Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaa koulutetun sairaanhoitajan johtaman, M-healthin tukeman intervention tehokkuutta verenpaineen hallintaan Intiassa

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu M-healthin kokeilu, sairaanhoitajan johtama interventio verenpainetaudin hallinnan parantamiseksi Intiassa: m-Power Heart Project

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mobiilin terveysteknologian mahdollistaman koulutetun sairaanhoitajan johtaman intervention vaikutusta verenpaineen hallintaan verenpainepotilailla, jotka hakevat hoitoa yhteisön terveyskeskuksissa Andhra Pradeshin osavaltiossa, Intiassa. puolet paikallisista terveyskeskuksista saa interventiota ja toinen puoli rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetaudin taakka on erittäin korkea Intiassa, mutta verenpainetaudin kontrolliasteet ovat erittäin alhaiset. Yksi tärkeimmistä syistä tähän on kansanterveyslaitosten kiireisissä potilastiloissa työskentelevien lääkäreiden tietämättömyys ja kyvyttömyys huolehtia potilaista riittävästi. Siksi tehtävien vaihtaminen on tarpeen.

Tässä kokeessa koulutettu sairaanhoitajakoordinaattori sijoitetaan yhteisön terveyskeskuksiin (CHC), ja hänelle toimitetaan sähköinen päätöstukijärjestelmä (EDSS) tabletille asennetun Android-sovelluksen muodossa verenpaineen hoitoon. Koe suoritetaan 12 CHC:ssä Visakhapatnamin alueella Etelä-Intian Andhra Pradeshin osavaltiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1872

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Intia, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Intia, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Intia, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Intia, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Intia, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Intia, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Intia, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Intia, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Intia, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Intia, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Intia, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Intia, 531055
        • Community Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat iältään ≥30 vuotta.
  2. Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
  3. Todettu kärsivän kohonneesta verenpaineesta (≥160/100 mmHg), johon liittyy tai ei ole muita sairauksia, kuten vasemman kammion hypertrofia, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, ääreisverisuonisairaus tai diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat alle 30-vuotiaat
  2. Ei halua/ei pysty antamaan kirjallista suostumusta tutkimukselle
  3. Pahanlaatuisia kasvaimia tai hengenvaarallisia tiloja
  4. Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin
  5. Ne, jotka suunnittelevat muuttavansa ensi vuonna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Koulutettu NCC yhdessä sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän kanssa
Muut: Interventio
Koulutettu sairaanhoitajakoordinaattori, jonka sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmä on sijoitettu CHC:iin, jakaa verenpainetaudin hallinnan tehtävät.
Muut: Ohjaus
Ei koulutettua NCC:tä ja sähköistä päätöksentekojärjestelmää
Muut: Ohjaus
NCC:tä tai EDSS:ää ei sijoiteta CHC:iin. CHC:ssä työskenteleville lääkäreille annetaan koulutusta (yksi päivä) kohonneen verenpaineen näyttöön perustuvasta hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen systolisen verenpaineen ero
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräisen systolisen verenpaineen ero interventio- ja kontrollihaaran välillä toimenpiteen lopussa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero hoidon noudattamisessa lähtötilanteesta yhteen vuoteen interventio- ja kontrollihaaran välillä
12 kuukautta
Seuraa lääkärin kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero seuranta-asteessa lähtötasosta yhteen vuoteen interventio- ja kontrolliryhmän välillä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Chronic Disease Control, India

Yhteistyökumppanit

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCDC-2017-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa