Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и клиниметрические свойства голландского педиатрического опросника нейрофизиологии боли у здоровых детей

9 октября 2018 г. обновлено: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Научная цель данного исследования заключается в разработке и изучении клиниметрических свойств голландского опросника детской нейрофизиологии боли (PedNPQ) у здоровых детей.

Общая выборка из 60 здоровых детей (30 из 2-й и 3-й начальной школы) будет включена для измерения надежности повторного тестирования Детского опросника нейрофизиологии боли (PedNPQ). Детям будет предложено заполнить анкету дважды с временным интервалом в 48 часов (оценка Т0 и Т1).

Чтобы оценить одновременную достоверность PedNPQ, 30 детей (15 из 2-й и 3-й начальной школы), а также их родители пройдут курс педиатрического обучения нейробиологии боли (PNE). Предполагается, что если разработанный PedNPQ действителен, дети, получившие PNE, будут работать лучше, чем дети, не получающие PNE.

Чтобы снизить нагрузку на участника, все оценки будут проводиться сразу после уроков или во время отдыха, в начальной школе участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Боль является обычным и ежедневным ощущением у детей, которое обычно носит кратковременный характер и вызывает незначительный или умеренный дискомфорт. Тем не менее, значительное число детей испытывают хроническую боль. Стойкие периоды боли в основном влияют на посещаемость детьми школы и участие в развлекательных мероприятиях, что может привести к академическим нарушениям и социальной изоляции. Еще хуже то, что у детей большая предрасположенность к развитию хронической боли во взрослом возрасте. Учитывая эти недостатки, детей, страдающих хронической болью, необходимо лечить как можно быстрее и наиболее оптимальным способом. Существующая литература по ведению детей с хронической болью поощряет междисциплинарный подход, включающий физиотерапию и психологические вмешательства (т. когнитивно-поведенческая терапия).

В последнее время все больший интерес в педиатрической области лечения хронической боли вызывает применение обучения нейронаукам боли (PNE) как самостоятельного вмешательства, а также в сочетании с другими формами терапии (например, физиотерапией или когнитивно-поведенческой терапией). ПНЭ направлена ​​на то, чтобы люди поняли, как возникает их боль, и позволяют им интегрировать это понимание в свою повседневную жизнь и последующие компоненты лечения. Этот инновационный стиль обучения показал свою эффективность в различных группах взрослых, страдающих хронической болью, за счет улучшения стратегий преодоления боли и состояния здоровья пациентов, а также изменения их представлений о боли. Однако ни в одном исследовании не изучалась эффективность ПНЭ в контексте хронической боли у детей. Гипотетическая эффективность педиатрической ПНЭ основана на предыдущих результатах исследований взрослых, согласно которым лучшее понимание природы болезни приводит к улучшению результатов лечения пациентов. Когда дети не понимают происхождения своей боли, у них могут развиться иррациональные убеждения и страхи (в том числе катастрофические) по поводу своей боли, поддерживая порочный круг хронической боли. Действительно, было показано, что информация и контекст, в которых дети воспринимают свою боль, модулируют болевые ожидания и эмоциональную реакцию на боль. Поскольку результаты исследований показали, что даже убеждения родителей об этиологии детской боли влияют на последствия боли у ребенка, нельзя недооценивать роль родителей как «модуляторов боли». Таким образом, родители должны быть вовлечены во время PNE.

