测试由受过培训的护士领导、M-health 支持的干预措施在印度控制血压的有效性
2021年7月28日 更新者：Dr. Dorairaj Prabhakaran、Centre for Chronic Disease Control, India
M-health 启用的集群随机对照试验，由护士护理协调员主导的干预措施，以改善印度的高血压管理：m-Power 心脏项目
本研究评估了在印度南部安得拉邦社区卫生中心寻求护理的高血压患者中，受过训练的护士主导的移动医疗技术干预对控制血压的效果。
一半的社区卫生中心将接受干预，另一半将接受常规护理。
研究概览
详细说明
印度的高血压负担很高，但高血压的控制率很低。 造成这种情况的一个重要原因是，在公共卫生机构繁忙的患者环境中工作的医生缺乏意识，无法为患者提供充分的护理。 因此需要进行任务转移。
在此试验中，将在社区卫生中心 (CHC) 安置一名经过培训的护士护理协调员，并将以安装在平板电脑上的安卓应用程序的形式为她提供电子决策支持系统 (EDSS)，以治疗高血压。 该试验将在印度南部安得拉邦维沙卡帕特南区的 12 个 CHC 中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1872
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andhra Pradesh
-
Aganampudi、Andhra Pradesh、印度、530046
- Community Health Centre
-
Anakapalli、Andhra Pradesh、印度、531001
- Area Hospital
-
Araku、Andhra Pradesh、印度、531151
- Community Health Centre
-
Bhimili、Andhra Pradesh、印度、531162
- Community Health Centre
-
Chintapalli、Andhra Pradesh、印度、531111
- Community Health Centre
-
Chodavaram、Andhra Pradesh、印度、531036
- Community Health Centre
-
K Kotpadu、Andhra Pradesh、印度、531034
- Community Health Centre
-
Kotavaratla、Andhra Pradesh、印度、531085
- Community Health Centre
-
Nakkapalli、Andhra Pradesh、印度、531081
- Community Health Centre
-
Paderu、Andhra Pradesh、印度、531024
- Community Health Centre
-
V Madugula、Andhra Pradesh、印度、531027
- Community Health Centre
-
Yelamanchili、Andhra Pradesh、印度、531055
- Community Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年龄≥30岁。
- 愿意为研究提供书面知情同意书。
- 确定患有高血压（≥160/100 mmHg），伴有或不伴有左心室肥大、心力衰竭、冠状动脉疾病、外周血管疾病或糖尿病等合并症
排除标准：
- 参与者年龄 <30 岁
- 不愿/无法为研究提供书面知情同意书
- 患有恶性肿瘤或危及生命的疾病
- 目前正在参与其他临床试验
- 那些计划在来年搬家的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干涉
经过培训的 NCC 以及电子决策支持系统
|
一名训练有素的护士护理协调员启用了 CHC 中的电子决策支持系统，以分担高血压管理的任务。
|
|
其他：控制
没有训练有素的 NCC 和电子决策支持系统
|
不会将 NCC 或 EDSS 放置在 CHC 中。
在 CHC 工作的医生将接受（一天）关于高血压循证管理的培训
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均收缩压的差异
大体时间：12个月
|
干预结束时干预组和对照组之间平均收缩压的差异
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗依从性
大体时间：12个月
|
干预组和对照组之间从基线到一年的治疗依从性差异
|
12个月
|
|
跟进医生
大体时间：12个月
|
干预组和对照组之间从基线到一年的随访率差异
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorairaj Prabhakaran, MD, DM、Centre for Chronic Disease Control
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Srinivasapura Venkateshmurthy N, Mc Namara K, Koorts H, Mohan S, S Ajay V, Jindal D, Malipeddi BR, Roy A, Tandon N, Prabhakaran D, Worsley T, Maddison R, O'Reilly S. Process evaluation protocol for a cluster randomised trial of a complex, nurse-led intervention to improve hypertension management in India. BMJ Open. 2019 May 19;9(5):e027841. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027841.
- Srinivasapura Venkateshmurthy N, Ajay VS, Mohan S, Jindal D, Anand S, Kondal D, Tandon N, Rao MB, Prabhakaran D. m-Power Heart Project - a nurse care coordinator led, mHealth enabled intervention to improve the management of hypertension in India: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2018 Aug 7;19(1):429. doi: 10.1186/s13063-018-2813-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月20日
初级完成 (实际的)
2021年3月26日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干涉的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人