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CBT-Eb plus EMDR versus CBT-Eb bei Patienten mit Essstörungen (TREAT-EMDR)

7. Mai 2021 aktualisiert von: Ruggeri, Mirella

Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) plus breite Form der verbesserten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-Eb) bei Patienten mit Essstörungen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Enhanced CBT (CBT-E) ist eine wirksame Behandlung für die Mehrheit der ambulanten Patienten mit einer Essstörung; jedoch wird bei etwa 30 % der Patienten die Remission erschwert. Dies kann auf das gleichzeitige Vorliegen eines Traumas zurückzuführen sein. Daher erwarten wir, dass eine Kombination aus CBT-E und EMDR, der evidenzbasierten Behandlung von PTSD-Störungen, die Remissionswahrscheinlichkeit erhöhen würde. Diese Studie hat ein randomisiertes, kontrolliertes Parallelgruppendesign. Alle Patienten, die mit dem Regionalen Referenzzentrum für Essstörungen in Verona in Kontakt treten und die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert der breiten Form von CBT-E (CBT-Eb) plus EMDR oder CBT-Eb allein zugeteilt. Die Patienten werden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und nach 6 Monaten nach der Behandlung mit einer Reihe standardisierter Maßnahmen zur Beurteilung der Symptome der Essstörung und anderer möglicher prädisponierender und moderierender Faktoren bewertet. Die Wirksamkeit von CBT-E vs. CBT-E + EMDR wird am Ende der Behandlung und nach 6 Monaten anhand der Gesamtpunktzahl der Essstörungsuntersuchung bewertet. Darüber hinaus werden die Veränderungen in anderen sekundären Endpunkten berücksichtigt. Diese explorative Studie kann neue Hypothesen für größere RCTs vorschlagen, um das Wissen über ED zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Ausgabe (DSM-5), unterscheidet drei große Kategorien von Essstörungen (ED): Anorexia nervosa (AN), Bulimia nervosa (BN) und andere spezifische Ernährungs- oder Essstörungen (OSFED). Die zehnte Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) berichtet ebenfalls über drei Kategorien: Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und atypische Essstörung.

Magersucht (AN). Anorexia nervosa, die vor allem heranwachsende Mädchen und junge Frauen betrifft, ist gekennzeichnet durch ein verzerrtes Körperbild und übertriebene Diäten, die zu starkem Gewichtsverlust mit krankhafter Angst vor Verfettung führen. Von Anorexie Betroffene unternehmen oft große Anstrengungen, um ihr Verhalten vor Familie und Freunden zu verbergen. Oft haben Menschen mit Anorexie ein geringes Selbstvertrauen und ein geringes Selbstwertgefühl. Sie können ihren Gewichtsverlust als eine positive Leistung sehen, die ihr Selbstvertrauen stärken kann. Es kann auch zu dem Gefühl beitragen, die Kontrolle über das Körpergewicht und die Körperform zu erlangen. Die Krankheit kann die Beziehung zu Familie und Freunden beeinträchtigen und dazu führen, dass sie sich zurückziehen; es kann sich auch darauf auswirken, wie sie in der Ausbildung oder bei der Arbeit abschneiden. Die Schwere der körperlichen und emotionalen Folgen der Erkrankung wird oft nicht anerkannt oder erkannt, und Menschen mit Anorexie suchen oft keine Hilfe.

Bulimia nervosa (BN). Bulimia nervosa ist eine schwere Störung, die ein wiederkehrendes Muster von Essattacken beinhaltet, gefolgt von gefährlichen kompensatorischen Verhaltensweisen, um den Kalorien, die während der Essattacken verbraucht wurden, entgegenzuwirken oder sie „rückgängig zu machen“. Ausgeprägter Distress bezüglich Binge-Eating ist vorhanden. Die Essattacken treten im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche für drei Monate auf. Menschen mit Bulimie fühlen sich oft in diesem Kreislauf des dysregulierten Essens gefangen, und es besteht ein Risiko für schwerwiegende medizinische Folgen im Zusammenhang mit bulimischem Verhalten.

Sonstige spezifische Ernährungs- oder Essstörung (OSFED). Es handelt sich um eine Ernährungs- oder Essstörung, die erhebliche Belastungen oder Beeinträchtigungen verursacht, aber nicht die Kriterien für eine andere Ernährungs- oder Essstörung erfüllt.

Behandlung von Essstörungen. Leitlinien empfahlen, dass Menschen mit Anorexia nervosa zunächst eine ambulante Behandlung angeboten werden sollte und dass eine stationäre Behandlung für diejenigen in Anspruch genommen werden sollte, die nicht darauf ansprechen oder die sich mit einem hohen Risiko und geringen psychosozialen Ressourcen vorstellen. Dennoch ist die Evidenzbasis in Bezug auf die Behandlung von Anorexia nervosa dürftig, und es wurde keine Erstlinienbehandlung identifiziert. Die Empfehlungen betonen die Bedeutung eines multidisziplinären Ansatzes, der medizinische, ernährungsphysiologische, soziale und psychologische Komponenten umfasst. Unter den Psychotherapien ist CBT eine der vorgeschlagenen Behandlungen. Bei atypischen Essstörungen (nicht anders spezifizierte Essstörungen) wird in Ermangelung von Beweisen „empfohlen, dass der Kliniker erwägt, die Leitlinien zur Behandlung des Essproblems zu befolgen, die der Essstörung des einzelnen Patienten am ähnlichsten sind“. Bei Bulimia nervosa wird CBT-BN als Erstlinientherapie empfohlen. CBT-BN hat sich in den letzten zehn Jahren als Reaktion auf eine Vielzahl von Herausforderungen weiterentwickelt: Seine Verfahren wurden verfeinert, insbesondere diejenigen, die sich an Patienten mit der Beurteilung von Figur und Gewicht richten, und es wurde angepasst, um es für alle Formen von Essstörungen geeignet zu machen. wodurch es in seinem Umfang "transdiagnostisch" wird. Diese implementierte CBT-Behandlung wurde als Enhanced CBT bezeichnet. Mehrere Studien befassten sich mit der Wirksamkeit von CBT-E bei mehreren Essstörungen. Im Detail gibt es zwei mögliche CBT-Behandlungen für Essstörungen, eine einfachere, die sich mehr auf Essstörungen konzentriert, definiert als fokussierte Form von Enhanced CBT (CBT-Ef), und eine andere, komplexere, die sich mit externen psychopathologischen Prozessen befasst, die als breite Form bezeichnet wird Erweiterte CBT (CBT-Eb). Diese neue Version der Behandlung befasst sich auch mit psychopathologischen Prozessen "außerhalb" der Essstörung, wie klinischer Perfektionismus, geringes Selbstwertgefühl oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten, die mit der Störung selbst interagieren.

Essstörungen und Traumageschichte. Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen mehreren Episoden oder Formen von Traumata, ED und dem Ausmaß posttraumatischer Symptome. Viele Studien haben die Traumageschichte bei Patienten mit ED dokumentiert, wobei sexueller Missbrauch in der Kindheit das am besten dokumentierte Trauma bei diesen Patienten ist. Andere Arten von Traumata, über die bei ED-Patienten berichtet wird, umfassen körperlichen und emotionalen Missbrauch, Hänseleien und Mobbing sowie die Trennung der Eltern und den Verlust eines Familienmitglieds. Eine Überprüfung betonte, dass Traumageschichten viel häufiger mit BN, AN-Binge-Purge-Typ und EDNOS, die durch bulimische Symptome wie Binge-Eating-Störung (BED) oder „Purging Disorder“ gekennzeichnet sind, assoziiert sind als mit AN-einschränkendem Typ oder EDNOS, das nicht assoziiert ist mit bulimischen Symptomen. Bulimie-Frauen hatten mehr Psychopathologie als Frauen ohne Bulimie, und es besteht ein Zusammenhang zwischen der Schwere der komorbiden Psychopathologie und der Schwere des Traumas. Es wurde vermutet, dass eher PTBS als eine Missbrauchsgeschichte per se die Entstehung von BN vorhersagt. Darüber hinaus sagt PTSD eine Komorbidität mit schweren Depressionen und Alkoholmissbrauch/Substanzabhängigkeit in Verbindung mit BN voraus. Die PTSD-Prävalenz bei ED-Patienten beträgt etwa 24,3 %, was die Komorbidität zwischen beiden Erkrankungen bestätigt. Es wurde vermutet, dass es hinsichtlich der Lebenszeitprävalenz von Traumata keinen signifikanten Unterschied zwischen AN- und BN-Patienten gibt. Einige Autoren betonen, dass Patienten mit einer höheren PTBS-Symptomatologie auch an schwereren ED-Symptomen leiden. In Bezug auf die PTBS-Behandlung haben sich CBT mit längerer Exposition, Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und Pharmakotherapie als am effektivsten erwiesen. EMDR ist eine Psychotherapie, die störende Erinnerungen als Ursache der Psychopathologie hervorhebt. Diese Erinnerungen und die damit verbundenen Reize werden unzureichend verarbeitet und in einem isolierten Gedächtnisnetzwerk gespeichert. Das Ziel von EMDR ist es, die lang anhaltenden Auswirkungen von belastenden Erinnerungen zu reduzieren, indem adaptivere Bewältigungsmechanismen entwickelt werden. Die Therapie verwendet einen Acht-Phasen-Ansatz, der beinhaltet, dass der Patient sich an belastende Bilder erinnert, während er eine von mehreren Arten von bilateralen sensorischen Eingaben erhält, wie z. B. Augenbewegungen von einer Seite zur anderen. Die Anwendung einer Pharmakotherapie ohne begleitende Psychotherapie ist im Allgemeinen unwirksam, um bei ED-Patienten eine vollständige und dauerhafte Abstinenz zu erreichen. Es ist wichtig, die Mechanismen zu beurteilen, die Störungen oder Problemverhalten funktionell miteinander verknüpfen. Dies gilt insbesondere für Menschen mit PTBS und anderen traumabedingten Komorbiditäten. In dieser Hinsicht scheint EMDR die KVT bei PTBS problemlos zu ergänzen. Es hat sich gezeigt, dass EMDR bei längerer Exposition ebenso wirksam ist wie CBT sowie die Behandlung mit Fluoxetin. Es gibt auch einige klinische Berichte, die die Einführung von EMDR zur Behandlung von ED unterstützen.

Ziel. Die hier beschriebene Studie hat das Ziel, am Ende der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung die Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) plus Broad Form of Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-Eb) damit zu vergleichen der breiten Form der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-Eb) allein in einer Stichprobe von Patienten mit Essstörungen. Wir erwarten, dass EMDR plus CBT-Eb den Schweregrad der Essstörung im Vergleich zu CBT-Eb allein lindern wird, vor allem bei Patienten mit Traumavorgeschichte.

Design. Die Studie hat ein randomisiertes, kontrolliertes Parallelgruppendesign, das am Ende der Behandlung und nach 6 Monaten nach der Behandlung die Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) plus Broad Form of Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-Eb ) mit der der breiten Form der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-Eb) allein in einer Stichprobe von Patienten mit Essstörungen.

Teilnehmer. Die Studienteilnehmer werden vom Regionalen Referenzzentrum für Essstörungen rekrutiert, das für den italienischen Nationalen Gesundheitsdienst in Verona tätig ist. Diejenigen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie schriftlich zustimmen, werden randomisiert CBT-Eb plus EMDR oder CBT-Eb allein zugeteilt.

Klinische Untersuchung. Zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung werden die Patienten anhand der folgenden standardisierten Instrumente beurteilt:

  • Essstörungsuntersuchung (EDE)
  • Hopkins-Symptom-Checkliste (SCL-90)
  • Essstörungsinventar (EDI.3)
  • Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-11)
  • Ebene der ausgedrückten Emotionen (LEE)
  • Young-Schema-Fragebogen (YSQ)
  • Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
  • Rathus-Durchsetzungsskala (RAS)
  • Fragebogen zur Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung (CIA)
  • Halbstrukturiertes Interview für Essstörungen (ISDA)
  • Parental Bonding Instrument (PBI)
  • Fragebogen zu Betreuungs- und Missbrauchserfahrungen in der Kindheit (CECA-Q)
  • Bildschirm Familiengeschichte
  • Dreidimensionaler Persönlichkeitsfragebogen (TPQ)
  • Einfluss der Ereignisskala – überarbeitet (IES-R)
  • Inventar degli Eventi Stressanti e Traumatici della Vita
  • Globale Funktionsbewertung (GAF)
  • Dissoziative Erfahrungsskala (DIS-Q)
  • Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
  • Hypomanie/Manie-Symptom-Checkliste (HCL-32)
  • Scheda ad hoc sugli interventi ricevuti. Randomisierungsverfahren. 40 Patienten werden einer CBT-Eb plus EMDR-Behandlung und 40 Patienten einer CBT-Eb-Behandlung allein zugeteilt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Studienarme mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 zugewiesen. Eine stratifizierte Randomisierung wird durchgeführt, um Unterschiede in den Merkmalen der Patienten auszugleichen [Trauma (ja vs. nein) und BMI (17,5)].

