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숙련된 간호사의 효과를 테스트하기 위해 인도에서 혈압 조절을 위한 M-health 지원 개입

2021년 7월 28일 업데이트: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

M-health 지원의 클러스터 무작위 통제 시험, 인도의 고혈압 관리 개선을 위해 간호 코디네이터 주도 개입: m-Power Heart Project

이 연구는 인도 남부 안드라 프라데시 주에 있는 지역 보건 센터에서 치료를 원하는 고혈압 환자의 혈압 조절에 대한 훈련된 간호사 주도 개입을 통해 모바일 건강 기술 지원의 효과를 평가합니다. 지역사회 보건 센터의 절반은 중재를 받고 나머지 절반은 정기 진료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인도에서 고혈압의 부담은 매우 높지만 고혈압 조절률은 매우 낮습니다. 이에 대한 중요한 이유 중 하나는 공중 보건 시설의 분주한 환자 환경에서 일하는 의사들이 환자를 적절하게 돌볼 수 있는 능력이 부족하고 의식이 부족하기 때문입니다. 따라서 작업 전환이 필요합니다.

이 시험에서 훈련된 간호 코디네이터는 지역 보건 센터(CHC)에 배치되며 고혈압을 치료하기 위해 태블릿에 설치된 안드로이드 애플리케이션 형태의 전자 결정 지원 시스템(EDSS)이 제공됩니다. 시험은 인도 남부 안드라 프라데시주 비사카파트남 지역의 12개 CHC에서 실시될 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1872

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, 인도, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, 인도, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, 인도, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, 인도, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, 인도, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, 인도, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, 인도, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, 인도, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, 인도, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, 인도, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, 인도, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, 인도, 531055
        • Community Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30세 이상 참가자.
  2. 연구에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
  3. 좌심실비대, 심부전, 관상동맥질환, 말초혈관질환, 당뇨병 등의 동반질환 유무에 관계없이 고혈압(≥160/100mmHg)을 앓고 있는 것으로 확인된 자

제외 기준:

  1. 30세 미만 참가자
  2. 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
  3. 악성 종양 또는 생명을 위협하는 상태
  4. 현재 다른 임상시험 참여 중
  5. 향후 1년 이내에 거주지를 이전할 계획이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
전자 의사 결정 지원 시스템과 함께 훈련된 NCC
다른: 간섭
고혈압 관리 작업을 공유하기 위해 CHC에 배치된 전자 의사 결정 지원 시스템을 사용할 수 있는 훈련된 간호 코디네이터.
다른: 제어
훈련된 NCC 및 전자 의사 결정 지원 시스템 없음
다른: 제어
NCC 또는 EDSS는 CHC에 배치되지 않습니다. CHC에서 근무하는 의사는 고혈압의 증거 기반 관리에 대한 교육(1일)을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수축기 혈압의 차이
기간: 12 개월
중재 종료 시 중재군과 대조군 사이의 평균 수축기 혈압의 차이
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 준수
기간: 12 개월
개입군과 대조군 사이의 기준선에서 1년까지의 치료 순응도 차이
12 개월
의사와 후속 조치
기간: 12 개월
개입군과 통제군 사이의 기준선에서 1년까지의 후속 조치 비율의 차이
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Chronic Disease Control, India

협력자

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

수사관

  • 수석 연구원: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCDC-2017-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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