- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03156959
CBT-Eb Plus EMDR vs. CBT-Eb syömishäiriöpotilailla (TREAT-EMDR)
Silmien liikkeiden herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuus sekä tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) laaja muoto syömishäiriöpotilailla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) erottaa kolme laajaa syömishäiriöluokkaa (ED): anoreksia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) ja muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö (OSFED). Kansainvälinen tautiluokituksen kymmenes tarkistus (ICD-10) raportoi myös kolme luokkaa: anoreksia nervosa, bulimia nervosa ja epätyypillinen syömishäiriö.
Anorexia Nervosa (AN). Pääasiassa teini-ikäisiä tyttöjä ja nuoria naisia vaivaavalle anorexia nervosalle on ominaista vääristynyt kehonkuva ja liiallinen laihdutus, joka johtaa vakavaan laihtumiseen ja patologiseen lihotumispelkoon. Anoreksiasta kärsivät ihmiset yrittävät usein salata käyttäytymistään perheeltä ja ystäviltä. Usein anoreksiasta kärsivillä ihmisillä on heikko itseluottamus ja huono itsetunto. He voivat nähdä painonpudotuksensa positiivisena saavutuksena, joka voi auttaa lisäämään heidän luottamustaan. Se voi myös edistää kehon painon ja muodon hallinnan tunnetta. Sairaus voi vaikuttaa ihmisten suhteeseen perheeseen ja ystäviin ja saada heidät vetäytymään; se voi myös vaikuttaa siihen, kuinka he suoriutuvat koulutuksessa tai työssä. Tilan fyysisten ja henkisten seurausten vakavuutta ei usein tunnusteta tai tunnusteta, eivätkä anoreksiasta kärsivät ihmiset usein etsi apua.
Bulimia Nervosa (BN). Bulimia nervosa on vakava sairaus, johon liittyy toistuva ahmiminen, jota seuraa vaarallinen kompensoiva käyttäytyminen, jolla pyritään estämään tai "kumoamaan" ahmimisen aikana kulutettuja kaloreita. Merkittävää ahmimishäiriötä esiintyy. Ahmimista esiintyy keskimäärin vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden ajan. Bulimiaa sairastavat ihmiset tuntevat usein olevansa loukussa tähän epäsäännöllisen syömisen kierteeseen, ja bulimiakäyttäytymiseen liittyy merkittäviä lääketieteellisiä seurauksia.
Muu määritelty ruokinta- tai syömishäiriö (OSFED). Se on syömis- tai syömishäiriö, joka aiheuttaa merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä, mutta ei täytä toisen ruokinta- tai syömishäiriön kriteerejä.
Syömishäiriöiden hoito. Ohjeissa suositeltiin, että anorexia nervosaa sairastaville tulisi tarjota ensin avohoitoa ja laitoshoitoa niille, jotka eivät reagoi tai joilla on suuri riski ja vähän psykososiaalisia resursseja. Siitä huolimatta anorexia nervosan hoitoon liittyvä näyttöpohja on niukka, eikä ensilinjan hoitoa ole tunnistettu. Suosituksissa korostetaan monialaisen lähestymistavan merkitystä, joka sisältää lääketieteelliset, ravitsemukselliset, sosiaaliset ja psykologiset osatekijät. Psykoterapioiden joukossa CBT on yksi ehdotetuista hoidoista. Epätyypillisissä syömishäiriöissä (syömishäiriöt, joita ei ole määritelty toisin), todisteiden puuttuessa "on suositeltavaa, että lääkäri harkitsee sellaisen syömisongelman hoitoa koskevien ohjeiden noudattamista, jotka eniten muistuttavat yksittäisen potilaan syömishäiriötä". Bulimia nervosan osalta CBT-BN:ää suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi. CBT-BN on kehittynyt viimeisen vuosikymmenen aikana vastauksena moniin haasteisiin: sen menetelmiä on jalostettu, erityisesti niitä, jotka koskevat potilaiden muodon ja painon arvioimista, ja sitä on mukautettu sopimaan kaikenlaisiin syömishäiriöihin. mikä tekee siitä "transdiagnostisen" laajuudessaan. Tämä toteutettu CBT-hoito määriteltiin Enhanced CBT:ksi. Useat tutkimukset käsittelivät CBT-E:n tehokkuutta useissa syömishäiriöissä. Tarkemmin sanottuna syömishäiriöille on olemassa kaksi mahdollista CBT-hoitoa, yksinkertaisempi, enemmän keskittynyt syömishäiriöominaisuuksiin, jotka määritellään tehostetun CBT:n (CBT-Ef) kohdistetuksi muodoksi, ja toinen monimutkaisempi, joka käsittelee ulkoisia psykopatologisia prosesseja, nimeltään laaja muoto. Enhanced CBT (CBT-Eb). Tämä uusi hoidon versio käsittelee myös syömishäiriön "ulkoisia" psykopatologisia prosesseja, kuten kliinistä perfektionismia, huonoa itsetuntoa tai ihmissuhdevaikeuksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa itse häiriön kanssa.
