Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testovat účinnost intervence s podporou M-health pro kontrolu krevního tlaku v Indii, kterou vedla vyškolená sestra

28. července 2021 aktualizováno: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Clusterová randomizovaná kontrolovaná zkouška s povoleným M-health, intervence vedená koordinátorem zdravotní sestry pro zlepšení léčby hypertenze v Indii: m-Power Heart Project

Tato studie hodnotí účinek intervence pod vedením školené zdravotní sestry na kontrolu krevního tlaku u pacientů s hypertenzí, kteří hledají péči v komunitních zdravotních střediscích v jižním státě Andhra Pradesh v Indii. polovině komunitních zdravotních center bude poskytnuta intervence a druhé polovině bude poskytnuta běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zátěž hypertenzí je v Indii velmi vysoká, ale míra kontroly hypertenze je velmi nízká. Jedním z důležitých důvodů je nedostatečná informovanost a neschopnost lékařů pracujících ve vytížených ambulantních zařízeních veřejných zdravotnických zařízení se o pacienty adekvátně postarat. Proto je potřeba přesouvat úkoly.

V této studii bude vyškolená koordinátorka zdravotní péče umístěna do komunitních zdravotních center (CHC) a bude jí poskytnut elektronický systém podpory rozhodování (EDSS) ve formě aplikace pro Android nainstalované na tabletu k léčbě hypertenze. Soud bude probíhat ve dvanácti CHC okresu Visakhapatnam v jihoindickém státě Ándhrapradéš.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1872

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Indie, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Indie, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Indie, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Indie, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Indie, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Indie, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Indie, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Indie, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Indie, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Indie, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Indie, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Indie, 531055
        • Community Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci ve věku ≥30 let.
  2. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas se studií.
  3. Identifikováno jako trpící hypertenzí (≥160/100 mmHg) s nebo bez souběžných onemocnění, jako je hypertrofie levé komory, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév nebo diabetes mellitus

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci ve věku < 30 let
  2. Neochota/neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas se studií
  3. Mít malignity nebo život ohrožující stavy
  4. V současné době se účastní dalších klinických studií
  5. Ti, kteří plánují přestěhovat se v příštím roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Vyškolené NCC spolu s elektronickým systémem podpory rozhodování
Jiný: Zásah
Vyškolená koordinátorka ošetřovatelské péče umožnila pomocí elektronického systému podpory rozhodování umístěného v CHC sdílet úkol řízení hypertenze.
Jiný: Řízení
Žádné vyškolené NCC a elektronický systém podpory rozhodování
Jiný: Řízení
Žádné NCC nebo EDSS nebudou umístěny do CHC. Lékařům pracujícím v CHC bude poskytnuto školení (jednoho dne) o léčbě hypertenze založené na důkazech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl středního systolického krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl středního systolického krevního tlaku mezi intervenovaným a kontrolním ramenem na konci intervence
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování terapie
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v compliance k terapii od výchozího stavu do jednoho roku mezi intervenční a kontrolní větví
12 měsíců
Pokračujte s lékařem
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v míře sledování od výchozího stavu do jednoho roku mezi intervenční a kontrolní větví
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Chronic Disease Control, India

Spolupracovníci

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCDC-2017-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit