- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03162835
Développement et propriétés clinimétriques du questionnaire néerlandais de neurophysiologie pédiatrique de la douleur chez les enfants en bonne santé
L'objectif scientifique de cette recherche implique de développer et d'examiner les propriétés clinimétriques du Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) chez des enfants en bonne santé.
Un échantillon d'étude total de 60 enfants en bonne santé (30 de la 2e et de la 3e école primaire) sera inclus pour mesurer la fiabilité test-retest du questionnaire de neurophysiologie pédiatrique de la douleur (PedNPQ). Les enfants seront invités à remplir le questionnaire deux fois, avec un intervalle de temps de 48 heures (évaluation T0 et T1).
Afin d'évaluer la validité concurrente du PedNPQ, 30 enfants (15 de 2e et 3e primaire) ainsi que leur parent recevront une séance d'éducation pédiatrique en neurosciences de la douleur (PNE). On suppose que si le PedNPQ développé est valide, les enfants qui ont reçu un PNE auront de meilleurs résultats que les enfants qui n'ont pas reçu de PNE.
Afin de réduire la charge de travail du participant, toutes les évaluations seront effectuées immédiatement après les heures de classe ou pendant la récréation, dans l'école primaire du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est une expérience courante et quotidienne chez les enfants qui est généralement de courte durée, causant un inconfort faible à modéré. Pourtant, un nombre important d'enfants souffrent de douleur chronique. Les périodes de douleur persistante affectent principalement la fréquentation scolaire des enfants et leur participation à des activités récréatives, entraînant éventuellement des troubles scolaires et l'exclusion sociale. Pire encore est la plus grande prédisposition des enfants à développer des douleurs chroniques à l'âge adulte. Compte tenu de ces inconvénients, les enfants souffrant de douleurs chroniques doivent être traités le plus rapidement possible et de la manière la plus optimale. La littérature existante sur la prise en charge des enfants souffrant de douleur chronique encourage une approche multidisciplinaire impliquant une thérapie physique et des interventions psychologiques (c. thérapie comportementale cognitive).
Récemment, l'application de l'éducation aux neurosciences de la douleur (ENP) en tant qu'intervention en soi, ainsi qu'en combinaison avec une autre forme de thérapie (telle que la physiothérapie ou la thérapie cognitivo-comportementale) suscite un intérêt croissant dans le domaine pédiatrique de la douleur chronique. Le PNE vise à faire comprendre aux gens comment leur douleur est produite et leur permet d'intégrer cette compréhension dans leur vie quotidienne et les composantes ultérieures du traitement. Ce style d'éducation innovant s'est avéré efficace dans diverses populations adultes souffrant de douleur chronique, en améliorant les stratégies d'adaptation à la douleur et l'état de santé des patients, et en modifiant leurs croyances en matière de douleur. Cependant, aucune étude n'a examiné l'efficacité de la PNE dans le contexte de la douleur pédiatrique chronique. L'efficacité hypothétique de l'EPN pédiatrique est basée sur des découvertes antérieures dans des recherches sur des adultes selon lesquelles une meilleure compréhension de la nature de la maladie entraîne de meilleurs résultats pour les patients. Lorsque les enfants ne comprennent pas l'origine de leur douleur, ils peuvent développer des croyances et des peurs irrationnelles (y compris catastrophiques) à propos de leur douleur, entretenant ainsi le cercle vicieux de la douleur chronique. En effet, il a été démontré que les informations et le contexte dans lesquels les enfants perçoivent leur douleur modulent les attentes en matière de douleur et la réponse émotionnelle à la douleur. Étant donné que les résultats de la recherche ont montré que même les croyances parentales sur l'étiologie de la douleur de l'enfant influencent les résultats de la douleur de l'enfant, le rôle des parents en tant que «modulateurs de la douleur» ne doit pas être sous-estimé. Par conséquent, les parents doivent être impliqués lors de la PNE.
Avant et après l'offre d'EPN aux enfants et à leurs parents, il peut être intéressant d'évaluer leurs connaissances antérieures et l'évolution des connaissances sur la neurophysiologie de la douleur. A ce jour, cet aspect peut être évalué chez l'adulte en utilisant le Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), un questionnaire développé et publié par Moseley et al.. Cet instrument évalue la reconceptualisation de la douleur par les patients et est validé en anglais et en néerlandais. Le questionnaire se compose de 19 items et était à l'origine basé sur des copies d'examen d'étudiants en médecine de troisième cycle. Diverses études ont utilisé le NPQ pour évaluer les connaissances liées à la douleur dans les populations adultes souffrant de douleur chronique, telles que la lombalgie chronique, le syndrome de fatigue chronique et le trouble chronique associé au coup de fouet cervical. De plus, des recherches antérieures ont suggéré l'utilisation du NPQ dans un protocole d'étude pour évaluer l'efficacité d'une brève éducation dans la prévention de la lombalgie chronique dans une population à risque. Il convient de noter que le NPQ est également couramment utilisé dans la pratique clinique comme ligne directrice pour les cliniciens lors de séances éducatives sur la douleur musculo-squelettique chronique. Des recherches antérieures ont prouvé les propriétés clinimétriques adéquates de la version anglaise et néerlandaise. Une étude, utilisant une analyse Rash pour évaluer les propriétés clinimétriques du NPQ dans une population rachidienne adulte, a trouvé que le NPQ avait (1) une cohérence interne acceptable pour évaluer les individus, (2) était efficace pour cibler la capacité d'un groupe typique de patients souffrant de douleur chronique, (3) être une échelle unidimensionnelle et (4) avoir une bonne fiabilité test-retest. L'examen de la version néerlandaise a montré une bonne fiabilité lorsque le retest a eu lieu dans les 24 heures, une fiabilité test-retest acceptable et une dimensionnalité du questionnaire. En conclusion, le NPQ s'est avéré être un instrument de mesure fiable et valide pour déterminer la compréhension et la connaissance de la neurophysiologie de la douleur chez les populations adultes souffrant de douleur chronique et les professionnels de la santé.
Sur la base de ces preuves chez les adultes, il peut être utile de développer et d'examiner les propriétés clinimétriques d'un questionnaire néerlandais de neurophysiologie pédiatrique de la douleur (PedNPQ) pour déterminer les lacunes dans les connaissances sur la douleur chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgique, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Éducation précédente sur la douleur
- La douleur chronique
- Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise
- Retard mental
- Parent souffrant de douleur chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe instruit
Les enfants de ce groupe recevront une éducation en neurosciences de la douleur.
|
Les enfants ainsi que leurs parents recevront une séance d'éducation individuelle de +/- 1h sur la neurophysiologie de la douleur, ajustée à l'état de compréhension de l'enfant.
Les parents seront également présents à la session PNE.
Le programme PNE pour les enfants contient deux sections : (1) Le système de la douleur saine et sa fonction, divisé en sous-sections comprenant chacune un concept de douleur neurophysiologique spécifique (c.-à-d.
anatomie du système nerveux central, nociception et voies nociceptives, régulation à la hausse et à la baisse du système nerveux) et (2) adaptations du système de la douleur suite à une douleur persistante.
Pour assurer l'interaction entre le thérapeute et l'enfant, un jeu de société interactif a été développé et utilisé tout au long de la session éducative.
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Groupe non éduqué
Les enfants de ce groupe ne recevront pas Pain Neuroscience Education
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité du questionnaire de neurophysiologie pédiatrique de la douleur (PedNPQ)
Délai: Ligne de base - 48 heures après la ligne de base
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Afin d'évaluer la fiabilité test-retest du test, le coefficient de corrélation infraclasse mixte bidirectionnelle sera calculé.
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Ligne de base - 48 heures après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité concurrente du Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Délai: immédiatement après la formation en neurosciences de la douleur (PNE) (48 heures après la ligne de base)
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La validité du test sera évaluée en comparant les résultats des tests des enfants qui ont reçu le PNE avec les enfants qui n'ont pas reçu le PNE.
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immédiatement après la formation en neurosciences de la douleur (PNE) (48 heures après la ligne de base)
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Réceptivité du questionnaire sur la neurophysiologie pédiatrique de la douleur
Délai: Au départ, immédiatement après la formation en neurosciences de la douleur (PNE) et 1 semaine après la PNE
|
La réactivité du test sera évaluée en comparant les réponses de base de l'enfant au test avec ses réponses après l'éducation en neurosciences de la douleur.
|
Au départ, immédiatement après la formation en neurosciences de la douleur (PNE) et 1 semaine après la PNE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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