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Um die Wirksamkeit einer von einer ausgebildeten Krankenschwester geleiteten, M-Health-gestützten Intervention zur Kontrolle des Blutdrucks in Indien zu testen

28. Juli 2021 aktualisiert von: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit M-Gesundheit ermöglichte eine vom Pflegekoordinator geleitete Intervention zur Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck in Indien: m-Power Heart Project

Diese Studie bewertet die Wirkung einer mobilen Gesundheitstechnologie, die von ausgebildeten Krankenschwestern geleitet wird, auf die Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten mit Bluthochdruck, die in den kommunalen Gesundheitszentren im südlichen Bundesstaat Andhra Pradesh, Indien, Pflege suchen. Die Hälfte der kommunalen Gesundheitszentren erhält die Intervention und die andere Hälfte erhält die Routineversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Belastung durch Bluthochdruck ist in Indien sehr hoch, die Kontrollraten von Bluthochdruck sind jedoch sehr niedrig. Einer der wichtigen Gründe dafür ist das mangelnde Bewusstsein und die Unfähigkeit der Ärzte, die in den stark frequentierten ambulanten Bereichen öffentlicher Gesundheitseinrichtungen arbeiten, die Patienten angemessen zu versorgen. Daher ist eine Aufgabenverlagerung erforderlich.

In dieser Studie wird eine ausgebildete Pflegekoordinatorin in den Community Health Centers (CHCs) stationiert und ihr wird ein elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem (EDSS) in Form einer auf einem Tablet installierten Android-Anwendung zur Behandlung von Bluthochdruck zur Verfügung gestellt. Der Prozess wird in zwölf CHCs des Distrikts Visakhapatnam im südindischen Bundesstaat Andhra Pradesh durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1872

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Indien, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Indien, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Indien, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Indien, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Indien, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Indien, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Indien, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Indien, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Indien, 531055
        • Community Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter ≥30 Jahre.
  2. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.
  3. Es wurde festgestellt, dass Sie an Bluthochdruck (≥ 160/100 mmHg) mit oder ohne Komorbiditäten wie linksventrikulärer Hypertrophie, Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, peripherer Gefäßerkrankung oder Diabetes mellitus leiden

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter von <30 Jahren
  2. Nicht bereit/nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
  3. Bösartige oder lebensbedrohliche Erkrankungen haben
  4. Nimmt derzeit an anderen klinischen Studien teil
  5. Diejenigen, die planen, im kommenden Jahr umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Geschultes NCC zusammen mit elektronischem Entscheidungsunterstützungssystem
Sonstiges: Intervention
Ein ausgebildeter Pflegekoordinator ermöglichte es mit einem elektronischen Entscheidungsunterstützungssystem, das in den CHCs installiert wurde, die Aufgabe der Behandlung von Bluthochdruck zu teilen.
Sonstiges: Kontrolle
Kein geschultes NCC und kein elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem
Sonstiges: Kontrolle
In den CHCs wird kein NCC oder EDSS platziert. Ärzte, die in den CHCs arbeiten, erhalten eine eintägige Schulung zur evidenzbasierten Behandlung von Bluthochdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im mittleren systolischen Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Differenz des mittleren systolischen Blutdrucks zwischen Interventions- und Kontrollarm am Ende der Intervention
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapietreue
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied in der Therapietreue vom Ausgangswert bis zu einem Jahr zwischen Interventions- und Kontrollarm
12 Monate
Konsultieren Sie anschließend den Arzt
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied in der Nachbeobachtungsrate vom Ausgangswert bis zu einem Jahr zwischen Interventions- und Kontrollarm
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Mitarbeiter

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCDC-2017-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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