Syömishäiriöt ja traumahistoria. On todisteita useiden traumajaksojen tai -muotojen, ED:n ja posttraumaattisten oireiden tason välisestä yhteydestä. Monet tutkimukset ovat dokumentoineet traumahistoriaa ED-potilailla, ja lapsuuden seksuaalinen hyväksikäyttö on näillä potilailla parhaiten dokumentoitu trauma. Muita ED-potilailla raportoituja traumoja ovat fyysinen ja henkinen väkivalta, kiusaaminen ja kiusaaminen sekä vanhempien ero ja perheenjäsenen menetys. Katsauksessa korostettiin, että traumahistoriat liittyvät paljon yleisemmin BN:ään, AN ahmimispuhdistustyyppiin ja EDNOS:iin, joille ovat ominaisia bulimiset oireet, kuten ahmimishäiriö (BED) tai "puhdistushäiriö", kuin AN-rajoittavaan tyyppiin tai EDNOSiin, johon ei liity yhteyttä. bulimioiden oireiden kanssa. Buliimilla naisilla oli enemmän psykopatologiaa kuin ei-buliimiisilla naisilla, ja samanaikaisen psykopatologian vakavuuden ja trauman vakavuuden välillä on yhteys. On ehdotettu, että PTSD, eikä väärinkäyttöhistoria sinänsä, ennustaa parhaiten BN:n ilmaantumisen. Lisäksi PTSD ennustaa vakavan masennuksen ja alkoholin väärinkäytön / päihderiippuvuuden yhteissairautta BN:n yhteydessä. PTSD:n esiintyvyys ED-potilailla on noin 24,3 %, mikä vahvistaa molempien sairauksien samanaikaisuuden. On ehdotettu, että AN- ja BN-potilaiden välillä ei ole merkittävää eroa trauman elinikäisen esiintyvyyden suhteen. Jotkut kirjoittajat korostavat, että potilaat, joilla on korkeampi PTSD-oireyhtymä, kärsivät myös vakavammista ED-oireista. Mitä tulee PTSD-hoitoon, CBT pitkäkestoisella altistuksella, silmän liikkeiden herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely (EMDR) ja farmakoterapia ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi. EMDR on psykoterapia, joka korostaa häiritseviä muistoja psykopatologian syynä. Näitä muistoja ja niihin liittyviä ärsykkeitä prosessoidaan riittämättömästi ja tallennetaan eristettyyn muistiverkkoon. EMDR:n tavoitteena on vähentää ahdistavien muistojen pitkäaikaisvaikutuksia kehittämällä adaptiivisempia selviytymismekanismeja. Hoidossa käytetään kahdeksanvaiheista lähestymistapaa, johon kuuluu, että potilas muistaa ahdistavia kuvia samalla, kun hän saa yhden useista kahdenvälisistä aistinvaraisista syötteistä, kuten sivulta sivulle tapahtuvia silmien liikkeitä. Lääkehoidon käyttö ilman samanaikaista psykoterapiaa on yleensä tehotonta ED-potilaiden täydellisen ja kestävän abstinenssin aikaansaamiseksi. On tärkeää arvioida mekanismeja, jotka toiminnallisesti yhdistävät häiriöitä tai ongelmakäyttäytymistä. Tämä pätee erityisesti niille, joilla on PTSD ja muut traumaan liittyvät samanaikaiset sairaudet. Tässä suhteessa EMDR näyttää helposti täydentävän PTSD:n CBT:tä. EMDR:n on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin CBT pitkäaikaisessa altistuksessa sekä fluoksetiinihoidossa. On myös joitain kliinisiä raportteja, jotka tukevat EMDR:n käyttöä ED:n hoitoon.