Stichprobengröße und Leistungsberechnungen. Insgesamt 80 Patienten (40 Patienten pro Behandlungsbedingung) werden einen Unterschied in Bezug auf den globalen EDE-Score von 0,64 mit einer Trennschärfe von 80 % (zweiseitiger t-Test bei 0,05) feststellen, wobei eine Standardabweichung des globalen EDE-Scores von angenommen wird 1.0. Die Stichprobengröße wurde mit PASS 11 geschätzt.

Statistische Analyse. Die statistische Analyse basiert auf einer Intention-to-treat (ITT)-Basis und vergleicht die Ergebnisse aller Patienten, die den beiden Studienarmen zugeordnet sind. Das ITT-Prinzip ermöglicht potenzielle Verzerrungen, die sich aus dem Verlust der Nachverfolgung ergeben, unter der Annahme, dass fehlende Ergebnisse zufällig fehlen (MAR). Die Ergebnisse werden gemäß den CONSORT-Richtlinien für randomisierte Parallelgruppenstudien gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Regional Reference Centre For Eating Disorders of Verona
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 14 und 45 Jahren
  • Diagnose einer Essstörung, die die DSM 5-Diagnosekriterien für Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN) oder andere spezifische Ernährungs- oder Essstörungen (OSFED) erfüllt
  • Ein klinischer Schweregrad, der es erlaubt, die Person ambulant zu behandeln

Ausschlusskriterien:

  • Essstörung mit hohem klinischem Schweregrad, nicht ambulant behandelbar
  • Komorbidität mit psychotischen Symptomen oder anderen DSM-5-Störungen, die die Behandlung der Essstörung behindern könnten
  • Erkrankungen, die die Dateninterpretation behindern könnten (Chemotherapie, Schwangerschaftsstatus)
  • Gebrauch und Missbrauch von Substanzen
  • Vorher eine evidenzbasierte CBT-Behandlung für dieselbe Essstörung und/oder EMDR erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR plus CBT-Eb

20 CBT-Eb-Sitzungen sind für Patienten mit einem BMI > 17,5 obligatorisch und 40 CBT-Eb-Sitzungen sind für Patienten mit einem BMI ≤ 17,5 obligatorisch. Im EMDR plus CBT-Eb-Arm sind 16 EMDR-Sitzungen zusätzlich zu den CBT-Eb-Sitzungen obligatorisch, unabhängig vom BMI. EMDR wird einen Acht-Phasen-Ansatz verwenden, der beinhaltet, dass der Patient sich an belastende Bilder erinnert, während er eine von mehreren Arten von bilateralen sensorischen Eingaben erhält, wie z. B. Augenbewegungen von einer Seite zur anderen.

Die Patienten erhalten bei Bedarf eine psychopharmakologische Behandlung für Angst- und Depressionssymptome, und ihre Eltern werden eingeladen, an einem Zyklus von acht Familientreffen zu Essstörungen und psychologischer Unterstützung nach dem ECHO-Ansatz teilzunehmen (Rhind et al., 2014).

Das Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist eine von Francine Shapiro (2001) entwickelte Psychotherapie, die störende Erinnerungen als Ursache der Psychopathologie hervorhebt. Diese Erinnerungen und die damit verbundenen Reize werden unzureichend verarbeitet und in einem isolierten Gedächtnisnetzwerk gespeichert (Shapiro und Laliotis, 2010). Das Ziel von EMDR ist es, die lang anhaltenden Auswirkungen von belastenden Erinnerungen zu reduzieren, indem adaptivere Bewältigungsmechanismen entwickelt werden.
Die breite Form der Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-Eb; Fairburn und Kollegen, 2009) adressiert psychopathologische Prozesse „außerhalb“ der Essstörung, wie z. B. klinischer Perfektionismus, geringes Selbstwertgefühl oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten, die mit der Störung selbst interagieren.
Aktiver Komparator: CBT-Eb allein

20 CBT-Eb-Sitzungen sind für Patienten mit einem BMI > 17,5 obligatorisch und 40 CBT-Eb-Sitzungen sind für Patienten mit einem BMI ≤ 17,5 obligatorisch.

