Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en klinimetrische eigenschappen van de Nederlandse pediatrische neurofysiologie van pijnvragenlijst bij gezonde kinderen

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

De wetenschappelijke doelstelling van dit onderzoek omvat het ontwikkelen en onderzoeken van de klinimetrische eigenschappen van de Dutch Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) bij gezonde kinderen.

Een totale onderzoekssteekproef van 60 gezonde kinderen (30 van de 2e en 3e basisschool) zal worden opgenomen om de test-hertestbetrouwbaarheid van de Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) te meten. Kinderen wordt gevraagd de vragenlijst twee keer in te vullen, met een tijdsinterval van 48 uur (toets T0 en T1).

Om de gelijktijdige validiteit van de PedNPQ te beoordelen, krijgen 30 kinderen (15 van de 2e en 3e basisschool) en hun ouders een pediatrische Pain Neuroscience Education (PNE)-sessie. Er wordt verondersteld dat als de ontwikkelde PedNPQ valide is, kinderen die PNE hebben gekregen beter zullen presteren dan kinderen die geen PNE hebben gekregen.

Om de deelnemer te ontlasten, vinden alle toetsen direct na schooltijd of tijdens de recreatie plaats op de basisschool van de deelnemer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een veel voorkomende en dagelijkse ervaring bij kinderen die meestal van korte duur is en weinig tot matig ongemak veroorzaakt. Toch ervaart een aanzienlijk aantal kinderen chronische pijn. Aanhoudende periodes van pijn zijn vooral van invloed op het schoolbezoek en de deelname aan recreatieve activiteiten van de kinderen, wat mogelijk kan leiden tot leerachterstanden en sociale uitsluiting. Erger nog is de grotere aanleg van kinderen om chronische pijn te ontwikkelen tot in de volwassenheid. Gezien deze nadelen moeten kinderen die lijden aan chronische pijn zo snel mogelijk en op de meest optimale manier worden behandeld. De bestaande literatuur over de behandeling van kinderen met chronische pijn stimuleert een multidisciplinaire aanpak waarbij fysiotherapie en psychologische interventies betrokken zijn (d.w.z. cognitieve gedragstherapie).

De laatste tijd krijgt de toepassing van Pain Neuroscience Education (PNE) als interventie op zich, maar ook in combinatie met een andere vorm van therapie (zoals fysiotherapie of cognitieve gedragstherapie) steeds meer belangstelling in het pediatrische gebied van chronische pijn. PNE heeft tot doel mensen te laten begrijpen hoe hun pijn wordt veroorzaakt en hen in staat te stellen dit begrip te integreren in hun dagelijks leven en daaropvolgende behandelingscomponenten. Deze innovatieve onderwijsstijl is effectief gebleken bij verschillende volwassen chronische pijnpopulaties, door de strategieën en de gezondheidstoestand van de patiënten te verbeteren en hun pijnovertuigingen te veranderen. Hoewel geen enkele studie de effectiviteit van PNE onderzocht in de context van chronische pijn bij kinderen. De hypothetische werkzaamheid van PNE bij kinderen is gebaseerd op eerdere bevindingen in onderzoek bij volwassenen dat een beter begrip van de aard van de ziekte resulteert in betere resultaten voor de patiënt. Wanneer kinderen de oorzaak van hun pijn niet begrijpen, kunnen ze irrationele overtuigingen en angsten ontwikkelen (inclusief catastroferen) over hun pijn, waardoor de vicieuze cirkel van chronische pijn in stand wordt gehouden. Het is inderdaad aangetoond dat de informatie en context waarin kinderen hun pijn waarnemen, pijnverwachtingen en emotionele reacties op pijn moduleert. Aangezien onderzoeksresultaten hebben aangetoond dat zelfs de opvattingen van ouders over de etiologie van de pijn van het kind de pijnuitkomsten van het kind beïnvloeden, mag de rol van ouders als 'pijnmodulatoren' niet worden onderschat. Daarom moeten ouders worden betrokken tijdens PNE.

Voor en na het verstrekken van PNE aan kinderen en hun ouders, kan het interessant zijn om hun eerdere kennis en de verandering in kennis over de neurofysiologie van pijn te beoordelen. Tot op heden kan dit aspect bij volwassenen worden geëvalueerd met behulp van de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), een vragenlijst ontwikkeld en gepubliceerd door Moseley et al.. Dit instrument beoordeelt de herconceptualisering van pijn door de patiënt en is zowel in het Engels als in het Nederlands gevalideerd. De vragenlijst bestaat uit 19 items en was oorspronkelijk gebaseerd op examenpapieren van postdoctorale geneeskundestudenten. Verschillende onderzoeken hebben de NPQ gebruikt om pijngerelateerde kennis te evalueren bij volwassen chronische pijnpopulaties, zoals chronische lage-rugpijn, chronisch vermoeidheidssyndroom en chronische whiplash-geassocieerde aandoening. Bovendien suggereerde eerder onderzoek het gebruik van de NPQ in een onderzoeksprotocol om de effectiviteit van korte voorlichting bij de preventie van chronische lage-rugpijn in een risicopopulatie te evalueren. Opmerkelijk is dat de NPQ ook vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk als richtlijn voor clinici tijdens educatieve sessies over chronische musculoskeletale pijn. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de Engelse en Nederlandse versie voldoende klinimetrische eigenschappen hebben. Een studie, waarbij een Rash-analyse werd gebruikt om de klinimetrische eigenschappen van de NPQ te evalueren bij een volwassen chronische spinale populatie, toonde aan dat de NPQ (1) een acceptabele interne consistentie heeft om individuen te beoordelen, (2) effectief is in het richten op het vermogen van een typische groep chronische pijnpatiënten, (3) een eendimensionale schaal zijn en (4) een goede test-hertestbetrouwbaarheid hebben. Onderzoek van de Nederlandse versie liet een redelijke betrouwbaarheid zien bij hertesten binnen 24 uur, acceptabele test-hertestbetrouwbaarheid en eendimensionaliteit van de vragenlijst. Concluderend heeft de NPQ bewezen een betrouwbaar en valide meetinstrument te zijn voor het bepalen van het begrip en de kennis van de neurofysiologie van pijn bij volwassen chronische pijnpopulaties en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Op basis van dit bewijs bij volwassenen kan het waardevol zijn om de klinimetrische eigenschappen van een Nederlandse Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ) te ontwikkelen en te onderzoeken om hiaten in de pijnkennis bij kinderen vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jette
      • Brussels, Jette, België, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Op verschillende scholen zullen gezonde kinderen geworven worden via aankondigingen. Kinderen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze voldoen aan de in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde kinderen
  2. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere pijneducatie
  2. Chronische pijn
  3. Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  4. Geestelijke achterstand
  5. Ouder met chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opgeleide groep
Kinderen binnen deze groep krijgen Pain Neuroscience Education.
Zowel kinderen als hun ouders krijgen een één-op-één educatieve sessie van +/- 1 uur over de neurofysiologie van pijn, aangepast aan de begripsstatus van het kind. Bij de PNE-sessie zijn ook ouders aanwezig. Het PNE-programma voor kinderen bestaat uit twee delen: (1) Het gezonde pijnsysteem en zijn functie, verdeeld in subdelen die elk bestaan ​​uit een specifiek neurofysiologisch pijnconcept (d.w.z. anatomie van het centrale zenuwstelsel, nociceptie en nociceptieve routes, opwaartse en neerwaartse regulatie van het zenuwstelsel) en (2) aanpassingen van het pijnsysteem na aanhoudende pijn. Om interactie tussen therapeut en kind te garanderen, werd een interactief bordspel ontwikkeld en gebruikt tijdens de volledige educatieve sessie.
Niet-opgeleide groep
Kinderen binnen deze groep krijgen geen Pain Neuroscience Education

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tijdsspanne: Basislijn - 48 uur na basislijn
Om de test-hertestbetrouwbaarheid van de test te evalueren, wordt de tweeweg gemengde infraklasse-correlatiecoëfficiënt berekend.
Basislijn - 48 uur na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gelijktijdige validiteit van de Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tijdsspanne: direct na Pain Neuroscience education (PNE) (48 uur na baseline)
De validiteit van de test wordt beoordeeld door de testresultaten van de kinderen die PNE kregen te vergelijken met de kinderen die geen PNE kregen.
direct na Pain Neuroscience education (PNE) (48 uur na baseline)
Responsiviteit van de pediatrische neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, direct na Pain Neuroscience education (PNE) en 1 week na PNE
De responsiviteit van de test zal worden beoordeeld door de basisreacties van het kind op de test te vergelijken met hun reacties na Pain Neuroscience Education.
Baseline, direct na Pain Neuroscience education (PNE) en 1 week na PNE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Eduvalid Study (Part 1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Pijn neurowetenschappelijk onderwijs

Abonneren