健康儿童荷兰小儿神经生理学疼痛问卷的发展和临床特征
这项研究的科学目标意味着开发和检查荷兰小儿疼痛神经生理学问卷 (PedNPQ) 在健康儿童中的临床特性。
将包括 60 名健康儿童(30 名来自第二和第三小学)的总研究样本,以衡量小儿疼痛神经生理学问卷 (PedNPQ) 的重测可靠性。 儿童将被要求两次填写问卷,时间间隔为 48 小时(评估 T0 和 T1)。
为了评估 PedNPQ 的同时有效性,30 名儿童(15 名来自第二和第三小学)及其父母将接受儿科疼痛神经科学教育 (PNE) 课程。 据推测,如果开发的 PedNPQ 有效,接受 PNE 的儿童将比未接受 PNE 的儿童表现更好。
为了减少参与者的工作量,所有评估将在放学后或娱乐期间立即在参与者所在的小学进行。
研究概览
详细说明
疼痛是儿童常见的日常经历,通常是短期的,不会引起轻微或中度的不适。 然而,相当多的儿童经历慢性疼痛。 持续的疼痛期主要影响孩子的上学和娱乐活动参与,可能导致学业障碍和社会排斥。 更糟糕的是,儿童在成年后更容易患上慢性疼痛。 考虑到这些缺点,患有慢性疼痛的儿童应该尽快以最佳方式进行治疗。 现有关于慢性疼痛儿童管理的文献鼓励采用涉及物理治疗和心理干预的多学科方法(即 认知行为疗法)。
最近,疼痛神经科学教育 (PNE) 本身作为一种干预措施的应用,以及与另一种治疗形式(如物理疗法或认知行为疗法)的结合,在慢性疼痛的儿科领域受到越来越多的关注。 PNE 旨在让人们了解他们的疼痛是如何产生的,并使他们能够将这种理解融入他们的日常生活和随后的治疗部分。 通过改善患者的疼痛应对策略和健康状况,并改变他们的疼痛信念,这种创新的教育方式已被证明对各种成人慢性疼痛人群有效。 虽然,没有研究检查 PNE 在慢性儿科疼痛方面的有效性。 儿科 PNE 的假设疗效是基于先前在成人研究中的发现,即更好地了解疾病的性质可以改善患者的预后。 当孩子们不了解他们疼痛的根源时,他们可能会对他们的疼痛产生非理性的信念和恐惧(包括灾难化),从而维持慢性疼痛的恶性循环。 事实上,儿童感知疼痛的信息和背景已被证明可以调节疼痛预期和对疼痛的情绪反应。 由于研究结果表明,即使父母对孩子疼痛病因的看法也会影响孩子的疼痛结果,因此父母作为“疼痛调节器”的作用不可低估。 因此,父母应该参与 PNE。
在为儿童及其父母提供 PNE 之前和之后,评估他们之前的知识以及疼痛神经生理学知识的变化可能很有趣。 迄今为止,这方面可以通过使用疼痛神经生理学问卷 (NPQ) 对成人进行评估,NPQ 是由 Moseley 等人开发和发布的问卷。 该仪器评估患者对疼痛的重新概念化,并在英语和荷兰语中得到验证。 问卷由19个项目组成,最初是基于医学研究生的试卷。 各种研究已经使用 NPQ 来评估成人慢性疼痛人群的疼痛相关知识,例如慢性腰痛、慢性疲劳综合征和慢性鞭打相关疾病。 此外,之前的研究建议在研究方案中使用 NPQ 来评估短期教育在预防高危人群慢性腰痛方面的有效性。 值得注意的是,NPQ 在临床实践中也常被用作临床医生在慢性肌肉骨骼疼痛教育课程中的指南。 先前的研究已证明英语和荷兰语版本具有足够的临床特性。 一项研究使用 Rash 分析评估 NPQ 在成人慢性脊柱人群中的临床特性,发现 NPQ 具有 (1) 可接受的内部一致性来评估个体,(2) 有效针对典型的慢性疼痛患者群体,(3) 是一维量表,(4) 具有良好的重测信度。 对荷兰语版本的检查显示,在 24 小时内进行重新测试时,可靠性相当,可接受的测试-重新测试可靠性和问卷的一维性。 总之,NPQ 已被证明是一种可靠且有效的测量工具,用于确定成人慢性疼痛人群和医疗保健专业人员对疼痛神经生理学的理解和知识。
基于成人的这一证据,开发和检查荷兰小儿疼痛神经生理学问卷 (PedNPQ) 的临床特性以确定儿童的疼痛知识差距可能很有价值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Jette
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Brussels、Jette、比利时、1090
- Vrije Universiteit Brussel
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 健康的孩子
- 知情同意
排除标准:
- 以前的疼痛教育
- 慢性疼痛
- 荷兰语知识不足
- 智力低下
- 患有慢性疼痛的父母
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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受教育群体
该组中的儿童将接受疼痛神经科学教育。
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儿童及其父母将接受+/- 1 小时的关于疼痛神经生理学的一对一教育课程,并根据儿童的理解能力进行调整。
家长也将出席 PNE 会议。
儿童 PNE 计划包含两个部分:(1) 健康的疼痛系统及其功能,分为几个小节,每个小节由一个特定的神经生理学疼痛概念(即疼痛)组成。
中枢神经系统解剖学、伤害感受和伤害感受通路、神经系统的上调和下调)和 (2) 持续疼痛后疼痛系统的适应。
为了确保治疗师和孩子之间的互动,在整个教育课程中开发并使用了互动棋盘游戏。
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未受教育组
该组中的儿童将不会接受疼痛神经科学教育
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小儿神经生理学疼痛问卷 (PedNPQ) 的可靠性
大体时间:基线 - 基线后 48 小时
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为了评估测试的重测信度,将计算双向混合类内相关系数。
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基线 - 基线后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小儿疼痛神经生理学问卷 (PedNPQ) 的同时有效性
大体时间:疼痛神经科学教育 (PNE) 后立即(基线后 48 小时)
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将通过比较接受 PNE 的儿童与未接受 PNE 的儿童的测试结果来评估测试的有效性。
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疼痛神经科学教育 (PNE) 后立即(基线后 48 小时)
