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Entwicklung und klinimetrische Eigenschaften des niederländischen pädiatrischen Fragebogens zur Neurophysiologie des Schmerzes bei gesunden Kindern

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Das wissenschaftliche Ziel dieser Forschungsarbeit beinhaltet die Entwicklung und Untersuchung der klinometrischen Eigenschaften des Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) bei gesunden Kindern.

Eine Gesamtstichprobe von 60 gesunden Kindern (30 aus der 2. und 3. Grundschule) wird eingeschlossen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit des Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) zu messen. Die Kinder werden gebeten, den Fragebogen zweimal im Abstand von 48 Stunden auszufüllen (Beurteilung T0 und T1).

Um die gleichzeitige Validität des PedNPQ zu prüfen, erhalten 30 Kinder (15 aus der 2. und 3. Grundschule) sowie deren Eltern eine pädiatrische Pain Neuroscience Education (PNE) Session. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass, wenn der entwickelte PedNPQ gültig ist, Kinder, die eine PNE erhalten haben, bessere Leistungen erbringen als Kinder, die keine PNE erhalten.

Um die Arbeitsbelastung des Teilnehmers zu reduzieren, werden alle Prüfungen unmittelbar nach den Schulstunden oder in der Freizeit in der Grundschule des Teilnehmers durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerz ist eine häufige und tägliche Erfahrung bei Kindern, die normalerweise von kurzer Dauer ist und wenig bis mäßige Beschwerden verursacht. Dennoch leiden viele Kinder unter chronischen Schmerzen. Anhaltende Schmerzperioden beeinträchtigen vor allem den Schulbesuch und die Teilnahme an Freizeitaktivitäten der Kinder, was zu schulischen Beeinträchtigungen und sozialer Ausgrenzung führen kann. Noch schlimmer ist die größere Prädisposition der Kinder, bis ins Erwachsenenalter chronische Schmerzen zu entwickeln. In Anbetracht dieser Nachteile sollten Kinder mit chronischen Schmerzen so schnell wie möglich und optimal behandelt werden. Die vorhandene Literatur zur Behandlung von Kindern mit chronischen Schmerzen fördert einen multidisziplinären Ansatz, der Physiotherapie und psychologische Interventionen (z. kognitive Verhaltenstherapie).

In jüngster Zeit stößt die Anwendung von Pain Neuroscience Education (PNE) als eigenständige Intervention sowie in Kombination mit einer anderen Therapieform (z. B. Physiotherapie oder kognitive Verhaltenstherapie) auf wachsendes Interesse im pädiatrischen Bereich chronischer Schmerzen. PNE hat zum Ziel, den Menschen die Entstehung ihres Schmerzes verständlich zu machen und sie in die Lage zu versetzen, dieses Verständnis in ihren Alltag und die nachfolgenden Behandlungskomponenten zu integrieren. Dieser innovative Schulungsstil hat sich in verschiedenen Erwachsenengruppen mit chronischen Schmerzen als wirksam erwiesen, indem er die Schmerzbewältigungsstrategien und den Gesundheitszustand der Patienten verbessert und ihre Schmerzüberzeugungen verändert. Allerdings untersuchte keine Studie die Wirksamkeit von PNE im Zusammenhang mit chronischen pädiatrischen Schmerzen. Die hypothetische Wirksamkeit der pädiatrischen PNE basiert auf früheren Erkenntnissen aus der Erwachsenenforschung, dass ein besseres Verständnis der Natur der Krankheit zu besseren Patientenergebnissen führt. Wenn Kinder den Ursprung ihres Schmerzes nicht verstehen, entwickeln sie möglicherweise irrationale Überzeugungen und Ängste (einschließlich Katastrophen) über ihren Schmerz, wodurch der Teufelskreis chronischer Schmerzen aufrechterhalten wird. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass die Informationen und der Kontext, in dem Kinder ihren Schmerz wahrnehmen, die Schmerzerwartungen und die emotionale Reaktion auf Schmerzen modulieren. Da Forschungsergebnisse zeigten, dass sogar elterliche Überzeugungen über die Ätiologie der Schmerzen des Kindes die Schmerzen des Kindes beeinflussen, sollte die Rolle der Eltern als „Schmerzmodulatoren“ nicht unterschätzt werden. Daher sollten die Eltern während der PNE einbezogen werden.