Die Patienten erhalten bei Bedarf eine psychopharmakologische Behandlung für Angst- und Depressionssymptome, und ihre Eltern werden eingeladen, an einem Zyklus von acht Familientreffen zu Essstörungen und psychologischer Unterstützung nach dem ECHO-Ansatz teilzunehmen (Rhind et al., 2014).

Die breite Form der Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-Eb; Fairburn und Kollegen, 2009) adressiert psychopathologische Prozesse „außerhalb“ der Essstörung, wie z. B. klinischer Perfektionismus, geringes Selbstwertgefühl oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten, die mit der Störung selbst interagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Schweregrad der Essstörung
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Gesamtpunktzahl der Essstörungsprüfung (EDE)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen im Schweregrad der Essstörung
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Gesamtpunktzahl der Essstörungsprüfung (EDE)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in psychopathologischen Zuständen
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Hopkins-Symptom-Checkliste (SCL-90)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen in psychopathologischen Zuständen
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Hopkins-Symptom-Checkliste (SCL-90)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Änderungen in der Anzahl der Patienten „in Remission“ für allgemeine Psychopathologie
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Globaler SCL-90-Score kleiner als 1
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Änderungen in der Anzahl der Patienten „in Remission“ für allgemeine Psychopathologie
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Globaler SCL-90-Score kleiner als 1
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Änderungen der Risikofaktoren für Essstörungen
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Essstörungsinventar (EDI.3)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Änderungen der Risikofaktoren für Essstörungen
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Essstörungsinventar (EDI.3)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Änderungen in der subjektiven Auswirkung von traumatischen Ereignissen
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Änderungen in der subjektiven Auswirkung von traumatischen Ereignissen
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Veränderungen in der Intensität dissoziativer Erfahrungen
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Dissoziative Erfahrungsskala (DIS-Q)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen in der Intensität dissoziativer Erfahrungen
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Dissoziative Erfahrungsskala (DIS-Q)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Veränderungen in den von der Pflegekraft ausgedrückten Emotionen (aus Sicht des Patienten)
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Ebene der ausgedrückten Emotionen (LEE)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen in den von der Pflegekraft ausgedrückten Emotionen (aus Sicht des Patienten)
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Ebene der ausgedrückten Emotionen (LEE)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Änderungen im globalen Funktionieren
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Änderungen im globalen Funktionieren
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Änderungen im Grad der Impulsivität
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Änderungen im Grad der Impulsivität
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Veränderungen bei Alexithymie
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen bei Alexithymie
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Veränderungen in der Durchsetzungsfähigkeit
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Rathus-Durchsetzungsskala (RAS)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen in der Durchsetzungsfähigkeit
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Rathus-Durchsetzungsskala (RAS)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Veränderungen im Grübeln
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen im Grübeln
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Veränderungen bei psychosozialen Schäden
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Fragebogen zur Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung (CIA)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen bei psychosozialen Schäden
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Fragebogen zur Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung (CIA)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Veränderungen der hypomanischen oder manischen Symptome
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Hypomanie/Manie-Symptom-Checkliste (HCL-32)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Veränderungen der hypomanischen oder manischen Symptome
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Hypomanie/Manie-Symptom-Checkliste (HCL-32)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Änderungen in maladaptiven Schemata
Zeitfenster: Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Young-Schema-Fragebogen (YSQ)
Von BL bis t1 (nach 9 Monaten bei BMI > 17,5 und 14 Monaten bei BMI
Änderungen in maladaptiven Schemata
Zeitfenster: Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI
Young-Schema-Fragebogen (YSQ)
Ab t1 (9 Monate ab BL bei BMI > 17,5 und 14 Monate ab BL bei BMI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mirella Ruggeri, Prof, University of Verona, Section of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörung

Klinische Studien zur EMDR

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