Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-Eb Plus EMDR vs. CBT-Eb syömishäiriöpotilailla (TREAT-EMDR)

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ruggeri, Mirella

Silmien liikkeiden herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuus sekä tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) laaja muoto syömishäiriöpotilailla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Enhanced CBT (CBT-E) on tehokas hoito useimmille avohoitopotilaille, joilla on syömishäiriö; kuitenkin noin 30 %:lla potilaista remissio on vaikeutunut. Tämä voi johtua samanaikaisesta traumasta. Siksi odotamme, että CBT-E:n ja EMDR:n yhdistelmä, joka on todisteisiin perustuva PTSD-häiriön hoito, parantaisi remission todennäköisyyttä. Tässä tutkimuksessa on rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu malli. Kaikki potilaat, jotka ovat yhteydessä Veronan alueelliseen syömishäiriöiden tutkimuskeskukseen ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan laajaan CBT-E:n (CBT-Eb) sekä EMDR:n tai CBT-Eb:n laajaan muotoon. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen standardoiduilla mittareilla syömishäiriön oireiden ja muiden mahdollisten altistavien ja hillitsevien tekijöiden arvioimiseksi. CBT-E:n teho vs. CBT-E + EMDR arvioidaan hoidon lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua syömishäiriötutkimuksen yleispistemääränä. Lisäksi muiden toissijaisten tulosten muutokset otetaan huomioon. Tämä tutkiva tutkimus voi ehdottaa uutta hypoteesia suurempia RCT:itä varten, jotta voidaan lisätä tietämystä ED:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) erottaa kolme laajaa syömishäiriöluokkaa (ED): anoreksia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) ja muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö (OSFED). Kansainvälinen tautiluokituksen kymmenes tarkistus (ICD-10) raportoi myös kolme luokkaa: anoreksia nervosa, bulimia nervosa ja epätyypillinen syömishäiriö.

Anorexia Nervosa (AN). Pääasiassa teini-ikäisiä tyttöjä ja nuoria naisia ​​vaivaavalle anorexia nervosalle on ominaista vääristynyt kehonkuva ja liiallinen laihdutus, joka johtaa vakavaan laihtumiseen ja patologiseen lihotumispelkoon. Anoreksiasta kärsivät ihmiset yrittävät usein salata käyttäytymistään perheeltä ja ystäviltä. Usein anoreksiasta kärsivillä ihmisillä on heikko itseluottamus ja huono itsetunto. He voivat nähdä painonpudotuksensa positiivisena saavutuksena, joka voi auttaa lisäämään heidän luottamustaan. Se voi myös edistää kehon painon ja muodon hallinnan tunnetta. Sairaus voi vaikuttaa ihmisten suhteeseen perheeseen ja ystäviin ja saada heidät vetäytymään; se voi myös vaikuttaa siihen, kuinka he suoriutuvat koulutuksessa tai työssä. Tilan fyysisten ja henkisten seurausten vakavuutta ei usein tunnusteta tai tunnusteta, eivätkä anoreksiasta kärsivät ihmiset usein etsi apua.

Bulimia Nervosa (BN). Bulimia nervosa on vakava sairaus, johon liittyy toistuva ahmiminen, jota seuraa vaarallinen kompensoiva käyttäytyminen, jolla pyritään estämään tai "kumoamaan" ahmimisen aikana kulutettuja kaloreita. Merkittävää ahmimishäiriötä esiintyy. Ahmimista esiintyy keskimäärin vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden ajan. Bulimiaa sairastavat ihmiset tuntevat usein olevansa loukussa tähän epäsäännöllisen syömisen kierteeseen, ja bulimiakäyttäytymiseen liittyy merkittäviä lääketieteellisiä seurauksia.

Muu määritelty ruokinta- tai syömishäiriö (OSFED). Se on syömis- tai syömishäiriö, joka aiheuttaa merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä, mutta ei täytä toisen ruokinta- tai syömishäiriön kriteerejä.

Syömishäiriöiden hoito. Ohjeissa suositeltiin, että anorexia nervosaa sairastaville tulisi tarjota ensin avohoitoa ja laitoshoitoa niille, jotka eivät reagoi tai joilla on suuri riski ja vähän psykososiaalisia resursseja. Siitä huolimatta anorexia nervosan hoitoon liittyvä näyttöpohja on niukka, eikä ensilinjan hoitoa ole tunnistettu. Suosituksissa korostetaan monialaisen lähestymistavan merkitystä, joka sisältää lääketieteelliset, ravitsemukselliset, sosiaaliset ja psykologiset osatekijät. Psykoterapioiden joukossa CBT on yksi ehdotetuista hoidoista. Epätyypillisissä syömishäiriöissä (syömishäiriöt, joita ei ole määritelty toisin), todisteiden puuttuessa "on suositeltavaa, että lääkäri harkitsee sellaisen syömisongelman hoitoa koskevien ohjeiden noudattamista, jotka eniten muistuttavat yksittäisen potilaan syömishäiriötä". Bulimia nervosan osalta CBT-BN:ää suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi. CBT-BN on kehittynyt viimeisen vuosikymmenen aikana vastauksena moniin haasteisiin: sen menetelmiä on jalostettu, erityisesti niitä, jotka koskevat potilaiden muodon ja painon arvioimista, ja sitä on mukautettu sopimaan kaikenlaisiin syömishäiriöihin. mikä tekee siitä "transdiagnostisen" laajuudessaan. Tämä toteutettu CBT-hoito määriteltiin Enhanced CBT:ksi. Useat tutkimukset käsittelivät CBT-E:n tehokkuutta useissa syömishäiriöissä. Tarkemmin sanottuna syömishäiriöille on olemassa kaksi mahdollista CBT-hoitoa, yksinkertaisempi, enemmän keskittynyt syömishäiriöominaisuuksiin, jotka määritellään tehostetun CBT:n (CBT-Ef) kohdistetuksi muodoksi, ja toinen monimutkaisempi, joka käsittelee ulkoisia psykopatologisia prosesseja, nimeltään laaja muoto. Enhanced CBT (CBT-Eb). Tämä uusi hoidon versio käsittelee myös syömishäiriön "ulkoisia" psykopatologisia prosesseja, kuten kliinistä perfektionismia, huonoa itsetuntoa tai ihmissuhdevaikeuksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa itse häiriön kanssa.

