- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03162835
Desenvolvimento e Propriedades Clinimétricas do Questionário Holandês de Neurofisiologia Pediátrica da Dor em Crianças Saudáveis
O objetivo científico desta pesquisa implica desenvolver e examinar as propriedades clinimétricas do Questionário Holandês de Neurofisiologia Pediátrica da Dor (PedNPQ) em crianças saudáveis.
Uma amostra total do estudo de 60 crianças saudáveis (30 da 2ª e 3ª escola primária) será incluída para medir a confiabilidade teste-reteste do Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ). As crianças serão solicitadas a preencher o questionário duas vezes, com intervalo de tempo de 48 horas (avaliação T0 e T1).
Para avaliar a validade concorrente do PedNPQ, 30 crianças (15 da 2ª e 3ª séries do ensino fundamental) e seus pais receberão uma sessão de Educação em Neurociência da Dor (PNE) pediátrica. A hipótese é que, se o PedNPQ desenvolvido for válido, as crianças que receberam PNE terão um desempenho melhor do que as crianças que não receberam PNE.
Para reduzir a carga de trabalho do participante, todas as avaliações serão feitas imediatamente após o horário escolar ou durante o recreio, na escola primária do participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é uma experiência comum e diária entre as crianças que geralmente é de curta duração, causando desconforto de pouco a moderado. No entanto, um número substancial de crianças experimenta dor crônica. Os períodos de dor persistente afetam principalmente a frequência escolar das crianças e a participação em atividades recreativas, podendo levar a prejuízos acadêmicos e exclusão social. Pior ainda é a maior predisposição das crianças para desenvolver dor crônica na idade adulta. Considerando essas desvantagens, as crianças que sofrem de dor crônica devem ser tratadas o mais rápido possível e da maneira mais otimizada. A literatura existente sobre o manejo de crianças com dor crônica incentiva uma abordagem multidisciplinar envolvendo fisioterapia e intervenções psicológicas (ou seja, terapia cognitivo-comportamental).
Recentemente, a aplicação da Pain Neuroscience Education (PNE) como uma intervenção isolada, bem como em combinação com outra forma de terapia (como fisioterapia ou terapia cognitivo-comportamental) está recebendo interesse crescente no campo pediátrico da dor crônica. O PNE visa fazer com que as pessoas entendam como sua dor é produzida e permite que integrem esse entendimento em suas vidas cotidianas e nos componentes subsequentes do tratamento. Este estilo educacional inovador mostrou-se eficaz em várias populações de adultos com dor crônica, melhorando as estratégias de enfrentamento da dor e o estado de saúde dos pacientes e mudando suas crenças sobre a dor. No entanto, nenhum estudo examinou a eficácia da END no contexto da dor pediátrica crônica. A eficácia hipotética da END pediátrica baseia-se em descobertas anteriores em pesquisas com adultos de que uma melhor compreensão da natureza da doença resulta em melhores resultados para os pacientes. Quando as crianças não entendem a origem de sua dor, elas podem desenvolver crenças e medos irracionais (incluindo catastrofismo) sobre sua dor, sustentando o círculo vicioso da dor crônica. De fato, foi demonstrado que a informação e o contexto em que as crianças percebem sua dor modulam as expectativas de dor e a resposta emocional à dor. Uma vez que os resultados da pesquisa mostraram que mesmo as crenças dos pais sobre a etiologia da dor da criança influenciam os resultados da dor da criança, o papel dos pais como 'moduladores da dor' não pode ser subestimado. Portanto, os pais devem estar envolvidos durante o PNE.