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小儿神经生理学疼痛问卷的反应性
大体时间:基线,疼痛神经科学教育 (PNE) 后立即和 PNE 后 1 周
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测试的反应性将通过比较孩子对测试的基线反应与他们在疼痛神经科学教育后的反应来评估。
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基线,疼痛神经科学教育 (PNE) 后立即和 PNE 后 1 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roselien Pas, Dra、Vrije Universiteit Brussel
出版物和有用的链接
一般刊物
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AAJM, Hunfeld JAM, Bohnen AM, van Suijlekom-Smit LWA, Passchier J, van der Wouden JC. Pain in children and adolescents: a common experience. Pain. 2000 Jul;87(1):51-58. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00269-4.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Pergolizzi J, Ahlbeck K, Aldington D, Alon E, Coluzzi F, Dahan A, Huygen F, Kocot-Kepska M, Mangas AC, Mavrocordatos P, Morlion B, Muller-Schwefe G, Nicolaou A, Perez Hernandez C, Sichere P, Schafer M, Varrassi G. The development of chronic pain: physiological CHANGE necessitates a multidisciplinary approach to treatment. Curr Med Res Opin. 2013 Sep;29(9):1127-35. doi: 10.1185/03007995.2013.810615. Epub 2013 Jul 3.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Simons LE, Basch MC. State of the art in biobehavioral approaches to the management of chronic pain in childhood. Pain Manag. 2016;6(1):49-61. doi: 10.2217/pmt.15.59. Epub 2015 Dec 17.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Landry BW, Fischer PR, Driscoll SW, Koch KM, Harbeck-Weber C, Mack KJ, Wilder RT, Bauer BA, Brandenburg JE. Managing Chronic Pain in Children and Adolescents: A Clinical Review. PM R. 2015 Nov;7(11 Suppl):S295-S315. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.09.006.
- Goddard JM. Chronic pain in children and young people. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Jun;5(2):158-63. doi: 10.1097/SPC.0b013e328345832d.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Boerner KE, Noel M, Birnie KA, Caes L, Petter M, Chambers CT. Impact of Threat Level, Task Instruction, and Individual Characteristics on Cold Pressor Pain and Fear among Children and Their Parents. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):657-68. doi: 10.1111/papr.12306. Epub 2015 May 26.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Adillon C, Lozano E, Salvat I. Comparison of pain neurophysiology knowledge among health sciences students: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2015 Oct 22;8:592. doi: 10.1186/s13104-015-1585-y.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Traeger AC, Moseley GL, Hubscher M, Lee H, Skinner IW, Nicholas MK, Henschke N, Refshauge KM, Blyth FM, Main CJ, Hush JM, Pearce G, McAuley JH. Pain education to prevent chronic low back pain: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jun 2;4(6):e005505. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005505.
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计划个人参与者数据 (IPD)
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