Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att testa effektiviteten hos en utbildad sjuksköterska ledd, M-health-aktiverad intervention för att kontrollera blodtrycket i Indien

28 juli 2021 uppdaterad av: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

En kluster randomiserad kontrollerad studie av M-health-aktiverad, sjuksköterskekoordinator ledd intervention för att förbättra hanteringen av hypertoni i Indien: m-Power Heart Project

Denna studie utvärderar effekten av en mobil hälsoteknik som möjliggör en utbildad sjuksköterskeledd intervention på kontroll av blodtrycket hos patienter med högt blodtryck som söker vård på vårdcentralerna i södra Andhra Pradesh, Indien. hälften av vårdcentralerna kommer att få ingripandet och den andra hälften kommer att få rutinvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Belastningen av hypertoni är mycket hög i Indien men kontrollfrekvensen av hypertoni är mycket låg. En av de viktiga orsakerna till detta är bristen på medvetenhet och oförmågan hos de läkare som arbetar i livliga patientmiljöer på offentliga hälsoinrättningar att ta hand om patienterna på ett adekvat sätt. Därför finns det ett behov av uppgiftsförskjutning.

I den här prövningen kommer en utbildad sjuksköterskekoordinator att placeras i Community Health Centers (CHCs) och hon kommer att förses med ett elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS), i form av en Android-applikation installerad på en surfplatta, för att behandla hypertoni. Rättegången kommer att genomföras i tolv CHCs i Visakhapatnam-distriktet i södra indiska delstaten Andhra Pradesh.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1872

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Indien, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Indien, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Indien, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Indien, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Indien, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Indien, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Indien, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Indien, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Indien, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Indien, 531055
        • Community Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare i åldern ≥30 år.
  2. Villig att ge skriftligt informerat samtycke till studien.
  3. Identifieras som lider av hypertoni (≥160/100 mmHg) med eller utan komorbiditeter såsom vänsterkammarhypertrofi, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom eller diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare <30 år
  2. Vill inte/kan inte ge skriftligt informerat samtycke till studien
  3. Har maligniteter eller livshotande tillstånd
  4. Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar
  5. De som har planer på att flytta bostad under det kommande året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Utbildade NCC tillsammans med elektroniskt beslutsstödssystem
Övrig: Intervention
En utbildad sjuksköterskevårdskoordinator gjorde det möjligt med ett elektroniskt beslutsstödssystem placerat vid CHC för att dela uppgiften att hantera hypertoni.
Övrig: Kontrollera
Inget utbildat NCC och elektroniskt beslutsstödssystem
Övrig: Kontrollera
Inga NCC eller EDSS kommer att placeras i CHC. Läkare som arbetar i CHCs kommer att ges utbildning (en dag) i evidensbaserad hantering av hypertoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i medelsystoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Skillnad i det genomsnittliga systoliska blodtrycket mellan interventions- och kontrollarmen i slutet av interventionen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med terapi
Tidsram: 12 månader
Skillnad i följsamhet till terapi från baslinje till ett år mellan interventionen och kontrollarmen
12 månader
Följ upp med läkaren
Tidsram: 12 månader
Skillnad i uppföljningsfrekvens från baslinje till ett år mellan intervention och kontrollarm
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Samarbetspartners

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCDC-2017-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera