BARCODE 1 パイロット研究 (BARCODE1Pilot)
2025年9月25日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
BARCODE 1 パイロット研究: 遺伝子プロファイリングを使用した前立腺がんの標的スクリーニングのガイド
BARCODE 1 は、集団前立腺がんスクリーニングを対象とするための遺伝子プロファイリングの役割を調査するために設計されたスクリーニング研究です。
この研究は、5000 人の男性の将来の研究を継続することを目的として、300 人の男性のパイロットを形成します。
調査の概要
詳細な説明
BARCODE 1 研究は、遺伝的にリスクの高い男性に PrCa の標的スクリーニングを提供する手段として、既知の 170 の前立腺癌 (PrCa) リスク一塩基多型 (SNP) を使用した遺伝子プロファイリングを評価することを目的としています。
最初に、参加する総合診療所 (GP) を通じて 300 人の男性が募集されます。
研究に適格である可能性が高い55〜69歳の男性は、医療記録からGPによって特定されます。
参加者には一般開業医からの招待状で連絡があり、研究に興味がある場合は、参加資格を確認するためにアンケートに記入するよう求められます。
このアンケートはハード コピーで記入することができ、男性にはオンライン バージョンに記入するオプションも与えられます。
資格がある場合、男性には DNA 収集唾液キットが送られます。
唾液からの DNA は、既知の 170 の臨床的に関連する SNP の SNP プロファイリングで分析されます。
人口分布の上位 10% に相当する遺伝的リスクを持つ男性 (合計で約 30 人の男性) は、経直腸超音波 (TRUS) 前立腺生検に加えて、さらに生物学的サンプルに招待されます。
生検の結果は遺伝子スコアと相関します。
前立腺特異抗原（PSA）およびその他のバイオマーカーを結果に統合して、遺伝子スコアとマーカーの複合効果を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
329
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝的SNPプロファイリングを受ける意思のある55～69歳のコーカソイド民族（混血またはユダヤ人ではない）の男性。
説明
包含基準:
- 55～69歳の男性
- 白人の民族性
- 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータス 0-2
- -心理的、家族的、社会学的または地理的状況がないため、研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性があります
除外基準:
- 白人以外の民族性（混血またはユダヤ人を含む）
- -平均余命が5年未満のがんの以前の診断
- 過去 1 年間の前立腺生検
- 前立腺がんの以前の診断
- 前立腺生検のリスクを許容できない併存疾患（ワルファリンやクロピドグレルなどの抗凝固薬または抗血小板薬、コントロール不良の糖尿病または心血管疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ステージ1
遺伝子プロファイリングを受ける55～69歳の白人男性。
|
既知の前立腺癌素因 SNP の遺伝子 SNP プロファイリングは、唾液サンプルから抽出された DNA に対して実行されます。
|
|
ステージ 2
ステージ 1 の男性は、前立腺がんの遺伝的リスク スコアが高い (上位 10%) と特定されました。
|
既知の前立腺癌素因 SNP の遺伝子 SNP プロファイリングは、唾液サンプルから抽出された DNA に対して実行されます。
PSA検査の形での前立腺がんスクリーニングは、将来のがんの発生を追跡するために、生検の結果が良性であるすべての男性に5年間提供されます。
前立腺生検は、上位 10% の遺伝子リスク スコア プロファイル内で特定された男性に提供されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SNP 遺伝子リスク スコアと前立腺生検結果との関連性。
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遺伝子スコアの上位 10% 内の男性における PrCa の発生率と攻撃性。
時間枠：5年
|
5年
|
|
バイオマーカープロファイルと遺伝子スコアおよび生検結果との関連付け。
時間枠：5年
|
5年
|
|
臨床環境における前立腺癌スクリーニングを標的とする遺伝子プロファイリングの使用。
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosalind A Eeles, FRCP, FRFR、Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月29日
一次修了 (実際)
2018年4月14日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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