Antes e depois de fornecer às crianças e seus pais o END, pode ser interessante avaliar seus conhecimentos prévios e a mudança de conhecimento sobre a neurofisiologia da dor. Até o momento, esse aspecto pode ser avaliado em adultos por meio do Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), questionário desenvolvido e publicado por Moseley et al.. Este instrumento avalia a reconceitualização da dor pelo paciente e é validado em inglês e holandês. O questionário é composto por 19 itens e foi originalmente baseado em provas de alunos de pós-graduação em medicina. Vários estudos usaram o NPQ para avaliar o conhecimento relacionado à dor em populações adultas com dor crônica, como dor lombar crônica, síndrome da fadiga crônica e distúrbio associado ao chicote crônico. Além disso, pesquisas anteriores sugeriram o uso do NPQ em um protocolo de estudo para avaliar a eficácia da educação breve na prevenção da dor lombar crônica em uma população de risco. Digno de nota, o NPQ também é comumente usado na prática clínica como uma diretriz para os médicos durante as sessões educativas sobre dor musculoesquelética crônica. Pesquisas anteriores comprovaram propriedades clinimétricas adequadas das versões em inglês e holandês. Um estudo, usando uma análise Rash para avaliar as propriedades clinimétricas do NPQ em uma população adulta crônica da coluna vertebral, descobriu que o NPQ tem (1) uma consistência interna aceitável para avaliar indivíduos, (2) para ser eficaz em direcionar a capacidade de um grupo típico de pacientes com dor crônica, (3) ser uma escala unidimensional e (4) ter boa confiabilidade teste-reteste. O exame da versão holandesa mostrou confiabilidade razoável quando o reteste ocorreu dentro de 24 horas, confiabilidade teste-reteste aceitável e unidimensionalidade do questionário. Para concluir, o NPQ provou ser um instrumento de medição confiável e válido para determinar a compreensão e o conhecimento da neurofisiologia da dor em populações de adultos com dor crônica e profissionais de saúde.
Com base nessas evidências em adultos, pode ser valioso desenvolver e examinar as propriedades clinimétricas de um questionário holandês de neurofisiologia pediátrica da dor (PedNPQ) para determinar as lacunas de conhecimento sobre dor em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jette
-
Brussels, Jette, Bélgica, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Educação anterior sobre dor
- Dor crônica
- Conhecimento insuficiente da língua holandesa
- Retardo mental
- Pai com dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo educado
As crianças dentro deste grupo receberão Educação em Neurociência da Dor.
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Tanto as crianças como os seus pais receberão uma sessão educacional individual de +/- 1h sobre a neurofisiologia da dor, ajustada ao estado de compreensão da criança.
Os pais também estarão presentes na sessão PNE.
O programa PNE para crianças contém duas seções: (1) O sistema de dor saudável e sua função, dividido em subseções, cada uma consistindo em um conceito específico de dor neurofisiológica (ou seja,
anatomia do sistema nervoso central, nocicepção e vias nociceptivas, regulação positiva e negativa do sistema nervoso) e (2) adaptações do sistema de dor após dor persistente.
Para garantir a interação entre terapeuta e criança, um jogo de tabuleiro interativo foi desenvolvido e utilizado durante toda a sessão educacional.
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Grupo não escolarizado
As crianças dentro deste grupo não receberão Educação em Neurociência da Dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade do Questionário de Neurofisiologia Pediátrica da Dor (PedNPQ)
Prazo: Linha de base - 48 horas após a linha de base
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Para avaliar a confiabilidade teste-reteste do teste, será calculado o coeficiente de correlação infraclasse misto bidirecional.
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Linha de base - 48 horas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade concorrente do Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Prazo: imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) (48 horas após a linha de base)
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A validade do teste será avaliada comparando os resultados do teste das crianças que receberam PNE com as crianças que não receberam PNE.
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imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) (48 horas após a linha de base)
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Responsividade do Questionário de Neurofisiologia Pediátrica da Dor
Prazo: Linha de base, imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) e 1 semana após o PNE
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A responsividade do teste será avaliada comparando as respostas iniciais da criança ao teste com suas respostas após a Educação em Neurociência da Dor.
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Linha de base, imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) e 1 semana após o PNE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
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