Tavoite. Tässä kuvatun kokeen tarkoituksena on verrata hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ja laajan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) tehokkuutta tähän tehoon. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-Eb) yksinään syömishäiriöpotilaiden otoksessa. Odotamme, että EMDR plus CBT-Eb parantaa syömishäiriön vakavuutta verrattuna pelkkään CBT-Eb:hen, ensisijaisesti potilailla, joilla on traumahistoria.
Design. Kokeessa on rinnakkaisryhmälle satunnaistettu, kontrolloitu malli, jossa verrataan hoidon lopussa ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen silmän liikkeiden desensibilisoimisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuutta sekä tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) tehoa. ) pelkän laajan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) kanssa otoksessa syömishäiriöpotilaista.
Osallistujat. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Italian kansallisen terveyspalvelun Veronassa toimivasta alueellisesta syömishäiriöiden viitekeskuksesta. Ne, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan CBT-Eb- ja EMDR- tai CBT-Eb-ryhmiin.
Kliininen arviointi. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen seuraavilla standardoiduilla instrumenteilla:
- Syömishäiriötutkimus (EDE)
- Hopkinsin oireiden tarkistuslista (SCL-90)
- Syömishäiriöluettelo (EDI.3)
- Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
- Ilmaisun tunteen taso (LEE)
- Young Schema Questionnaire (YSQ)
- Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
- Rathusin itsevarmuuden asteikko (RAS)
- Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
- Puolistrukturoitu syömishäiriöhaastattelu (ISDA)
- Parental Bonding Instrument (PBI)
- Childhood Experience of Care and Abuse Questionnaire (CECA-Q)
- Sukuhistorianäyttö
- Kolmiulotteinen persoonallisuuskysely (TPQ)
- Tapahtuma-asteikon vaikutus – tarkistettu (IES-R)
- Inventario degli Stressanti and Traumatici della Vita
- Global Assessment of Functioning (GAF)
- Dissosiatiivinen kokemusasteikko (DIS-Q)
- Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
- Hypomanian/manian oireiden tarkistuslista (HCL-32)
- Scheda ad hoc sugli interventi ricevuti. Satunnaistusmenettely. 40 potilasta määrätään CBT-Eb- ja EMDR-hoitoon ja 40 potilasta pelkästään CBT-Eb-hoitoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta 1:1-allokaatiosuhteella. Ositettu satunnaistaminen suoritetaan tasapainottamaan eroja potilaiden ominaisuuksissa [trauma (kyllä vs ei) ja BMI (17,5)].
Näytteen koko- ja teholaskelmat. Yhteensä 80 potilasta (40 potilasta hoitotilaa kohden) havaitsee eron maailmanlaajuisessa EDE-pisteessä 0,64 teholla 80 % (kaksipuolinen t-testi 0,05), olettaen, että maailmanlaajuisen EDE-pisteen keskihajonna on 1.0. Otoskoko on arvioitu käyttämällä PASS 11:tä.
