Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de effectiviteit van een getrainde verpleegster te testen, heeft M-health interventie mogelijk gemaakt om de bloeddruk onder controle te houden in India

28 juli 2021 bijgewerkt door: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie van M-health ingeschakeld, verpleegkundig coördinator geleide interventie om het beheer van hypertensie in India te verbeteren: m-Power Heart Project

Deze studie evalueert het effect van een door verpleegkundigen geleide interventie met behulp van mobiele gezondheidstechnologie op de controle van de bloeddruk bij patiënten met hypertensie die zorg zoeken in de gemeenschapsgezondheidscentra in de zuidelijke staat Andhra Pradesh, India. de helft van de wijkgezondheidscentra krijgt de interventie en de andere helft krijgt de routinezorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De last van hypertensie is erg hoog in India, maar de controlepercentages van hypertensie zijn erg laag. Een van de belangrijkste redenen hiervoor is het gebrek aan bewustzijn en het onvermogen van de artsen die werkzaam zijn in drukke buitenomgevingen van openbare gezondheidsinstellingen om adequaat voor de patiënten te zorgen. Er is dus een taakverschuiving nodig.

In deze proef zal een getrainde verpleegkundig coördinator worden geplaatst in de Community Health Centres (CHC's) en zal ze worden voorzien van een Electronic Decision Support System (EDSS), in de vorm van een Android-applicatie die op een tablet is geïnstalleerd, om hypertensie te behandelen. De proef zal worden uitgevoerd in twaalf CHC's van het district Visakhapatnam in de Zuid-Indiase deelstaat Andhra Pradesh.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1872

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Indië, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Indië, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Indië, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Indië, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Indië, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Indië, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Indië, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Indië, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Indië, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Indië, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Indië, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Indië, 531055
        • Community Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers van ≥30 jaar.
  2. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor de studie.
  3. Geïdentificeerd als lijdend aan hypertensie (≥160/100 mmHg) met of zonder comorbiditeiten zoals linkerventrikelhypertrofie, hartfalen, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte of diabetes mellitus

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers jonger dan 30 jaar
  2. Niet bereid/niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
  3. Maligniteiten of levensbedreigende aandoeningen hebben
  4. Momenteel deelnemen aan andere klinische proeven
  5. Degenen die plannen hebben om het komende jaar te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Getraind NCC samen met elektronisch beslissingsondersteunend systeem
Ander: Interventie
Een getrainde verpleegkundig zorgcoördinator ingeschakeld met een elektronisch beslissingsondersteunend systeem geplaatst bij de CHC's om de taak van het beheer van hypertensie te delen.
Ander: Controle
Geen getraind NCC en elektronisch beslissingsondersteunend systeem
Ander: Controle
In de CHC's wordt geen NCC of EDSS geplaatst. Artsen die in de CHC's werken, krijgen een training (één dag) over evidence-based behandeling van hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in de gemiddelde systolische bloeddruk tussen de interventie- en controle-arm aan het einde van de interventie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in therapietrouw vanaf baseline tot één jaar tussen de interventie- en de controlearm
12 maanden
Vervolg met de arts
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in follow-uppercentage vanaf baseline tot één jaar tussen de interventie- en controlearm
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Medewerkers

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCDC-2017-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren