Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hollannin lasten neurofysiologian kivun kyselylomakkeen kehitys ja klinimetriset ominaisuudet terveillä lapsilla

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Tämän tutkimuksen tieteellisenä tavoitteena on kehittää ja tutkia hollantilaisen Kivun neurofysiologiakyselyn (PedNPQ) klinimetrisiä ominaisuuksia terveillä lapsilla.

Mukaan otetaan 60 terveen lapsen (30 2. ja 3. peruskoulusta) koostuva tutkimusotos, joka mittaa lasten neurofysiologian kivun kyselyn (PedNPQ) testi-uudelleentestin luotettavuutta. Lapsia pyydetään täyttämään kysely kahdesti 48 tunnin välein (arviointi T0 ja T1).

PedNPQ:n samanaikaisen validiteetin arvioimiseksi 30 lasta (15 2. ja 3. peruskoulusta) sekä heidän vanhempansa saavat lasten kivun neurotieteellinen koulutus (PNE). Oletetaan, että jos kehitetty PedNPQ on validi, PNE:tä saaneet lapset pärjäävät paremmin kuin lapset, jotka eivät saaneet PNE:tä.

Osallistujan työmäärän vähentämiseksi kaikki arvioinnit suoritetaan välittömästi koulun jälkeen tai vapaa-ajan aikana osallistujan ala-asteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on lasten keskuudessa yleinen ja päivittäinen kokemus, joka on yleensä lyhytaikaista ja aiheuttaa vain vähän tai kohtalaista epämukavuutta. Silti huomattava osa lapsista kokee kroonista kipua. Jatkuvat kipujaksot vaikuttavat pääasiassa lasten koulunkäyntiin ja harrastustoimintaan osallistumiseen, mikä saattaa johtaa akateemiseen vammaan ja sosiaaliseen syrjäytymiseen. Vielä pahempaa on lasten suurempi taipumus kehittää kroonista kipua aikuisiässä. Nämä haitat huomioon ottaen kroonisesta kivusta kärsiviä lapsia tulee hoitaa mahdollisimman nopeasti ja parhaalla mahdollisella tavalla. Nykyinen kirjallisuus kroonista kipua sairastavien lasten hoidosta kannustaa monitieteiseen lähestymistapaan, joka sisältää fysioterapiaa ja psykologisia interventioita (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia).

Viime aikoina Pain Neuroscience Educationin (PNE) soveltaminen interventioon sellaisenaan sekä yhdistelmänä muun terapian (kuten fysioterapian tai kognitiivis-käyttäytymisterapian) kanssa on herättänyt kasvavaa kiinnostusta lasten kroonisen kivun alalla. PNE pyrkii saamaan ihmiset ymmärtämään, miten heidän kipunsa syntyy, ja antaa heille mahdollisuuden integroida tämä ymmärrys jokapäiväiseen elämäänsä ja myöhempään hoitoon. Tämä innovatiivinen koulutustyyli on osoittautunut tehokkaaksi erilaisissa aikuisten kroonisen kipupopulaatioissa parantamalla potilaiden kivunhallintastrategioita ja terveydentilaa sekä muuttamalla heidän kipuuskomuksiaan. Kuitenkaan missään tutkimuksessa ei tutkittu PNE:n tehokkuutta kroonisen lasten kivun yhteydessä. Lasten PNE:n hypoteettinen teho perustuu aikuistutkimuksen aikaisempiin havaintoihin, joiden mukaan sairauden luonteen parempi ymmärtäminen parantaa potilaiden tuloksia. Kun lapset eivät ymmärrä kipunsa alkuperää, he voivat kehittää irrationaalisia uskomuksia ja pelkoja (mukaan lukien katastrofi) kipustaan, mikä ylläpitää kroonisen kivun noidankehää. Itse asiassa tiedon ja kontekstin, jossa lapset havaitsevat kipunsa, on osoitettu moduloivan kipu-odotuksia ja emotionaalista vastausta kipuun. Koska tutkimustulokset osoittivat, että jopa vanhempien uskomukset lapsen kivun etiologiasta vaikuttavat lapsen kivun tuloksiin, vanhempien roolia "kivun säätelijöinä" ei ehkä aliarvioida. Siksi vanhempien tulisi olla mukana PNE:n aikana.

Ennen PNE:n antamista lapsille ja heidän vanhemmilleen ja sen jälkeen saattaa olla mielenkiintoista arvioida heidän aikaisempaa tietoaan ja muutosta tiedossa kivun neurofysiologiasta. Tähän mennessä tätä näkökohtaa voidaan arvioida aikuisilla käyttämällä Neurophysiology of Pain Questionnairea (NPQ), Moseleyn et al.:n kehittämää ja julkaisemaa kyselylomaketta. Tämä instrumentti arvioi potilaiden kivun uudelleenkäsityksen, ja se on validoitu englanniksi ja hollanniksi. Kyselylomake koostuu 19 kohdasta ja perustui alun perin lääketieteen jatko-opiskelijoiden tenttipapereihin. Useat tutkimukset ovat käyttäneet NPQ:ta arvioimaan kipuun liittyvää tietoa aikuisten kroonisista kipupopulaatioista, kuten kroonisesta alaselkäkivusta, kroonisesta väsymysoireyhtymästä ja kroonisesta piiskaiskuun liittyvästä sairaudesta. Lisäksi aiemmat tutkimukset ehdottivat NPQ:n käyttöä tutkimusprotokollassa lyhyen koulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi kroonisen alaselkäkivun ehkäisyssä riskiryhmässä. Huomionarvoista on, että NPQ:ta käytetään yleisesti myös kliinisessä käytännössä ohjeena kliinikoille kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua koskevien koulutustilaisuuksien aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet englannin- ja hollanninkielisen version riittävät klinimetriset ominaisuudet. Eräässä tutkimuksessa, jossa käytettiin ihottuma-analyysiä NPQ:n klinimetristen ominaisuuksien arvioimiseksi aikuisilla kroonisilla selkäydinpopulaatioilla, havaittiin, että NPQ:lla on (1) hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus yksilöiden arvioimiseksi, (2) että se on tehokas kohdistamaan tyypillinen kroonisen kipupotilaiden ryhmä, (3) yksiulotteinen mittakaava ja (4) hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus. Hollanninkielisen version tarkastelu osoitti kohtuullista luotettavuutta, kun uusintatestaus tapahtui 24 tunnin sisällä, hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus ja kyselylomakkeen yksiulotteisuus. Yhteenvetona voidaan todeta, että NPQ on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi mittausvälineeksi kivun neurofysiologian ymmärryksen ja tietämyksen määrittämiseksi aikuisten kroonista kipua sairastavien populaatioiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kohdalla.

Tämän aikuisilla saatujen todisteiden perusteella voi olla arvokasta kehittää ja tutkia hollantilaisen lasten neurofysiologian kivun kyselyn (PedNPQ) klinimetrisiä ominaisuuksia lasten kiputiedon puutteiden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveitä lapsia rekrytoidaan ilmoituksilla useisiin kouluihin. Lapset ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet lapset
  2. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kipukoulutus
  2. Krooninen kipu
  3. Riittämätön hollannin kielen taito
  4. Kehitysvammaisuus
  5. Vanhempi, jolla on krooninen kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koulutettu ryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat kivun neurotiedekoulutusta.
Lapset ja heidän vanhempansa saavat +/- 1h yksilöllisen koulutuksen kivun neurofysiologiasta, sovitettuna lapsen ymmärtämistilanteeseen. Myös vanhemmat ovat läsnä PNE-istunnossa. Lasten PNE-ohjelma sisältää kaksi osiota: (1) Terve kipujärjestelmä ja sen toiminta, jaettu alaosioon, joista jokainen koostuu tietystä neurofysiologisesta kipukäsityksestä (ts. keskushermoston anatomia, nosiseptiot ja nosiseptiiviset reitit, hermoston ylös- ja alassäätö) ja (2) kipujärjestelmän mukautukset jatkuvan kivun jälkeen. Terapeutin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen varmistamiseksi kehitettiin interaktiivinen lautapeli, jota käytettiin koko koulutusjakson ajan.
Kouluttamaton ryhmä
Tämän ryhmän lapset eivät saa kivun neurotiedekoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kivun neurofysiologiakyselyn (PedNPQ) luotettavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso - 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen
Testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi lasketaan kaksisuuntainen sekoitettu infraluokkakorrelaatiokerroin.
Lähtötaso - 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnairen (PedNPQ) samanaikainen validiteetti
Aikaikkuna: välittömästi Pain Neuroscience -koulutuksen (PNE) jälkeen (48 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
Testin validiteetti arvioidaan vertaamalla PNE:tä saaneiden lasten testituloksia niihin lapsiin, jotka eivät saaneet PNE:tä.
välittömästi Pain Neuroscience -koulutuksen (PNE) jälkeen (48 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnare -kyselyn reagointikyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi Pain Neuroscience -koulutuksen (PNE) jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen
Testin reagointikykyä arvioidaan vertaamalla lapsen perusvasteita testiin hänen vastauksiinsa Pain Neuroscience Educationin jälkeen.
Lähtötilanne, välittömästi Pain Neuroscience -koulutuksen (PNE) jälkeen ja 1 viikko PNE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eduvalid Study (Part 1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Pain Neuroscience Education

Tilaa