Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at teste effektiviteten af ​​en uddannet sygeplejerske ledet, M-health-aktiveret intervention for at kontrollere blodtrykket i Indien

28. juli 2021 opdateret af: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af M-health aktiveret, sygeplejerskekoordinator ledede intervention for at forbedre håndteringen af ​​hypertension i Indien: m-Power Heart Project

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en mobil sundhedsteknologi-aktiveret uddannet sygeplejerske-ledet intervention på kontrol af blodtrykket blandt patienter med hypertension, der søger pleje i de lokale sundhedscentre i den sydlige delstat Andhra Pradesh, Indien. halvdelen af ​​de lokale sundhedscentre vil modtage interventionen, og den anden halvdel vil modtage den rutinemæssige pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Byrden af ​​hypertension er meget høj i Indien, men kontrolhyppigheden af ​​hypertension er meget lav. En af de vigtige årsager til dette er den manglende bevidsthed og manglende evne hos de læger, der arbejder i travle patientmiljøer på offentlige sundhedsfaciliteter til at tage sig tilstrækkeligt af patienterne. Derfor er der behov for opgaveskift.

I dette forsøg vil en uddannet sygeplejerskekoordinator blive placeret i Community Health Centers (CHC'er), og hun vil blive forsynet med et elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS), i form af en Android-applikation installeret på en tablet, til behandling af hypertension. Retssagen vil blive gennemført i tolv CHC'er i Visakhapatnam-distriktet i det sydlige indiske delstat Andhra Pradesh.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1872

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Indien, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Indien, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Indien, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Indien, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Indien, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Indien, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Indien, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Indien, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Indien, 531055
        • Community Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen ≥30 år.
  2. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.
  3. Identificeret som lidende af hypertension (≥160/100 mmHg) med eller uden komorbiditeter såsom venstre ventrikelhypertrofi, hjertesvigt, koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom eller diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere i alderen <30 år
  2. Uvillig/ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen
  3. Har maligniteter eller livstruende tilstande
  4. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg
  5. Dem med planer om at flytte bolig i det kommende år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Uddannet NCC sammen med elektronisk beslutningsstøttesystem
Andet: Intervention
En uddannet sygeplejerske koordinator aktiveret med et elektronisk beslutningsstøttesystem placeret på CHC'erne til at dele opgaven med at håndtere hypertension.
Andet: Styring
Intet uddannet NCC og elektronisk beslutningsstøttesystem
Andet: Styring
Ingen NCC eller EDSS vil blive placeret i CHC'erne. Læger, der arbejder i CHC'erne, vil få undervisning (en dag) i evidensbaseret behandling af hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i det gennemsnitlige systoliske blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i det gennemsnitlige systoliske blodtryk mellem interventions- og kontrolarmen ved afslutningen af ​​interventionen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af terapi
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i compliance til terapi fra baseline til et år mellem intervention og kontrolarm
12 måneder
Følg op med lægen
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i opfølgningshastighed fra baseline til et år mellem intervention og kontrolarm
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Samarbejdspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCDC-2017-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner