Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a klinimetrické vlastnosti holandského dotazníku pediatrické neurofyziologie bolesti u zdravých dětí

9. října 2018 aktualizováno: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Vědecký cíl tohoto výzkumu implikuje vývoj a zkoumání klinimetrických vlastností holandského dotazníku Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) u zdravých dětí.

Celkový studijní vzorek 60 zdravých dětí (30 z 2. a 3. základní školy) bude zahrnut k měření spolehlivosti testu a opakovaného testu dotazníku Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ). Děti budou vyzvány k vyplnění dotazníku dvakrát, s časovým odstupem 48 hodin (hodnocení T0 a T1).

Aby bylo možné posoudit souběžnou platnost PedNPQ, 30 dětí (15 z 2. a 3. základní školy) a také jejich rodiče absolvují sezení pediatrického vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti (PNE). Předpokládá se, že pokud je vyvinutý PedNPQ platný, děti, které dostaly PNE, budou mít lepší výkon než děti, které PNE nedostanou.

Pro snížení pracovní zátěže účastníka budou všechna hodnocení prováděna bezprostředně po vyučování nebo během rekreace v základní škole účastníka.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest je u dětí běžnou a každodenní zkušeností, která je obvykle krátkodobá a způsobuje malé až střední nepohodlí. Přesto značný počet dětí trpí chronickou bolestí. Přetrvávající bolesti ovlivňují především školní docházku dětí a jejich účast na zájmových aktivitách, což může vést ke zhoršení školní docházky a sociálnímu vyloučení. Ještě horší je u dětí větší predispozice k rozvoji chronické bolesti do dospělosti. Vzhledem k těmto nevýhodám by děti trpící chronickou bolestí měly být léčeny co nejrychleji a nejoptimálněji. Stávající literatura o léčbě dětí s chronickou bolestí podporuje multidisciplinární přístup zahrnující fyzikální terapii a psychologické intervence (tj. kognitivně behaviorální terapie).

Aplikace Pain Neuroscience Education (PNE) jako samostatné intervence i v kombinaci s jinou formou terapie (jako je fyzioterapie nebo kognitivně-behaviorální terapie) se v poslední době těší rostoucímu zájmu v pediatrické oblasti chronické bolesti. PNE si klade za cíl přimět lidi, aby pochopili, jak vzniká jejich bolest, a umožňuje jim toto pochopení začlenit do jejich každodenního života a následných součástí léčby. Tento inovativní styl vzdělávání se ukázal jako účinný u různých dospělých populací s chronickou bolestí tím, že zlepšuje strategie pacientů s bolestí a jejich zdravotní stav a mění jejich přesvědčení o bolesti. Žádná studie však nezkoumala účinnost PNE v kontextu chronické dětské bolesti. Hypotetická účinnost dětské PNE je založena na předchozích zjištěních výzkumu dospělých, že lepší porozumění povaze onemocnění vede ke zlepšení výsledků pacientů. Když děti nechápou původ své bolesti, mohou se u nich vyvinout iracionální přesvědčení a strach (včetně katastrofických) o své bolesti, čímž se udrží začarovaný kruh chronické bolesti. Ukázalo se, že informace a kontext, ve kterém děti vnímají svou bolest, modulují očekávání bolesti a emoční reakci na bolest. Vzhledem k tomu, že výsledky výzkumu ukázaly, že dokonce i přesvědčení rodičů o etiologii bolesti dítěte ovlivňuje výsledky bolesti dítěte, nelze úlohu rodičů jako „modulátorů bolesti“ podceňovat. Proto by rodiče měli být během PNE zapojeni.

