Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BARCODE 1 -pilottitutkimus (BARCODE1Pilot)

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom

BARCODE 1 -pilottitutkimus: Geneettisen profiloinnin käyttö eturauhassyövän kohdistetun seulonnan ohjaamiseen

BARCODE 1 on seulontatutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan geneettisen profiloinnin merkitystä väestön eturauhassyövän seulonnassa. Tämä tutkimus muodostaa 300 miehen pilotin, jonka tarkoituksena on jatkaa tulevaa 5000 miehen tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BARCODE 1 -tutkimuksen tavoitteena on arvioida geneettistä profilointia käyttämällä tunnettuja 170 eturauhassyövän (PrCa) riskin yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP) keinona tarjota kohdennettua PrCa-seulontaa miehillä, joilla on geneettisesti suurempi riski. Aluksi 300 miestä rekrytoidaan osallistuvien yleislääkärien kautta. Yleislääkärit tunnistavat tutkimukseen todennäköisesti sopivat 55–69-vuotiaat miehet potilastietojen perusteella. Osallistujiin otetaan yhteyttä yleislääkäreiden kutsukirjeillä ja tutkimuksesta kiinnostuneita pyydetään täyttämään kyselylomake osallistumiskelpoisuuden vahvistamiseksi. Tämä kyselylomake voidaan täyttää paperiversiona ja miehillä on myös mahdollisuus täyttää verkkoversio. Mikäli miehille on kelvollinen, lähetetään DNA-keräyssylkipakkaus. Syljen DNA analysoidaan SNP-profiloinnilla tunnetun 170 kliinisesti merkityksellisen SNP:n suhteen. Miehet, joiden geneettinen riski vastaa 10:tä prosenttia populaatiojakaumasta (yhteensä noin 30 miestä), kutsutaan transrektaaliseen ultraäänitutkimukseen (TRUS) eturauhasen biopsiaan sekä muihin biologisiin näytteisiin. Biopsian tulokset korreloidaan geneettisen pistemäärän kanssa. Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ja muut biomarkkerit integroidaan tuloksiin geneettisen pistemäärän ja markkerien yhteisvaikutusten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaukasialaiset miehet (ei sekarotuiset tai juutalaiset), iältään 55–69 vuotta, jotka ovat valmiita geneettiseen SNP-profilointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 55-69v
  • Kaukasialainen etnisyys
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ​​0-2
  • Minkään psykologisen, perhe-, sosiologisen tai maantieteellisen tilanteen puuttuminen, joka mahdollisesti haittaa tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kaukasialainen etnisyys (mukaan lukien sekarotu tai juutalainen)
  • Aiempi diagnoosi syöpään, jonka elinajanodote on alle viisi vuotta
  • Eturauhasen biopsia viimeisen vuoden aikana
  • Aiempi eturauhassyövän diagnoosi
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka tekevät eturauhasen biopsiariskistä mahdottomaksi hyväksyä (antikoagulantit tai verihiutaleiden toimintaa estävät lääkkeet, kuten varfariini tai klopidogreeli, huonosti hallinnassa oleva diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe 1
55–69-vuotiaat valkoihoiset miehet geneettiseen profilointiin.
Geneettinen: Geneettinen SNP-profilointi
Tunnettujen eturauhassyöpäalttiuden SNP:iden geneettinen SNP-profilointi suoritetaan sylkinäytteistä erotetulle DNA:lle.
Vaihe 2
Vaiheen 1 miehillä todettiin korkeampi geneettinen riskipiste (10 %) eturauhassyöpään.
Geneettinen: Geneettinen SNP-profilointi
Tunnettujen eturauhassyöpäalttiuden SNP:iden geneettinen SNP-profilointi suoritetaan sylkinäytteistä erotetulle DNA:lle.
Muut: Eturauhassyövän seulonta
Eturauhassyövän seulonta PSA-testauksena tarjotaan kaikille miehille, joilla on hyvänlaatuinen biopsiatulos viiden vuoden ajan syövän kehittymisen seuraamiseksi tulevaisuudessa.
Menettely: Eturauhasen biopsia
Eturauhasen biopsia tarjotaan miehille, jotka on tunnistettu ylimmän 10 prosentin geneettisen riskin profiilista.
Muut nimet:
  • TRUS-biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SNP:n geneettisen riskipisteen yhdistäminen eturauhasen biopsian tuloksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PrCa:n ilmaantuvuus ja aggressiivisuus miehillä geneettisen pistemäärän ylimmän 10 prosentin sisällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Biomarkkeriprofiilin yhdistäminen geneettiseen pistemäärään ja biopsian tuloksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Geneettisen profiloinnin käyttö eturauhassyövän seulonnan kohdentamiseen kliinisessä ympäristössä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosalind A Eeles, FRCP, FRFR, Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR4130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voi hakea Data Access Committeen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Geneettinen SNP-profilointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa