão consideradas. Este estudo exploratório pode sugerir novas hipóteses para RCTs maiores, a fim de aumentar o conhecimento sobre DE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Fundo. A quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) distingue três grandes categorias de Transtorno Alimentar (DE): anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) e Outros Transtornos Alimentares ou Alimentares Especificados (OSFED). A décima revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) também relata três categorias: anorexia nervosa, bulimia nervosa e transtorno alimentar atípico.

Anorexia Nervosa (AN). A anorexia nervosa, que afeta principalmente meninas adolescentes e mulheres jovens, é caracterizada por imagem corporal distorcida e dieta excessiva que leva a perda de peso severa com medo patológico de engordar. As pessoas afetadas pela anorexia costumam fazer grandes tentativas de esconder seu comportamento da família e dos amigos. Muitas vezes, as pessoas com anorexia têm baixa confiança e baixa auto-estima. Eles podem ver sua perda de peso como uma conquista positiva que pode ajudar a aumentar sua confiança. Também pode contribuir para uma sensação de controle sobre o peso e a forma do corpo. A doença pode afetar o relacionamento das pessoas com familiares e amigos, fazendo com que se retraiam; também pode ter um impacto sobre o desempenho deles na educação ou no trabalho. A gravidade das consequências físicas e emocionais da condição muitas vezes não é reconhecida ou reconhecida e as pessoas com anorexia muitas vezes não procuram ajuda.

Bulimia Nervosa (BN). A bulimia nervosa é um distúrbio grave que envolve um padrão recorrente de compulsão alimentar seguido por comportamentos compensatórios perigosos em um esforço para neutralizar ou "desfazer" as calorias consumidas durante a compulsão. Angústia acentuada em relação à compulsão alimentar está presente. A compulsão alimentar ocorre, em média, pelo menos uma vez por semana durante três meses. Pessoas com bulimia muitas vezes se sentem presas neste ciclo de alimentação desregulada, e há um risco de consequências médicas graves associadas a comportamentos bulímicos.

Outro Transtorno Alimentar ou Alimentar Especificado (OSFED). É um distúrbio alimentar ou alimentar que causa sofrimento ou prejuízo significativo, mas não preenche os critérios para outro distúrbio alimentar ou alimentar.

Tratamento dos Transtornos Alimentares. As diretrizes recomendam que as pessoas com anorexia nervosa devem primeiro receber tratamento ambulatorial e que o atendimento hospitalar seja usado para aqueles que não respondem ou que apresentam alto risco e poucos recursos psicossociais. No entanto, a base de evidências relacionada ao tratamento da anorexia nervosa é escassa e nenhum tratamento de primeira linha é identificado. As recomendações enfatizam a importância de uma abordagem multidisciplinar, incluindo componentes médicos, nutricionais, sociais e psicológicos. Dentre as psicoterapias, a TCC é um dos tratamentos sugeridos. Para transtornos alimentares atípicos (transtornos alimentares não especificados), na ausência de evidências, "recomenda-se que o clínico considere seguir as orientações sobre o tratamento do problema alimentar que mais se assemelha ao transtorno alimentar individual do paciente". Em relação à bulimia nervosa, a TCC-BN é recomendada como tratamento de primeira linha. A TCC-BN evoluiu na última década em resposta a uma variedade de desafios: seus procedimentos foram refinados, principalmente aqueles que abordam pacientes sobre avaliação de forma e peso, e foram adaptados para torná-lo adequado para todas as formas de transtorno alimentar, tornando-o assim "transdiagnóstico" em seu escopo. Este tratamento CBT implementado foi definido como CBT Aprimorado. Vários estudos abordaram a eficácia da TCC-E em vários transtornos alimentares. Em detalhes, existem dois tratamentos possíveis de TCC para transtornos alimentares, um mais simples, mais focado nas características dos transtornos alimentares definidas como forma focada de TCC aprimorada (CBT-Ef) e outro mais complexo, que aborda processos psicopatológicos externos, denominado forma ampla de TCC aprimorada (CBT-Eb). Esta nova versão do tratamento também aborda processos psicopatológicos "externos" ao transtorno alimentar, como perfeccionismo clínico, baixa autoestima ou dificuldades interpessoais, que interagem com o próprio transtorno.