Před a po poskytnutí PNE dětem a jejich rodičům by mohlo být zajímavé zhodnotit jejich předchozí znalosti a změnu znalostí o neurofyziologii bolesti. K dnešnímu dni lze tento aspekt hodnotit u dospělých pomocí dotazníku Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), dotazníku vyvinutého a publikovaného Moseley et al.. Tento nástroj hodnotí pacientovu rekonceptualizaci bolesti a je validován v angličtině a v holandštině. Dotazník se skládá z 19 položek a původně vycházel ze zkušebních prací studentů postgraduálního studia medicíny. Různé studie použily NPQ k vyhodnocení znalostí souvisejících s bolestí u dospělých populací s chronickou bolestí, jako je chronická bolest v dolní části zad, chronický únavový syndrom a chronická porucha spojená s whiplash. Předchozí výzkum navíc navrhl použití NPQ v protokolu studie k vyhodnocení účinnosti krátké edukace v prevenci chronické bolesti dolní části zad u rizikové populace. Pozoruhodné je, že NPQ se také běžně používá v klinické praxi jako vodítko pro lékaře během vzdělávacích sezení o chronické muskuloskeletální bolesti. Předchozí výzkum prokázal adekvátní klinimetrické vlastnosti anglické a holandské verze. Jedna studie využívající analýzu vyrážky k vyhodnocení klinimetrických vlastností NPQ u dospělé populace chronické páteře zjistila, že NPQ má (1) přijatelnou vnitřní konzistenci pro hodnocení jednotlivců, (2) že je účinný při zaměřování schopnosti typická skupina pacientů s chronickou bolestí, (3) být jednorozměrná škála a (4) mít dobrou spolehlivost test-retest. Zkoumání nizozemské verze ukázalo slušnou spolehlivost, když opakované testování proběhlo do 24 hodin, přijatelnou spolehlivost test-retest a jednorozměrnost dotazníku. Závěrem lze říci, že NPQ se ukázal být spolehlivým a platným měřícím nástrojem pro stanovení porozumění a znalostí neurofyziologie bolesti u dospělých populací s chronickou bolestí a zdravotníků.

Na základě těchto důkazů u dospělých může být cenné vyvinout a prozkoumat klinimetrické vlastnosti holandského dotazníku pro pediatrickou neurofyziologii bolesti (PedNPQ), aby se určily mezery ve znalostech o bolesti u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgie, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti budou nabírány prostřednictvím oznámení v několika školách. Děti budou mít nárok na účast ve studii, pokud splní kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé děti
  2. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí edukace o bolesti
  2. Chronická bolest
  3. Nedostatečná znalost nizozemského jazyka
  4. Mentální retardace
  5. Rodič s chronickou bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzdělaná skupina
Děti v této skupině získají vzdělání v oblasti neurovědy bolesti.
Děti i jejich rodiče absolvují +/- 1h individuální edukační sezení o neurofyziologii bolesti, přizpůsobené stavu porozumění dítěte. Na sezení PNE budou přítomni i rodiče. Program PNE pro děti obsahuje dvě sekce: (1) Systém zdravé bolesti a jeho funkce, rozdělené do podsekcí, z nichž každá se skládá ze specifického konceptu neurofyziologické bolesti (tj. anatomie centrálního nervového systému, nocicepce a nociceptivní dráhy, up- a down-regulace nervového systému) a (2) adaptace systému bolesti po přetrvávající bolesti. Aby byla zajištěna interakce mezi terapeutem a dítětem, byla vyvinuta interaktivní desková hra, která se používala během celého vzdělávacího sezení.
Nevzdělaná skupina
Děti v této skupině nedostanou vzdělání v oblasti neurovědy bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost dotazníku dětské neurofyziologie bolesti (PedNPQ)
Časové okno: Výchozí stav – 48 hodin po základní hladině
Za účelem vyhodnocení spolehlivosti testu test-retest bude vypočítán obousměrný smíšený korelační koeficient infratřídy.
Výchozí stav – 48 hodin po základní hladině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souběžná platnost dotazníku Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Časové okno: bezprostředně po edukaci bolesti neurovědy (PNE) (48 hodin po výchozím stavu)
Platnost testu bude posouzena porovnáním výsledků testů dětí, které dostaly PNE, s dětmi, které PNE nedostaly.
bezprostředně po edukaci bolesti neurovědy (PNE) (48 hodin po výchozím stavu)
Responzivita dotazníku dětské neurofyziologie bolesti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po edukaci v neurovědě bolesti (PNE) a 1 týden po PNE
Citlivost testu bude hodnocena porovnáním výchozích odpovědí dítěte na test s jejich odpověďmi po edukaci v neurovědě bolesti.
Výchozí stav, bezprostředně po edukaci v neurovědě bolesti (PNE) a 1 týden po PNE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Eduvalid Study (Part 1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Předplatit