Tilastollinen analyysi. Tilastollinen analyysi perustuu intentio-treat (ITT) -periaatteeseen, jossa verrataan kaikkien kahteen tutkimusryhmään kuuluvien potilaiden tuloksia. ITT-periaate mahdollistaa mahdolliset vääristymät, jotka johtuvat menetyksestä seurantaan, olettaen, että puuttuvat tulokset puuttuvat satunnaisesti (MAR). Löydökset raportoidaan CONSORT-ohjeiden mukaisesti rinnakkaisryhmien satunnaistettuja tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirella Ruggeri, Prof
- Puhelinnumero: +39 045 8127482
- Sähköposti: mirella.ruggeri@univr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rosa Bruna Dall'Agnola, Dr
- Puhelinnumero: +39 045 8124952
- Sähköposti: rosa.dallagnola@univr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Regional Reference Centre For Eating Disorders of Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirella Ruggeri, Prof
- Puhelinnumero: +39 045 8127482
- Sähköposti: mirella.ruggeri@univr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Bruna Dall'Agnola, Dr
- Puhelinnumero: +39 045 8124952
- Sähköposti: rosa.dallagnola@univr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-45 vuotta
- Syömishäiriön diagnoosi, joka täyttää DSM 5:n diagnostiset kriteerit Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN) tai muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö (OSFED)
- Kliininen vakavuus, joka mahdollistaa henkilön hoidon avohoitotasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kliininen syömishäiriö, jota ei voida hoitaa avohoitotasolla
- Komorbiditeetti psykoottisten oireiden tai muiden DSM 5 -häiriöiden kanssa, jotka voivat haitata syömishäiriön hoitoa
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat haitata tietojen tulkintaa (kemoterapia, raskaustila)
- Aineiden käyttö ja väärinkäyttö
- Hän on aiemmin saanut näyttöön perustuvaa CBT-hoitoa samaan syömishäiriöön ja/tai EMDR:ään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR plus CBT-Eb
20 CBT-Eb-istuntoa on pakollinen potilaille, joiden BMI on yli 17,5, ja 40 CBT-Eb-istuntoa potilaille, joiden BMI on < 17,5. EMDR plus CBT-Eb -haarassa 16 EMDR-istuntoa on pakollinen CBT-Eb-istuntojen lisäksi, riippumatta BMI:stä. EMDR käyttää kahdeksanvaiheista lähestymistapaa, johon sisältyy se, että potilas muistaa ahdistavia kuvia samalla kun hän vastaanottaa yhden useista kahdenvälisistä aistinvaraisista syötteistä, kuten sivulta sivulle tapahtuvia silmien liikkeitä. Potilaat seuraavat tarvittaessa psykofarmakologista ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden hoitoa, ja heidän vanhempansa kutsutaan osallistumaan ECHO-lähestymistavan mukaiseen kahdeksan perheen tapaamiseen, jossa käsitellään syömishäiriöitä ja psykologista tukea (Rhind et al., 2014). |
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on Francine Shapiron (2001) kehittämä psykoterapia, joka korostaa häiritseviä muistoja psykopatologian syynä.
Näitä muistoja ja niihin liittyviä ärsykkeitä prosessoidaan riittämättömästi ja tallennetaan eristettyyn muistiverkkoon (Shapiro ja Laliotis, 2010).
EMDR:n tavoitteena on vähentää ahdistavien muistojen pitkäaikaisvaikutuksia kehittämällä adaptiivisempia selviytymismekanismeja.
Tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian laaja muoto (CBT-Eb; Fairburn ja kollegat, 2009) käsittelee syömishäiriön "ulkopuolisia" psykopatologisia prosesseja, kuten kliinistä perfektionismia, huonoa itsetuntoa tai ihmissuhteita koskevia vaikeuksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa itse häiriön kanssa.
|
|
Active Comparator: CBT-Eb yksin
20 CBT-Eb-istuntoa on pakollinen potilaille, joiden BMI on yli 17,5, ja 40 CBT-Eb-istuntoa potilaille, joiden BMI on < 17,5. Potilaat seuraavat tarvittaessa psykofarmakologista ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden hoitoa, ja heidän vanhempansa kutsutaan osallistumaan ECHO-lähestymistavan mukaiseen kahdeksan perheen tapaamiseen, jossa käsitellään syömishäiriöitä ja psykologista tukea (Rhind et al., 2014). |
Tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian laaja muoto (CBT-Eb; Fairburn ja kollegat, 2009) käsittelee syömishäiriön "ulkopuolisia" psykopatologisia prosesseja, kuten kliinistä perfektionismia, huonoa itsetuntoa tai ihmissuhteita koskevia vaikeuksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa itse häiriön kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön vakavuuden muutokset
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Syömishäiriötutkimuksen (EDE) maailmanlaajuinen pistemäärä
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Syömishäiriön vakavuuden muutokset
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Syömishäiriötutkimuksen (EDE) maailmanlaajuinen pistemäärä
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset psykopatologisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (SCL-90)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset psykopatologisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (SCL-90)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset "remissiossa" olevien potilaiden lukumäärässä yleisessä psykopatologiassa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Globaali SCL-90-pistemäärä on alle 1
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset "remissiossa" olevien potilaiden lukumäärässä yleisessä psykopatologiassa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Globaali SCL-90-pistemäärä on alle 1
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset syömishäiriön riskitekijöissä
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Syömishäiriöluettelo (EDI.3)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset syömishäiriön riskitekijöissä
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Syömishäiriöluettelo (EDI.3)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset traumaattisten tapahtumien subjektiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset traumaattisten tapahtumien subjektiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset dissosiatiivisten kokemusten intensiteetissä
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Dissosiatiivinen kokemusasteikko (DIS-Q)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset dissosiatiivisten kokemusten intensiteetissä
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Dissosiatiivinen kokemusasteikko (DIS-Q)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset hoitajassa ilmaisivat tunteita (potilaan näkökulmasta)
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Ilmaisten tunteiden taso (LEE)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset hoitajassa ilmaisivat tunteita (potilaan näkökulmasta)
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Ilmaisten tunteiden taso (LEE)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset globaalissa toiminnassa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset globaalissa toiminnassa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Impulsiivisuuden tason muutokset
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Impulsiivisuuden tason muutokset
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset Alexithymiassa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset Alexithymiassa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset itsevarmuudessa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Rathusin itsevarmuuden asteikko (RAS)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset itsevarmuudessa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Rathusin itsevarmuuden asteikko (RAS)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutoksia Broodingissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutoksia Broodingissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset psykososiaalisissa vaurioissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset psykososiaalisissa vaurioissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset hypomaanisissa tai maanisissa oireissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Hypomanian/manian oireiden tarkistuslista (HCL-32)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset hypomaanisissa tai maanisissa oireissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Hypomanian/manian oireiden tarkistuslista (HCL-32)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
|
Muutokset väärin sovittaviin järjestelmiin
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
|
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
|
|
Muutokset väärin sovittaviin järjestelmiin
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
|
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mirella Ruggeri, Prof, University of Verona, Section of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
- Rothbaum BO, Astin MC, Marsteller F. Prolonged Exposure versus Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) for PTSD rape victims. J Trauma Stress. 2005 Dec;18(6):607-16. doi: 10.1002/jts.20069.
- Brewerton TD. Eating disorders, trauma, and comorbidity: focus on PTSD. Eat Disord. 2007 Jul-Sep;15(4):285-304. doi: 10.1080/10640260701454311.
- Dansky BS, Brewerton TD, Kilpatrick DG, O'Neil PM. The National Women's Study: relationship of victimization and posttraumatic stress disorder to bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1997 Apr;21(3):213-28. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199704)21:33.0.co;2-n.
- Murphy R, Straebler S, Cooper Z, Fairburn CG. Cognitive behavioral therapy for eating disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):611-27. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.004.
- Fairburn CG, Jones R, Peveler RC, Hope RA, O'Connor M. Psychotherapy and bulimia nervosa. Longer-term effects of interpersonal psychotherapy, behavior therapy, and cognitive behavior therapy. Arch Gen Psychiatry. 1993 Jun;50(6):419-28. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820180009001.
- Fairburn CG, Bailey-Straebler S, Basden S, Doll HA, Jones R, Murphy R, O'Connor ME, Cooper Z. A transdiagnostic comparison of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) and interpersonal psychotherapy in the treatment of eating disorders. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:64-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.04.010. Epub 2015 Apr 22.
- Follette VM, Polusny MA, Bechtle AE, Naugle AE. Cumulative trauma: the impact of child sexual abuse, adult sexual assault, and spouse abuse. J Trauma Stress. 1996 Jan;9(1):25-35. doi: 10.1007/BF02116831.