Syömishäiriöt ja traumahistoria. On todisteita useiden traumajaksojen tai -muotojen, ED:n ja posttraumaattisten oireiden tason välisestä yhteydestä. Monet tutkimukset ovat dokumentoineet traumahistoriaa ED-potilailla, ja lapsuuden seksuaalinen hyväksikäyttö on näillä potilailla parhaiten dokumentoitu trauma. Muita ED-potilailla raportoituja traumoja ovat fyysinen ja henkinen väkivalta, kiusaaminen ja kiusaaminen sekä vanhempien ero ja perheenjäsenen menetys. Katsauksessa korostettiin, että traumahistoriat liittyvät paljon yleisemmin BN:ään, AN ahmimispuhdistustyyppiin ja EDNOS:iin, joille ovat ominaisia ​​bulimiset oireet, kuten ahmimishäiriö (BED) tai "puhdistushäiriö", kuin AN-rajoittavaan tyyppiin tai EDNOSiin, johon ei liity yhteyttä. bulimioiden oireiden kanssa. Buliimilla naisilla oli enemmän psykopatologiaa kuin ei-buliimiisilla naisilla, ja samanaikaisen psykopatologian vakavuuden ja trauman vakavuuden välillä on yhteys. On ehdotettu, että PTSD, eikä väärinkäyttöhistoria sinänsä, ennustaa parhaiten BN:n ilmaantumisen. Lisäksi PTSD ennustaa vakavan masennuksen ja alkoholin väärinkäytön / päihderiippuvuuden yhteissairautta BN:n yhteydessä. PTSD:n esiintyvyys ED-potilailla on noin 24,3 %, mikä vahvistaa molempien sairauksien samanaikaisuuden. On ehdotettu, että AN- ja BN-potilaiden välillä ei ole merkittävää eroa trauman elinikäisen esiintyvyyden suhteen. Jotkut kirjoittajat korostavat, että potilaat, joilla on korkeampi PTSD-oireyhtymä, kärsivät myös vakavammista ED-oireista. Mitä tulee PTSD-hoitoon, CBT pitkäkestoisella altistuksella, silmän liikkeiden herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely (EMDR) ja farmakoterapia ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi. EMDR on psykoterapia, joka korostaa häiritseviä muistoja psykopatologian syynä. Näitä muistoja ja niihin liittyviä ärsykkeitä prosessoidaan riittämättömästi ja tallennetaan eristettyyn muistiverkkoon. EMDR:n tavoitteena on vähentää ahdistavien muistojen pitkäaikaisvaikutuksia kehittämällä adaptiivisempia selviytymismekanismeja. Hoidossa käytetään kahdeksanvaiheista lähestymistapaa, johon kuuluu, että potilas muistaa ahdistavia kuvia samalla, kun hän saa yhden useista kahdenvälisistä aistinvaraisista syötteistä, kuten sivulta sivulle tapahtuvia silmien liikkeitä. Lääkehoidon käyttö ilman samanaikaista psykoterapiaa on yleensä tehotonta ED-potilaiden täydellisen ja kestävän abstinenssin aikaansaamiseksi. On tärkeää arvioida mekanismeja, jotka toiminnallisesti yhdistävät häiriöitä tai ongelmakäyttäytymistä. Tämä pätee erityisesti niille, joilla on PTSD ja muut traumaan liittyvät samanaikaiset sairaudet. Tässä suhteessa EMDR näyttää helposti täydentävän PTSD:n CBT:tä. EMDR:n on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin CBT pitkäaikaisessa altistuksessa sekä fluoksetiinihoidossa. On myös joitain kliinisiä raportteja, jotka tukevat EMDR:n käyttöä ED:n hoitoon.

Tavoite. Tässä kuvatun kokeen tarkoituksena on verrata hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ja laajan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) tehokkuutta tähän tehoon. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-Eb) yksinään syömishäiriöpotilaiden otoksessa. Odotamme, että EMDR plus CBT-Eb parantaa syömishäiriön vakavuutta verrattuna pelkkään CBT-Eb:hen, ensisijaisesti potilailla, joilla on traumahistoria.

Design. Kokeessa on rinnakkaisryhmälle satunnaistettu, kontrolloitu malli, jossa verrataan hoidon lopussa ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen silmän liikkeiden desensibilisoimisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuutta sekä tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) tehoa. ) pelkän laajan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Eb) kanssa otoksessa syömishäiriöpotilaista.

Osallistujat. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Italian kansallisen terveyspalvelun Veronassa toimivasta alueellisesta syömishäiriöiden viitekeskuksesta. Ne, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan CBT-Eb- ja EMDR- tai CBT-Eb-ryhmiin.

Kliininen arviointi. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen seuraavilla standardoiduilla instrumenteilla:

  • Syömishäiriötutkimus (EDE)
  • Hopkinsin oireiden tarkistuslista (SCL-90)
  • Syömishäiriöluettelo (EDI.3)
  • Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
  • Ilmaisun tunteen taso (LEE)
  • Young Schema Questionnaire (YSQ)
  • Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
  • Rathusin itsevarmuuden asteikko (RAS)
  • Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
  • Puolistrukturoitu syömishäiriöhaastattelu (ISDA)
  • Parental Bonding Instrument (PBI)
  • Childhood Experience of Care and Abuse Questionnaire (CECA-Q)
  • Sukuhistorianäyttö
  • Kolmiulotteinen persoonallisuuskysely (TPQ)
  • Tapahtuma-asteikon vaikutus – tarkistettu (IES-R)
  • Inventario degli Stressanti and Traumatici della Vita
  • Global Assessment of Functioning (GAF)
  • Dissosiatiivinen kokemusasteikko (DIS-Q)
  • Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
  • Hypomanian/manian oireiden tarkistuslista (HCL-32)
  • Scheda ad hoc sugli interventi ricevuti. Satunnaistusmenettely. 40 potilasta määrätään CBT-Eb- ja EMDR-hoitoon ja 40 potilasta pelkästään CBT-Eb-hoitoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta 1:1-allokaatiosuhteella. Ositettu satunnaistaminen suoritetaan tasapainottamaan eroja potilaiden ominaisuuksissa [trauma (kyllä ​​vs ei) ja BMI (17,5)].

Näytteen koko- ja teholaskelmat. Yhteensä 80 potilasta (40 potilasta hoitotilaa kohden) havaitsee eron maailmanlaajuisessa EDE-pisteessä 0,64 teholla 80 % (kaksipuolinen t-testi 0,05), olettaen, että maailmanlaajuisen EDE-pisteen keskihajonna on 1.0. Otoskoko on arvioitu käyttämällä PASS 11:tä.

Tilastollinen analyysi. Tilastollinen analyysi perustuu intentio-treat (ITT) -periaatteeseen, jossa verrataan kaikkien kahteen tutkimusryhmään kuuluvien potilaiden tuloksia. ITT-periaate mahdollistaa mahdolliset vääristymät, jotka johtuvat menetyksestä seurantaan, olettaen, että puuttuvat tulokset puuttuvat satunnaisesti (MAR). Löydökset raportoidaan CONSORT-ohjeiden mukaisesti rinnakkaisryhmien satunnaistettuja tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Regional Reference Centre For Eating Disorders of Verona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 14-45 vuotta
  • Syömishäiriön diagnoosi, joka täyttää DSM 5:n diagnostiset kriteerit Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN) tai muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö (OSFED)
  • Kliininen vakavuus, joka mahdollistaa henkilön hoidon avohoitotasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kliininen syömishäiriö, jota ei voida hoitaa avohoitotasolla
  • Komorbiditeetti psykoottisten oireiden tai muiden DSM 5 -häiriöiden kanssa, jotka voivat haitata syömishäiriön hoitoa
  • Lääketieteelliset tilat, jotka voivat haitata tietojen tulkintaa (kemoterapia, raskaustila)
  • Aineiden käyttö ja väärinkäyttö
  • Hän on aiemmin saanut näyttöön perustuvaa CBT-hoitoa samaan syömishäiriöön ja/tai EMDR:ään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMDR plus CBT-Eb

20 CBT-Eb-istuntoa on pakollinen potilaille, joiden BMI on yli 17,5, ja 40 CBT-Eb-istuntoa potilaille, joiden BMI on < 17,5. EMDR plus CBT-Eb -haarassa 16 EMDR-istuntoa on pakollinen CBT-Eb-istuntojen lisäksi, riippumatta BMI:stä. EMDR käyttää kahdeksanvaiheista lähestymistapaa, johon sisältyy se, että potilas muistaa ahdistavia kuvia samalla kun hän vastaanottaa yhden useista kahdenvälisistä aistinvaraisista syötteistä, kuten sivulta sivulle tapahtuvia silmien liikkeitä.

Potilaat seuraavat tarvittaessa psykofarmakologista ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden hoitoa, ja heidän vanhempansa kutsutaan osallistumaan ECHO-lähestymistavan mukaiseen kahdeksan perheen tapaamiseen, jossa käsitellään syömishäiriöitä ja psykologista tukea (Rhind et al., 2014).

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on Francine Shapiron (2001) kehittämä psykoterapia, joka korostaa häiritseviä muistoja psykopatologian syynä. Näitä muistoja ja niihin liittyviä ärsykkeitä prosessoidaan riittämättömästi ja tallennetaan eristettyyn muistiverkkoon (Shapiro ja Laliotis, 2010). EMDR:n tavoitteena on vähentää ahdistavien muistojen pitkäaikaisvaikutuksia kehittämällä adaptiivisempia selviytymismekanismeja.
Tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian laaja muoto (CBT-Eb; Fairburn ja kollegat, 2009) käsittelee syömishäiriön "ulkopuolisia" psykopatologisia prosesseja, kuten kliinistä perfektionismia, huonoa itsetuntoa tai ihmissuhteita koskevia vaikeuksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa itse häiriön kanssa.
Active Comparator: CBT-Eb yksin

20 CBT-Eb-istuntoa on pakollinen potilaille, joiden BMI on yli 17,5, ja 40 CBT-Eb-istuntoa potilaille, joiden BMI on < 17,5.

Potilaat seuraavat tarvittaessa psykofarmakologista ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden hoitoa, ja heidän vanhempansa kutsutaan osallistumaan ECHO-lähestymistavan mukaiseen kahdeksan perheen tapaamiseen, jossa käsitellään syömishäiriöitä ja psykologista tukea (Rhind et al., 2014).

Tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian laaja muoto (CBT-Eb; Fairburn ja kollegat, 2009) käsittelee syömishäiriön "ulkopuolisia" psykopatologisia prosesseja, kuten kliinistä perfektionismia, huonoa itsetuntoa tai ihmissuhteita koskevia vaikeuksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa itse häiriön kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön vakavuuden muutokset
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Syömishäiriötutkimuksen (EDE) maailmanlaajuinen pistemäärä
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Syömishäiriön vakavuuden muutokset
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Syömishäiriötutkimuksen (EDE) maailmanlaajuinen pistemäärä
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset psykopatologisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (SCL-90)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset psykopatologisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (SCL-90)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset "remissiossa" olevien potilaiden lukumäärässä yleisessä psykopatologiassa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Globaali SCL-90-pistemäärä on alle 1
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset "remissiossa" olevien potilaiden lukumäärässä yleisessä psykopatologiassa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Globaali SCL-90-pistemäärä on alle 1
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset syömishäiriön riskitekijöissä
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Syömishäiriöluettelo (EDI.3)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset syömishäiriön riskitekijöissä
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Syömishäiriöluettelo (EDI.3)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset traumaattisten tapahtumien subjektiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset traumaattisten tapahtumien subjektiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset dissosiatiivisten kokemusten intensiteetissä
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Dissosiatiivinen kokemusasteikko (DIS-Q)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset dissosiatiivisten kokemusten intensiteetissä
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Dissosiatiivinen kokemusasteikko (DIS-Q)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset hoitajassa ilmaisivat tunteita (potilaan näkökulmasta)
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Ilmaisten tunteiden taso (LEE)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset hoitajassa ilmaisivat tunteita (potilaan näkökulmasta)
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Ilmaisten tunteiden taso (LEE)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset globaalissa toiminnassa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Global Assessment of Functioning (GAF)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset globaalissa toiminnassa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Global Assessment of Functioning (GAF)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Impulsiivisuuden tason muutokset
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Impulsiivisuuden tason muutokset
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset Alexithymiassa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset Alexithymiassa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset itsevarmuudessa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Rathusin itsevarmuuden asteikko (RAS)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset itsevarmuudessa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Rathusin itsevarmuuden asteikko (RAS)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutoksia Broodingissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutoksia Broodingissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset psykososiaalisissa vaurioissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset psykososiaalisissa vaurioissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset hypomaanisissa tai maanisissa oireissa
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Hypomanian/manian oireiden tarkistuslista (HCL-32)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset hypomaanisissa tai maanisissa oireissa
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Hypomanian/manian oireiden tarkistuslista (HCL-32)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Muutokset väärin sovittaviin järjestelmiin
Aikaikkuna: BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Young Schema Questionnaire (YSQ)
BL:stä t1:een (9 kuukauden kohdalla, jos BMI > 17,5 ja 14 kuukauden kohdalla, jos BMI
Muutokset väärin sovittaviin järjestelmiin
Aikaikkuna: T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI
Young Schema Questionnaire (YSQ)
T1:stä (9 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI >17,5 ja 14 kuukauden kuluttua BL:stä, jos BMI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mirella Ruggeri, Prof, University of Verona, Section of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö

Kliiniset tutkimukset EMDR

Tilaa