Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A holland gyermekgyógyászati ​​neurofiziológiai fájdalom kérdőív egészséges gyermekeknél fejlesztése és klinikai tulajdonságai

2018. október 9. frissítette: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

A kutatás tudományos célja a holland gyermekgyógyászati ​​fájdalom neurofiziológiai kérdőív (PedNPQ) klinikai tulajdonságainak kidolgozása és vizsgálata egészséges gyermekeknél.

Egy 60 egészséges gyermekből álló teljes vizsgálati mintát (30 a 2. és 3. általános iskolából) vonnak be a gyermekgyógyászati ​​neurofiziológiai fájdalom kérdőív (PedNPQ) teszt-újrateszt megbízhatóságának mérésére. A gyerekeknek kétszer, 48 órás időintervallumban kell kitölteni a kérdőívet (T0 és T1 értékelés).

A PedNPQ egyidejű érvényességének felmérése érdekében 30 gyermek (15 fő a 2. és 3. általános iskolából), valamint szüleik gyermekgyógyászati ​​fájdalom-idegtudományi oktatásban (PNE) részesülnek. Feltételezhető, hogy ha a kifejlesztett PedNPQ érvényes, a PNE-t kapott gyermekek jobban teljesítenek, mint a nem PNE-t kapók.

A résztvevő leterheltségének csökkentése érdekében minden felmérést közvetlenül a tanítási órák után, vagy kikapcsolódás közben, a résztvevő általános iskolájában végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fájdalom gyakori és mindennapos élmény a gyermekek körében, amely általában rövid távú, és csekély vagy mérsékelt kényelmetlenséget okoz. Ennek ellenére jelentős számú gyermek tapasztal krónikus fájdalmat. A tartós fájdalmas időszakok főként a gyermekek iskolalátogatását és szabadidős tevékenységekben való részvételét érintik, ami esetleg tanulmányi károsodáshoz és társadalmi kirekesztéshez vezethet. Még ennél is rosszabb, hogy a gyermekek felnőttkorukban hajlamosabbak krónikus fájdalmak kialakulására. Figyelembe véve ezeket a hátrányokat, a krónikus fájdalomtól szenvedő gyermekeket a lehető leggyorsabban és a legoptimálisabb módon kell kezelni. A krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek kezelésével foglalkozó meglévő irodalom multidiszciplináris megközelítést ösztönöz, amely magában foglalja a fizikoterápiát és a pszichológiai beavatkozásokat (pl. kognitív viselkedésterápia).

A közelmúltban a Pain Neuroscience Education (PNE) önálló beavatkozásként, valamint más terápiás formákkal (például fizioterápiával vagy kognitív-viselkedési terápiával) kombinálva egyre nagyobb érdeklődést vált ki a krónikus fájdalom gyermekgyógyászati ​​területén. A PNE célja, hogy az emberek megértsék, hogyan keletkeznek fájdalmaik, és lehetővé teszi számukra, hogy ezt a megértést beépítsék mindennapi életükbe és a későbbi kezelési összetevőkbe. Ez az innovatív oktatási stílus hatékonynak bizonyult különböző felnőttkori krónikus fájdalom-populációkban, mivel javítja a betegek fájdalomkezelési stratégiáit és egészségi állapotát, és megváltoztatja a fájdalommal kapcsolatos meggyőződésüket. Bár egyetlen tanulmány sem vizsgálta a PNE hatékonyságát a krónikus gyermekkori fájdalom összefüggésében. A gyermekgyógyászati ​​​​PNE hipotetikus hatékonysága a felnőttekkel végzett kutatások korábbi eredményein alapul, amelyek szerint a betegség természetének jobb megértése javítja a betegek kimenetelét. Amikor a gyerekek nem értik fájdalmuk eredetét, irracionális hiedelmek és félelmek alakulhatnak ki bennük (beleértve a katasztrófát is) a fájdalmukkal kapcsolatban, fenntartva ezzel a krónikus fájdalom ördögi körét. Valójában az az információ és kontextus, amelyben a gyerekek érzékelik a fájdalmukat, bizonyítottan módosítják a fájdalomra vonatkozó elvárásokat és a fájdalomra adott érzelmi reakciókat. Mivel a kutatási eredmények azt mutatták, hogy még a szülőknek a gyermek fájdalmának etiológiájával kapcsolatos hiedelmek is befolyásolják a gyermek fájdalom kimenetelét, a szülők „fájdalommodulátorként” betöltött szerepét nem szabad alábecsülni. Ezért a szülőket be kell vonni a PNE során.

A gyermekek és szüleik PNE-vel való ellátása előtt és után érdekes lehet felmérni korábbi ismereteiket és a fájdalom neurofiziológiájával kapcsolatos ismereteik változását. Ez a szempont a mai napig felnőtteknél értékelhető a Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) kérdőív segítségével, amelyet Moseley és munkatársai fejlesztettek ki és tettek közzé. Ez a műszer felméri a betegek fájdalom újrafogalmát, és angol és holland nyelven érvényes. A kérdőív 19 tételből áll, és eredetileg posztgraduális orvostanhallgatók vizsgadolgozataira épült. Különböző tanulmányok használták az NPQ-t a fájdalommal kapcsolatos ismeretek értékelésére felnőtt krónikus fájdalompopulációkban, mint például a krónikus deréktáji fájdalom, a krónikus fáradtság szindróma és a krónikus ostorcsapással összefüggő rendellenesség. Ezenkívül korábbi kutatások azt javasolták, hogy az NPQ-t egy vizsgálati protokollban használják fel, hogy értékeljék a rövid oktatás hatékonyságát a krónikus deréktáji fájdalom megelőzésében a veszélyeztetett populációban. Figyelemre méltó, hogy az NPQ-t a klinikai gyakorlatban is gyakran használják iránymutatásként a klinikusok számára a krónikus mozgásszervi fájdalomról szóló oktatási üléseken. A korábbi kutatások az angol és a holland változat megfelelő klinimetriai tulajdonságait bizonyították. Az egyik tanulmány, amely során egy Rash-analízist alkalmaztak az NPQ klinikai tulajdonságainak értékelésére egy felnőtt krónikus gerincpopulációban, azt találta, hogy az NPQ (1) elfogadható belső konzisztenciával rendelkezik az egyének értékeléséhez, (2) hatékonyan célozza meg az NPQ képességét. a krónikus fájdalmas betegek tipikus csoportja, (3) egydimenziós skála és (4) jó teszt-újrateszt megbízhatóság. A holland verzió vizsgálata megfelelő megbízhatóságot mutatott, ha az újratesztelés 24 órán belül megtörtént, elfogadható teszt-újrateszt megbízhatóságot és a kérdőív egydimenziós jellegét. Összefoglalva, az NPQ megbízható és érvényes mérőeszköznek bizonyult a fájdalom neurofiziológiájának megértésének és ismeretének meghatározására felnőtt krónikus fájdalompopulációk és egészségügyi szakemberek körében.

A felnőtteknél kapott bizonyítékok alapján hasznos lehet egy holland gyermekgyógyászati ​​neurofiziológiai fájdalom-kérdőív (PedNPQ) klinikai tulajdonságainak kidolgozása és vizsgálata a gyermekek fájdalomismereti hiányosságainak meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgium, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges gyermekeket hirdetnek meg több iskolában. A gyermekek akkor vehetnek részt a tanulmányban, ha megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges gyerekek
  2. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi fájdalom oktatás
  2. Krónikus fájdalom
  3. A holland nyelv elégtelen ismerete
  4. Mentális retardáció
  5. Krónikus fájdalomban szenvedő szülő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képzett csoport
A csoportba tartozó gyerekek fájdalom-idegtudományi oktatásban részesülnek.
A gyerekek és szüleik +/- 1 órás egyéni oktatásban részesülnek a fájdalom neurofiziológiájáról, a gyermek szövegértési állapotához igazodva. A PNE foglalkozáson a szülők is jelen lesznek. A gyermekeknek szóló PNE program két részből áll: (1) Az egészséges fájdalomrendszer és annak funkciója, alfejezetekre bontva, amelyek mindegyike egy-egy specifikus neurofiziológiai fájdalomkoncepcióból áll (pl. központi idegrendszer anatómiája, nocicepció és nociceptív utak, az idegrendszer fel- és leszabályozása) és (2) a fájdalomrendszer adaptációi tartós fájdalmat követően. A terapeuta és a gyermek közötti interakció biztosítására egy interaktív társasjátékot fejlesztettek ki, amelyet a teljes oktatási foglalkozás során használtak.
Nem végzett csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek nem részesülnek fájdalom-idegtudományi oktatásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom gyermekgyógyászati ​​neurofiziológiai kérdőívének (PedNPQ) megbízhatósága
Időkeret: Kiindulási érték – 48 órával az alapvonal után
A teszt teszt-újrateszt megbízhatóságának értékeléséhez a kétirányú vegyes infraosztályú korrelációs együtthatót számítjuk ki.
Kiindulási érték – 48 órával az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom gyermeki neurofiziológiája kérdőív (PedNPQ) egyidejű érvényessége
Időkeret: közvetlenül a fájdalom idegtudományi oktatás (PNE) után (48 órával a kiindulási érték után)
A teszt érvényességét a PNE-t kapott gyermekek és a PNE-t nem kapott gyermekek teszteredményeinek összehasonlításával értékelik.
közvetlenül a fájdalom idegtudományi oktatás (PNE) után (48 órával a kiindulási érték után)
A fájdalom gyermeki neurofiziológiája kérdőív válaszkészsége
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a fájdalom idegtudományi oktatás (PNE) után és 1 héttel a PNE után
A teszt válaszkészségét úgy értékelik, hogy összehasonlítják a gyermek tesztre adott kiindulási válaszait a fájdalom idegtudományi oktatás után adott válaszaival.
Kiindulási állapot, közvetlenül a fájdalom idegtudományi oktatás (PNE) után és 1 héttel a PNE után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eduvalid Study (Part 1)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom idegtudományi oktatás

Iratkozz fel