- Grilo CM, Masheb RM. Childhood maltreatment and personality disorders in adult patients with binge eating disorder. Acta Psychiatr Scand. 2002 Sep;106(3):183-8. doi: 10.1034/j.1600-0447.2002.02303.x.
- Kent A, Waller G, Dagnan D. A greater role of emotional than physical or sexual abuse in predicting disordered eating attitudes: the role of mediating variables. Int J Eat Disord. 1999 Mar;25(2):159-67. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199903)25:23.0.co;2-f.
- Mahon J, Bradley SN, Harvey PK, Winston AP, Palmer RL. Childhood trauma has dose-effect relationship with dropping out from psychotherapeutic treatment for bulimia nervosa: a replication. Int J Eat Disord. 2001 Sep;30(2):138-48. doi: 10.1002/eat.1066.
- Reyes-Rodriguez ML, Von Holle A, Ulman TF, Thornton LM, Klump KL, Brandt H, Crawford S, Fichter MM, Halmi KA, Huber T, Johnson C, Jones I, Kaplan AS, Mitchell JE, Strober M, Treasure J, Woodside DB, Berrettini WH, Kaye WH, Bulik CM. Posttraumatic stress disorder in anorexia nervosa. Psychosom Med. 2011 Jul-Aug;73(6):491-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31822232bb. Epub 2011 Jun 28.
- Rorty M, Yager J, Rossotto E. Childhood sexual, physical, and psychological abuse and their relationship to comorbid psychopathology in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):317-34. doi: 10.1002/1098-108x(199412)16:43.0.co;2-j.
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Striegel-Moore RH, Dohm FA, Pike KM, Wilfley DE, Fairburn CG. Abuse, bullying, and discrimination as risk factors for binge eating disorder. Am J Psychiatry. 2002 Nov;159(11):1902-7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.11.1902.
- Tagay S, Schlottbohm E, Reyes-Rodriguez ML, Repic N, Senf W. Eating disorders, trauma, PTSD, and psychosocial resources. Eat Disord. 2014;22(1):33-49. doi: 10.1080/10640266.2014.857517.
- van der Kolk BA, Spinazzola J, Blaustein ME, Hopper JW, Hopper EK, Korn DL, Simpson WB. A randomized clinical trial of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR), fluoxetine, and pill placebo in the treatment of posttraumatic stress disorder: treatment effects and long-term maintenance. J Clin Psychiatry. 2007 Jan;68(1):37-46. doi: 10.4088/jcp.v68n0105.
- Wonderlich S, Mitchell JE. The role of personality in the onset of eating disorders and treatment implications. Psychiatr Clin North Am. 2001 Jun;24(2):249-58. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70221-5.
- Wonderlich SA, Mitchell JE. Eating disorders and comorbidity: empirical, conceptual, and clinical implications. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):381-90.
- Wonderlich SA, Brewerton TD, Jocic Z, Dansky BS, Abbott DW. Relationship of childhood sexual abuse and eating disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Aug;36(8):1107-15. doi: 10.1097/00004583-199708000-00018.
- Wonderlich SA, Crosby RD, Mitchell JE, Thompson KM, Redlin J, Demuth G, Smyth J, Haseltine B. Eating disturbance and sexual trauma in childhood and adulthood. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):401-12. doi: 10.1002/eat.1101.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1153CESC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
Kliiniset tutkimukset EMDR
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaAhdistus ja pelko
-
Lega Cancro TicinoRekrytointiSyöpä | Psykologinen ahdistusSveitsi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiKipu | Sirppisolutauti | Kipu, krooninen sairausAlankomaat
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrytointi
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteIlmoittautuminen kutsusta
-
University of PisaValmisPakko-oireinen häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö | Syyllisyys | Aikuinen KAIKKI | Häpeä | InhoItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisMasennus | Burnout, ammattilainen | Posttraumaattinen stressihäiriöRanska
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolValmisInterventiotutkimus | Käsittely (psykologia)Brasilia
-
Mersin UniversityValmis