До и после предоставления детям и их родителям ПНЭ может быть интересно оценить их предыдущие знания и изменения в знаниях о нейрофизиологии боли. На сегодняшний день этот аспект можно оценить у взрослых с помощью опросника нейрофизиологии боли (NPQ), разработанного и опубликованного Moseley et al. Этот инструмент оценивает переосмысление боли пациентами и утвержден на английском и голландском языках. Анкета состоит из 19 пунктов и первоначально была составлена ​​на основе экзаменационных работ аспирантов-медиков. В различных исследованиях NPQ использовался для оценки знаний о боли у взрослых пациентов с хронической болью, таких как хроническая боль в пояснице, синдром хронической усталости и хроническое расстройство, связанное с хлыстовой травмой. Кроме того, в предыдущих исследованиях предлагалось использовать NPQ в протоколе исследования для оценки эффективности краткого обучения в профилактике хронической боли в пояснице у групп риска. Следует отметить, что NPQ также широко используется в клинической практике в качестве руководства для клиницистов во время учебных занятий по хронической скелетно-мышечной боли. Предыдущие исследования подтвердили адекватные клиниметрические характеристики английской и голландской версий. Одно исследование, использующее анализ Rash для оценки клиниметрических свойств NPQ у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями позвоночника, показало, что NPQ имеет (1) приемлемую внутреннюю согласованность для оценки отдельных лиц, (2) эффективен в нацеливании на способность типичная группа пациентов с хронической болью, (3) должна быть одномерной шкалой и (4) иметь хорошую надежность повторного тестирования. Проверка голландской версии показала удовлетворительную надежность при повторном тестировании в течение 24 часов, приемлемую надежность между тестами и одномерность опросника. В заключение, NPQ зарекомендовал себя как надежный и достоверный измерительный инструмент для определения понимания и знаний о нейрофизиологии боли у взрослых пациентов с хронической болью и медицинских работников.

Основываясь на этих данных у взрослых, может оказаться полезным разработать и изучить клиниметрические свойства Голландского опросника детской нейрофизиологии боли (PedNPQ) для выявления пробелов в знаниях о боли у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jette
      • Brussels, Jette, Бельгия, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровых детей будут набирать по объявлениям в нескольких школах. Дети будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые дети
  2. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Предыдущее обучение боли
  2. Хроническая боль
  3. Недостаточное знание голландского языка
  4. Умственная отсталость
  5. Родитель с хронической болью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Образованная группа
Дети в этой группе получат образование в области неврологии боли.
Дети, а также их родители получат +/- 1 час индивидуального образовательного занятия о нейрофизиологии боли с поправкой на уровень понимания ребенка. Родители также будут присутствовать на сеансе PNE. Программа PNE для детей состоит из двух разделов: (1) Здоровая болевая система и ее функция, разделенных на подразделы, каждый из которых состоит из определенной нейрофизиологической концепции боли (т.е. анатомия центральной нервной системы, ноцицепция и ноцицептивные пути, повышающая и понижающая регуляция нервной системы) и (2) адаптация болевой системы после постоянной боли. Для обеспечения взаимодействия между терапевтом и ребенком была разработана интерактивная настольная игра, которая использовалась на протяжении всего образовательного занятия.
Необразованная группа
Дети в этой группе не будут проходить обучение нейробиологии боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность педиатрического опросника нейрофизиологии боли (PedNPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень - через 48 часов после исходного уровня
Для оценки тест-ретестовой надежности теста будет рассчитан коэффициент двусторонней смешанной внутриклассовой корреляции.
Исходный уровень - через 48 часов после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параллельная валидность педиатрического опросника нейрофизиологии боли (PedNPQ)
Временное ограничение: сразу после обучения нейробиологии боли (PNE) (48 часов после исходного уровня)
Достоверность теста будет оцениваться путем сравнения результатов теста детей, получивших ПНЭ, с детьми, не получавшими ПНЭ.
сразу после обучения нейробиологии боли (PNE) (48 часов после исходного уровня)
Чувствительность педиатрического опросника нейрофизиологии боли
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после обучения нейробиологии боли (PNE) и через 1 неделю после PNE
Чувствительность теста будет оцениваться путем сравнения исходных ответов ребенка на тест с их ответами после обучения нейробиологии боли.
Исходный уровень, сразу после обучения нейробиологии боли (PNE) и через 1 неделю после PNE

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Eduvalid Study (Part 1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение нейробиологии боли

Подписаться