Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e Propriedades Clinimétricas do Questionário Holandês de Neurofisiologia Pediátrica da Dor em Crianças Saudáveis

9 de outubro de 2018 atualizado por: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

O objetivo científico desta pesquisa implica desenvolver e examinar as propriedades clinimétricas do Questionário Holandês de Neurofisiologia Pediátrica da Dor (PedNPQ) em crianças saudáveis.

Uma amostra total do estudo de 60 crianças saudáveis ​​(30 da 2ª e 3ª escola primária) será incluída para medir a confiabilidade teste-reteste do Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ). As crianças serão solicitadas a preencher o questionário duas vezes, com intervalo de tempo de 48 horas (avaliação T0 e T1).

Para avaliar a validade concorrente do PedNPQ, 30 crianças (15 da 2ª e 3ª séries do ensino fundamental) e seus pais receberão uma sessão de Educação em Neurociência da Dor (PNE) pediátrica. A hipótese é que, se o PedNPQ desenvolvido for válido, as crianças que receberam PNE terão um desempenho melhor do que as crianças que não receberam PNE.

Para reduzir a carga de trabalho do participante, todas as avaliações serão feitas imediatamente após o horário escolar ou durante o recreio, na escola primária do participante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é uma experiência comum e diária entre as crianças que geralmente é de curta duração, causando desconforto de pouco a moderado. No entanto, um número substancial de crianças experimenta dor crônica. Os períodos de dor persistente afetam principalmente a frequência escolar das crianças e a participação em atividades recreativas, podendo levar a prejuízos acadêmicos e exclusão social. Pior ainda é a maior predisposição das crianças para desenvolver dor crônica na idade adulta. Considerando essas desvantagens, as crianças que sofrem de dor crônica devem ser tratadas o mais rápido possível e da maneira mais otimizada. A literatura existente sobre o manejo de crianças com dor crônica incentiva uma abordagem multidisciplinar envolvendo fisioterapia e intervenções psicológicas (ou seja, terapia cognitivo-comportamental).

Recentemente, a aplicação da Pain Neuroscience Education (PNE) como uma intervenção isolada, bem como em combinação com outra forma de terapia (como fisioterapia ou terapia cognitivo-comportamental) está recebendo interesse crescente no campo pediátrico da dor crônica. O PNE visa fazer com que as pessoas entendam como sua dor é produzida e permite que integrem esse entendimento em suas vidas cotidianas e nos componentes subsequentes do tratamento. Este estilo educacional inovador mostrou-se eficaz em várias populações de adultos com dor crônica, melhorando as estratégias de enfrentamento da dor e o estado de saúde dos pacientes e mudando suas crenças sobre a dor. No entanto, nenhum estudo examinou a eficácia da END no contexto da dor pediátrica crônica. A eficácia hipotética da END pediátrica baseia-se em descobertas anteriores em pesquisas com adultos de que uma melhor compreensão da natureza da doença resulta em melhores resultados para os pacientes. Quando as crianças não entendem a origem de sua dor, elas podem desenvolver crenças e medos irracionais (incluindo catastrofismo) sobre sua dor, sustentando o círculo vicioso da dor crônica. De fato, foi demonstrado que a informação e o contexto em que as crianças percebem sua dor modulam as expectativas de dor e a resposta emocional à dor. Uma vez que os resultados da pesquisa mostraram que mesmo as crenças dos pais sobre a etiologia da dor da criança influenciam os resultados da dor da criança, o papel dos pais como 'moduladores da dor' não pode ser subestimado. Portanto, os pais devem estar envolvidos durante o PNE.