Vor und nach der Versorgung von Kindern und ihren Eltern mit PNE könnte es interessant sein, ihr Vorwissen und die Veränderung des Wissens über die Neurophysiologie des Schmerzes zu bewerten. Bisher kann dieser Aspekt bei Erwachsenen mit Hilfe des Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), einem von Moseley et al. entwickelten und veröffentlichten Fragebogen, evaluiert werden. Dieses Instrument bewertet die Rekonzeptualisierung des Schmerzes durch die Patienten und ist auf Englisch und Niederländisch validiert. Der Fragebogen besteht aus 19 Items und basierte ursprünglich auf Prüfungsarbeiten von postgradualen Medizinstudenten. Verschiedene Studien haben den NPQ verwendet, um schmerzbezogenes Wissen bei erwachsenen Patienten mit chronischen Schmerzen zu bewerten, wie z. B. chronische Rückenschmerzen, chronisches Erschöpfungssyndrom und chronisches Schleudertrauma. Darüber hinaus schlugen frühere Forschungsarbeiten die Verwendung des NPQ in einem Studienprotokoll vor, um die Wirksamkeit einer Kurzschulung bei der Prävention chronischer Rückenschmerzen in einer Risikogruppe zu bewerten. Bemerkenswerterweise wird der NPQ auch häufig in der klinischen Praxis als Richtlinie für Kliniker bei Schulungen über chronische muskuloskelettale Schmerzen verwendet. Frühere Untersuchungen haben die adäquaten klinometrischen Eigenschaften der englischen und niederländischen Version bewiesen. Eine Studie, die eine Rash-Analyse zur Bewertung der klinometrischen Eigenschaften des NPQ bei einer erwachsenen chronischen Wirbelsäulenpopulation verwendete, stellte fest, dass der NPQ (1) eine akzeptable interne Konsistenz zur Beurteilung von Personen aufweist, (2) sich als wirksam erweist, um die Fähigkeit von a typische Gruppe chronischer Schmerzpatienten, (3) eine eindimensionale Skala und (4) eine gute Test-Retest-Reliabilität. Die Untersuchung der niederländischen Version zeigte eine angemessene Zuverlässigkeit, wenn die Wiederholungsprüfung innerhalb von 24 Stunden stattfand, eine akzeptable Test-Retest-Verlässlichkeit und eine Eindimensionalität des Fragebogens. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass sich der NPQ als zuverlässiges und valides Messinstrument zur Bestimmung des Verständnisses und Wissens über die Neurophysiologie des Schmerzes bei erwachsenen Patienten mit chronischen Schmerzen und bei medizinischem Fachpersonal erwiesen hat.

Basierend auf dieser Evidenz bei Erwachsenen kann es sinnvoll sein, die klinometrischen Eigenschaften eines niederländischen pädiatrischen Fragebogens zur Neurophysiologie des Schmerzes (PedNPQ) zu entwickeln und zu untersuchen, um Lücken im Schmerzwissen bei Kindern zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder werden über Ausschreibungen in mehreren Schulen rekrutiert. Kinder können an der Studie teilnehmen, wenn sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kinder
  2. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Schmerzaufklärung
  2. Chronischer Schmerz
  3. Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
  4. Mentale Behinderung
  5. Elternteil mit chronischen Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebildete Gruppe
Kinder in dieser Gruppe erhalten eine Schmerz-Neurowissenschaften-Ausbildung.
Kinder sowie deren Eltern erhalten eine +/- 1h dauernde Einzelschulung über die Neurophysiologie des Schmerzes, angepasst an den Verständnisstand des Kindes. Die Eltern werden auch bei der PNE-Sitzung anwesend sein. Das PNE-Programm für Kinder besteht aus zwei Abschnitten: (1) Das gesunde Schmerzsystem und seine Funktion, unterteilt in Unterabschnitte, die jeweils aus einem spezifischen neurophysiologischen Schmerzkonzept bestehen (z. Anatomie des Zentralnervensystems, Nozizeption und nozizeptive Bahnen, Hoch- und Herunterregulation des Nervensystems) und (2) Anpassungen des Schmerzsystems nach anhaltenden Schmerzen. Um die Interaktion zwischen Therapeut und Kind sicherzustellen, wurde ein interaktives Brettspiel entwickelt und während der gesamten Unterrichtseinheit verwendet.
Gruppe ohne Bildung
Kinder in dieser Gruppe erhalten keine schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reliabilität des Paediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Zeitfenster: Ausgangswert – 48 Stunden nach Ausgangswert
Um die Test-Retest-Zuverlässigkeit des Tests zu bewerten, wird der zweifache gemischte Infraklassen-Korrelationskoeffizient berechnet.
Ausgangswert – 48 Stunden nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichzeitige Gültigkeit des Paediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung (PNE) (48 Stunden nach Baseline)
Die Validität des Tests wird beurteilt, indem die Testergebnisse der Kinder, die PNE erhalten haben, mit denen verglichen werden, die keine PNE erhalten haben.
Unmittelbar nach der Schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung (PNE) (48 Stunden nach Baseline)
Responsivität des Pädiatrischen Neurophysiologie-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Schmerzneurowissenschaften-Ausbildung (PNE) und 1 Woche nach PNE
Die Reaktionsfähigkeit des Tests wird bewertet, indem die Ausgangsreaktionen des Kindes auf den Test mit seinen Reaktionen nach der Schmerz-Neurowissenschaften-Ausbildung verglichen werden.
Baseline, unmittelbar nach der Schmerzneurowissenschaften-Ausbildung (PNE) und 1 Woche nach PNE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eduvalid Study (Part 1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung

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