BARCODE 1 试点研究 (BARCODE1Pilot)
2025年9月25日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
BARCODE 1 试点研究：使用基因图谱指导前列腺癌靶向筛查
BARCODE 1 是一项筛查研究，旨在调查基因分析在靶向人群前列腺癌筛查中的作用。
这项研究形成了 300 名男性的试点，以期继续对 5000 名男性进行未来的研究。
研究概览
详细说明
BARCODE 1 研究旨在使用已知的 170 种前列腺癌 (PrCa) 风险单核苷酸多态性 (SNP) 评估基因分析，作为对遗传风险较高的男性进行 PrCa 靶向筛查的一种手段。
最初，将通过参与的全科医生 (GP) 招募 300 名男性。
全科医生将从病历中确定可能符合研究条件的 55-69 岁男性。
将通过 GP 的邀请函联系参与者，如果对研究感兴趣，将要求他们填写问卷以确认是否有资格参与。
这份问卷可以纸质版完成，男性也可以选择填写在线版本。
如果符合条件，男性将收到一个 DNA 唾液收集套件。
唾液中的 DNA 将通过 SNP 分析对已知的 170 个临床相关 SNP 进行分析。
遗传风险相当于人口分布前 10% 的男性（总共约 30 名男性）将被邀请进行经直肠超声 (TRUS) 前列腺活检，以及进一步的生物样本。
活检结果将与遗传评分相关联。
前列腺特异性抗原 (PSA) 和其他生物标志物将被整合到结果中，以评估遗传评分和标志物的综合影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
329
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
- Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
白种人（非混血儿或犹太人），年龄在 55 - 69 岁之间，愿意接受基因 SNP 分析。
描述
纳入标准：
- 55-69岁男性
- 白种人
- 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态 0-2
- 没有任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会或地理情况
排除标准：
- 非白种人（包括混血儿或犹太人）
- 先前诊断出预期寿命不到五年的癌症
- 过去一年的前列腺活检
- 既往诊断为前列腺癌
- 使前列腺活检风险不可接受的合并症（抗凝剂或抗血小板药物，如华法林或氯吡格雷、控制不佳的糖尿病或心血管疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阶段1
55-69 岁的白人男性接受基因分析。
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对从唾液样本中提取的 DNA 进行已知前列腺癌易感性 SNP 的遗传 SNP 分析。
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第二阶段
第一阶段的男性被确定为具有较高的前列腺癌遗传风险评分（前 10%）。
|
对从唾液样本中提取的 DNA 进行已知前列腺癌易感性 SNP 的遗传 SNP 分析。
前列腺癌筛查将以 PSA 检测的形式提供给所有五年内活检结果为良性的男性，以便追踪未来癌症的发展。
前列腺活检将提供给在前 10% 遗传风险评分范围内确定的男性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SNP 遗传风险评分与前列腺活检结果的关联。
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PrCa 在遗传评分前 10% 的男性中的发生率和攻击性。
大体时间：5年
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5年
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生物标志物概况与遗传评分和活检结果的关联。
大体时间：5年
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5年
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在临床环境中使用基因分析来靶向前列腺癌筛查。
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosalind A Eeles, FRCP, FRFR、Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月29日
初级完成 (实际的)
2018年4月14日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月25日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
遗传 SNP 分析的临床试验
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Asfendiyarov Kazakh National Medical University完全的
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University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Mayo Clinic完全的