Antes e depois de fornecer às crianças e seus pais o END, pode ser interessante avaliar seus conhecimentos prévios e a mudança de conhecimento sobre a neurofisiologia da dor. Até o momento, esse aspecto pode ser avaliado em adultos por meio do Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), questionário desenvolvido e publicado por Moseley et al.. Este instrumento avalia a reconceitualização da dor pelo paciente e é validado em inglês e holandês. O questionário é composto por 19 itens e foi originalmente baseado em provas de alunos de pós-graduação em medicina. Vários estudos usaram o NPQ para avaliar o conhecimento relacionado à dor em populações adultas com dor crônica, como dor lombar crônica, síndrome da fadiga crônica e distúrbio associado ao chicote crônico. Além disso, pesquisas anteriores sugeriram o uso do NPQ em um protocolo de estudo para avaliar a eficácia da educação breve na prevenção da dor lombar crônica em uma população de risco. Digno de nota, o NPQ também é comumente usado na prática clínica como uma diretriz para os médicos durante as sessões educativas sobre dor musculoesquelética crônica. Pesquisas anteriores comprovaram propriedades clinimétricas adequadas das versões em inglês e holandês. Um estudo, usando uma análise Rash para avaliar as propriedades clinimétricas do NPQ em uma população adulta crônica da coluna vertebral, descobriu que o NPQ tem (1) uma consistência interna aceitável para avaliar indivíduos, (2) para ser eficaz em direcionar a capacidade de um grupo típico de pacientes com dor crônica, (3) ser uma escala unidimensional e (4) ter boa confiabilidade teste-reteste. O exame da versão holandesa mostrou confiabilidade razoável quando o reteste ocorreu dentro de 24 horas, confiabilidade teste-reteste aceitável e unidimensionalidade do questionário. Para concluir, o NPQ provou ser um instrumento de medição confiável e válido para determinar a compreensão e o conhecimento da neurofisiologia da dor em populações de adultos com dor crônica e profissionais de saúde.

Com base nessas evidências em adultos, pode ser valioso desenvolver e examinar as propriedades clinimétricas de um questionário holandês de neurofisiologia pediátrica da dor (PedNPQ) para determinar as lacunas de conhecimento sobre dor em crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jette
      • Brussels, Jette, Bélgica, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças saudáveis ​​serão recrutadas por meio de anúncios em várias escolas. As crianças serão elegíveis para participação no estudo se atenderem aos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. crianças saudáveis
  2. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Educação anterior sobre dor
  2. Dor crônica
  3. Conhecimento insuficiente da língua holandesa
  4. Retardo mental
  5. Pai com dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo educado
As crianças dentro deste grupo receberão Educação em Neurociência da Dor.
Tanto as crianças como os seus pais receberão uma sessão educacional individual de +/- 1h sobre a neurofisiologia da dor, ajustada ao estado de compreensão da criança. Os pais também estarão presentes na sessão PNE. O programa PNE para crianças contém duas seções: (1) O sistema de dor saudável e sua função, dividido em subseções, cada uma consistindo em um conceito específico de dor neurofisiológica (ou seja, anatomia do sistema nervoso central, nocicepção e vias nociceptivas, regulação positiva e negativa do sistema nervoso) e (2) adaptações do sistema de dor após dor persistente. Para garantir a interação entre terapeuta e criança, um jogo de tabuleiro interativo foi desenvolvido e utilizado durante toda a sessão educacional.
Grupo não escolarizado
As crianças dentro deste grupo não receberão Educação em Neurociência da Dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade do Questionário de Neurofisiologia Pediátrica da Dor (PedNPQ)
Prazo: Linha de base - 48 horas após a linha de base
Para avaliar a confiabilidade teste-reteste do teste, será calculado o coeficiente de correlação infraclasse misto bidirecional.
Linha de base - 48 horas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade concorrente do Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Prazo: imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) (48 horas após a linha de base)
A validade do teste será avaliada comparando os resultados do teste das crianças que receberam PNE com as crianças que não receberam PNE.
imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) (48 horas após a linha de base)
Responsividade do Questionário de Neurofisiologia Pediátrica da Dor
Prazo: Linha de base, imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) e 1 semana após o PNE
A responsividade do teste será avaliada comparando as respostas iniciais da criança ao teste com suas respostas após a Educação em Neurociência da Dor.
Linha de base, imediatamente após a educação em Neurociência da Dor (PNE) e 1 semana após o PNE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Eduvalid Study (Part 1)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação em Neurociência da Dor

Se inscrever