Distúrbios Alimentares e Histórico de Traumas. Há evidências de associação entre múltiplos episódios ou formas de trauma, DE e nível de sintomas pós-traumáticos. Muitos estudos documentaram a história de trauma em pacientes com disfunção erétil, sendo o abuso sexual na infância o trauma mais bem documentado nesses pacientes. Outros tipos de traumas relatados em pacientes com DE incluem abuso físico e emocional, provocações e bullying, separação dos pais e perda de um membro da família. Uma revisão enfatizou que as histórias de trauma são muito mais comumente associadas com BN, AN do tipo purga compulsiva e EDNOS caracterizada por sintomas bulímicos, como transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) ou "distúrbio purgativo" do que com AN do tipo restritivo ou EDNOS não associados com sintomas bulímicos. Mulheres bulímicas tiveram mais psicopatologia do que mulheres não bulímicas, e há uma associação entre a gravidade da psicopatologia comórbida e a gravidade do trauma. Tem sido sugerido que é PTSD, ao invés de uma história de abuso per se, que melhor prevê o surgimento de BN. Além disso, TEPT prediz comorbidade com depressão maior e abuso de álcool/dependência de substâncias em conjunto com BN. A prevalência de TEPT em pacientes com TA é de cerca de 24,3%, confirmando a comorbidade entre os dois transtornos. Tem sido sugerido que não há diferença significativa entre pacientes com AN e BN em relação à prevalência de trauma ao longo da vida. Alguns autores sublinham que pacientes com maior sintomatologia de TEPT também sofrem de sintomas de DE mais graves. No que diz respeito ao tratamento do TEPT, TCC com exposição prolongada, dessensibilização e reprocessamento dos movimentos oculares (EMDR) e farmacoterapia têm se mostrado os mais eficazes. O EMDR é uma psicoterapia que enfatiza as memórias perturbadoras como a causa da psicopatologia. Essas memórias e estímulos associados são inadequadamente processados ​​e armazenados em uma rede de memória isolada. O objetivo do EMDR é reduzir os efeitos duradouros das memórias angustiantes, desenvolvendo mecanismos de enfrentamento mais adaptativos. A terapia usa uma abordagem de oito fases que inclui fazer com que o paciente recorde imagens angustiantes enquanto recebe um dos vários tipos de informações sensoriais bilaterais, como movimentos oculares de um lado para o outro. O uso de farmacoterapia sem psicoterapia concomitante geralmente é ineficaz em termos de produção de abstinência completa e duradoura em pacientes com DE. É importante avaliar os mecanismos que ligam funcionalmente distúrbios ou comportamentos problemáticos. Isso é particularmente verdadeiro para aqueles com TEPT e outras comorbidades relacionadas ao trauma. A esse respeito, o EMDR parece complementar facilmente a TCC para TEPT. O EMDR demonstrou ser tão eficaz quanto a TCC com exposição prolongada, bem como o tratamento com fluoxetina. Existem também alguns relatos clínicos que apóiam a adoção do EMDR para tratar a disfunção erétil.

Mirar. O estudo aqui descrito tem como objetivo comparar, ao final do tratamento e 6 meses após o tratamento, a eficácia da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) mais a Forma Ampla de Terapia Comportamental Cognitiva Aprimorada (CBT-Eb) com aquela de Forma Ampla de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC-Eb) isoladamente em uma amostra de pacientes com Transtornos Alimentares. Esperamos que EMDR mais CBT-Eb melhore a gravidade do transtorno alimentar em comparação com CBT-Eb sozinho, principalmente em pacientes com histórico de trauma.

Projeto. O estudo tem um desenho controlado randomizado de grupo paralelo, que compara, no final do tratamento e após 6 meses pós-tratamento, a eficácia da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) mais a Forma Ampla de Terapia Comportamental Cognitiva Aprimorada (CBT-Eb ) com o da Forma Ampla de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC-Eb) isoladamente em uma amostra de pacientes com Transtornos Alimentares.

Participantes. Os participantes do estudo são recrutados no Centro de Referência Regional para Distúrbios Alimentares que opera para o Serviço Nacional de Saúde Italiano em Verona. Aqueles que satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão e derem consentimento informado por escrito para participar do estudo serão randomizados para CBT-Eb mais EMDR ou CBT-Eb sozinho.

Avaliação clínica. No início, na conclusão do tratamento e 6 meses após o tratamento, os pacientes serão avaliados pelo seguinte conjunto de instrumentos padronizados:

  • Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
  • Lista de verificação de sintomas de Hopkins (SCL-90)
  • Inventário de Transtornos Alimentares (EDI.3)
  • Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11)
  • Nível de Emoção Expressa (LEE)
  • Questionário de Esquema Young (YSQ)
  • Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
  • Escala de Assertividade de Rathus (RAS)
  • Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
  • Entrevista Semiestruturada para Transtorno Alimentar (ISDA)
  • Instrumento de vínculo parental (PBI)
  • Questionário de Experiência de Atendimento e Abuso na Infância (CECA-Q)
  • Tela de Histórico Familiar
  • Questionário de Personalidade Tridimensional (TPQ)
  • Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R)
  • Inventario degli Eventi Stressanti e Traumatici della Vita
  • Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
  • Escala de Experiência Dissociativa (DIS-Q)
  • Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
  • Lista de verificação de sintomas de hipomania/mania (HCL-32)
  • Scheda ad hoc sugli interventi ricevuti. Procedimento de randomização. 40 pacientes serão alocados para tratamento CBT-Eb mais EMDR e 40 pacientes apenas para tratamento CBT-Eb. Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo com uma taxa de alocação de 1:1. A randomização estratificada será realizada para equilibrar as diferenças nas características dos pacientes [trauma (sim vs não) e IMC (17,5)].

Tamanho da amostra e cálculos de poder. Um total de 80 pacientes (40 pacientes por condição de tratamento) detectará uma diferença em termos de pontuação EDE global de 0,64, com um poder de 80% (teste t bilateral a 0,05), assumindo um desvio padrão da pontuação EDE global de 1.0. O tamanho da amostra foi estimado usando PASS 11.

Análise estatística. A análise estatística será baseada na intenção de tratar (ITT), comparando os resultados de todos os pacientes alocados para os dois braços do estudo. O princípio ITT permitirá possíveis vieses decorrentes da perda de acompanhamento, sob a suposição de que os resultados ausentes estão ausentes ao acaso (MAR). Os resultados serão relatados de acordo com as diretrizes CONSORT para ensaios randomizados de grupos paralelos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Verona, Itália, 37134
        • Recrutamento
        • Regional Reference Centre For Eating Disorders of Verona
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 14 e 45 anos
  • Diagnóstico de Transtorno Alimentar que atende aos critérios diagnósticos do DSM 5 para Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN) ou Outro Transtorno Alimentar ou Alimentar Especificado (OSFED)
  • Uma gravidade clínica que permite tratar a pessoa em nível ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Transtorno Alimentar de alta gravidade clínica, não tratável em nível ambulatorial
  • Comorbidade com sintomas psicóticos ou qualquer outro transtorno do DSM 5 que possa dificultar o tratamento do transtorno alimentar
  • Condições médicas que podem impedir a interpretação dos dados (quimioterapia, estado de gravidez)
  • Uso e abuso de substâncias
  • Tendo recebido anteriormente um tratamento TCC baseado em evidências para o mesmo transtorno alimentar e/ou EMDR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EMDR mais CBT-Eb

Serão obrigatórias 20 sessões de TCC-Eb para pacientes com IMC>17,5 e 40 sessões de TCC-Eb para pacientes com IMC≤17,5. No braço EMDR mais CBT-Eb, 16 sessões de EMDR serão obrigatórias em conjunto com as sessões de CBT-Eb, independentemente do IMC. O EMDR usará uma abordagem de oito fases que incluirá fazer com que o paciente recorde imagens angustiantes enquanto recebe um dos vários tipos de informações sensoriais bilaterais, como movimentos oculares de um lado para o outro.

Os pacientes seguirão tratamento psicofarmacológico para sintomas de ansiedade e depressão, se necessário, e seus pais serão convidados a participar de um ciclo de oito reuniões familiares sobre transtornos alimentares e suporte psicológico após abordagem ECHO (Rhind et al., 2014).

O Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) é uma psicoterapia desenvolvida por Francine Shapiro (2001) que enfatiza memórias perturbadoras como a causa da psicopatologia. Essas memórias e os estímulos associados são processados ​​e armazenados inadequadamente em uma rede de memória isolada (Shapiro e Laliotis, 2010). O objetivo do EMDR é reduzir os efeitos duradouros das memórias angustiantes, desenvolvendo mecanismos de enfrentamento mais adaptativos.
A forma ampla de Terapia Cognitivo Comportamental Aprimorada (CBT-Eb; Fairburn e colegas, 2009) aborda processos psicopatológicos "externos" ao transtorno alimentar, como perfeccionismo clínico, baixa autoestima ou dificuldades interpessoais, que interagem com o próprio transtorno.
Comparador Ativo: CBT-Eb sozinho

Serão obrigatórias 20 sessões de TCC-Eb para pacientes com IMC>17,5 e 40 sessões de TCC-Eb para pacientes com IMC≤17,5.

Os pacientes seguirão tratamento psicofarmacológico para sintomas de ansiedade e depressão, se necessário, e seus pais serão convidados a participar de um ciclo de oito reuniões familiares sobre transtornos alimentares e suporte psicológico após abordagem ECHO (Rhind et al., 2014).

A forma ampla de Terapia Cognitivo Comportamental Aprimorada (CBT-Eb; Fairburn e colegas, 2009) aborda processos psicopatológicos "externos" ao transtorno alimentar, como perfeccionismo clínico, baixa autoestima ou dificuldades interpessoais, que interagem com o próprio transtorno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Gravidade do Transtorno Alimentar
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Pontuação global do exame de transtorno alimentar (EDE)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças na Gravidade do Transtorno Alimentar
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Pontuação global do exame de transtorno alimentar (EDE)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações em condições psicopatológicas
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Lista de verificação de sintomas de Hopkins (SCL-90)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Alterações em condições psicopatológicas
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Lista de verificação de sintomas de Hopkins (SCL-90)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças no número de pacientes "em remissão" para psicopatologia geral
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Pontuação SCL-90 global inferior a 1
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças no número de pacientes "em remissão" para psicopatologia geral
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Pontuação SCL-90 global inferior a 1
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças nos fatores de risco para transtornos alimentares
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Inventário de Transtornos Alimentares (EDI.3)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças nos fatores de risco para transtornos alimentares
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Inventário de Transtornos Alimentares (EDI.3)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças no impacto subjetivo de eventos traumáticos
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Impacto da escala de eventos revisada (IES-R)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças no impacto subjetivo de eventos traumáticos
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Impacto da escala de eventos revisada (IES-R)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças na intensidade das experiências dissociativas
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Escala de Experiência Dissociativa (DIS-Q)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças na intensidade das experiências dissociativas
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Escala de Experiência Dissociativa (DIS-Q)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças nas emoções expressas pelo cuidador (do ponto de vista do paciente)
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Nível de Emoções Expressas (LEE)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças nas emoções expressas pelo cuidador (do ponto de vista do paciente)
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Nível de Emoções Expressas (LEE)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças no funcionamento global
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças no funcionamento global
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças no Nível de impulsividade
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças no Nível de impulsividade
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Alterações na Alexitimia
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Alterações na Alexitimia
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças na Assertividade
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Escala de Assertividade de Rathus (RAS)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças na Assertividade
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Escala de Assertividade de Rathus (RAS)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças na cria
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças na cria
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Alterações no dano psicossocial
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Alterações no dano psicossocial
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Alterações nos sintomas hipomaníacos ou maníacos
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Lista de verificação de sintomas de hipomania/mania (HCL-32)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Alterações nos sintomas hipomaníacos ou maníacos
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Lista de verificação de sintomas de hipomania/mania (HCL-32)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Mudanças em esquemas desadaptativos
Prazo: De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Questionário de Esquema Young (YSQ)
De BL a t1 (aos 9 meses se IMC>17,5 e 14 meses se IMC
Mudanças em esquemas desadaptativos
Prazo: A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC
Questionário de Esquema Young (YSQ)
A partir de t1 (aos 9 meses de BL se IMC>17,5 e 14 meses de BL se IMC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mirella Ruggeri, Prof, University of Verona, Section of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desordem alimentar

Ensaios clínicos em EMDR

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