Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å teste effektiviteten til en utdannet sykepleier ledet, M-health-aktivert intervensjon for å kontrollere blodtrykket i India

28. juli 2021 oppdatert av: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

En klynge randomisert kontrollert utprøving av M-health aktivert, sykepleieromsorgskoordinator ledet intervensjon for å forbedre håndteringen av hypertensjon i India: m-Power Heart Project

Denne studien evaluerer effekten av en mobil helseteknologi-aktivert utdannet sykepleierledet intervensjon på kontroll av blodtrykket blant pasienter med hypertensjon som søker omsorg i helsesentrene i den sørlige delstaten Andhra Pradesh, India. halvparten av helsestasjonene vil motta intervensjonen og den andre halvparten vil motta den rutinemessige omsorgen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Byrden av hypertensjon er svært høy i India, men kontrollfrekvensen av hypertensjon er svært lav. En av de viktige årsakene til dette er mangelen på bevissthet og manglende evne til legene som jobber i travle pasientmiljøer på offentlige helseinstitusjoner til å ta seg tilstrekkelig av pasientene. Derfor er det behov for oppgaveskift.

I denne utprøvingen vil en utdannet sykepleieromsorgskoordinator bli plassert i Community Health Centers (CHCs), og hun vil bli utstyrt med et elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS), i form av en Android-applikasjon installert på et nettbrett, for å behandle hypertensjon. Rettssaken vil bli gjennomført i tolv CHCs i Visakhapatnam-distriktet i den sørlige indiske delstaten Andhra Pradesh.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1872

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, India, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, India, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, India, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, India, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, India, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, India, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, India, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, India, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, India, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, India, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, India, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, India, 531055
        • Community Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere i alderen ≥30 år.
  2. Villig til å gi skriftlig informert samtykke til studien.
  3. Identifisert som lider av hypertensjon (≥160/100 mmHg) med eller uten komorbiditeter som venstre ventrikkelhypertrofi, hjertesvikt, koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere i alderen <30 år
  2. Vil ikke/kan ikke gi skriftlig informert samtykke til studien
  3. Har maligniteter eller livstruende tilstander
  4. Deltar for tiden i andre kliniske studier
  5. De som har planer om å flytte bolig i året som kommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Opplært NCC sammen med elektronisk beslutningsstøttesystem
Annen: Innblanding
En utdannet sykepleieromsorgskoordinator aktivert et elektronisk beslutningsstøttesystem plassert ved CHCs for å dele oppgaven med å håndtere hypertensjon.
Annen: Kontroll
Ingen opplært NCC og elektronisk beslutningsstøttesystem
Annen: Kontroll
Ingen NCC eller EDSS vil bli plassert i CHC-ene. Leger som jobber i CHCs vil få opplæring (en dag) i evidensbasert behandling av hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk mellom intervensjon og kontrollarm ved slutten av intervensjonen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av terapi
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i etterlevelse av terapi fra baseline til ett år mellom intervensjon og kontrollarm
12 måneder
Følg opp med legen
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i oppfølgingsrate fra baseline til ett år mellom intervensjon og kontrollarm
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Samarbeidspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCDC-2017-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere