Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby przetestować skuteczność wyszkolonej pielęgniarki prowadzonej przez M-health, umożliwionej interwencji w celu kontrolowania ciśnienia krwi w Indiach

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba M-health, prowadzona przez koordynatora opieki pielęgniarskiej Interwencja mająca na celu poprawę leczenia nadciśnienia tętniczego w Indiach: projekt m-Power Heart

Niniejsze badanie ocenia wpływ interwencji prowadzonej przez mobilną technologię medyczną, prowadzonej przez przeszkoloną pielęgniarkę, na kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym szukających opieki w lokalnych ośrodkach zdrowia w południowym stanie Andhra Pradesh w Indiach. połowa ośrodków zdrowia otrzyma interwencję, a druga połowa rutynową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obciążenie nadciśnieniem jest w Indiach bardzo wysokie, ale wskaźniki kontroli nadciśnienia są bardzo niskie. Jedną z ważnych przyczyn tego stanu rzeczy jest brak świadomości i niezdolność lekarzy pracujących w zatłoczonych placówkach publicznej służby zdrowia do właściwej opieki nad pacjentami. Dlatego istnieje potrzeba przesunięcia zadań.

W tej próbie przeszkolona pielęgniarka-koordynatorka opieki zostanie umieszczona w Środowiskowych Centrach Zdrowia (CHC) i otrzyma Elektroniczny System Wspomagania Decyzji (EDSS) w postaci aplikacji na Androida zainstalowanej na tablecie, do leczenia nadciśnienia. Proces zostanie przeprowadzony w dwunastu ośrodkach CHC w dystrykcie Visakhapatnam w południowoindyjskim stanie Andhra Pradesh.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1872

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Indie, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Indie, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Indie, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Indie, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Indie, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Indie, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Indie, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Indie, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Indie, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Indie, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Indie, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Indie, 531055
        • Community Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku ≥30 lat.
  2. Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie.
  3. Zidentyfikowany jako cierpiący na nadciśnienie (≥160/100 mmHg) z lub bez chorób współistniejących, takich jak przerost lewej komory, niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroba naczyń obwodowych lub cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy w wieku <30 lat
  2. Nie chcą/nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody na badanie
  3. Choroby nowotworowe lub stany zagrażające życiu
  4. Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych
  5. Ci, którzy planują przeprowadzkę w nadchodzącym roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Przeszkolony NCC wraz z elektronicznym systemem wspomagania decyzji
Inny: Interwencja
Przeszkolony koordynator opieki pielęgniarskiej umożliwił za pomocą elektronicznego systemu wspomagania decyzji umieszczonego w CHC dzielenie zadania zarządzania nadciśnieniem tętniczym.
Inny: Kontrola
Brak przeszkolonego NCC i elektronicznego systemu wspomagania decyzji
Inny: Kontrola
Żadne NCC ani EDSS nie zostaną umieszczone w CHC. Lekarze pracujący w CHC zostaną przeszkoleni (jednodniowe) w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego opartego na dowodach naukowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnim skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w średnim skurczowym ciśnieniu krwi między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na koniec interwencji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z terapią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w przestrzeganiu terapii od wartości wyjściowej do jednego roku między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
12 miesięcy
Śledź z lekarzem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica we wskaźniku obserwacji od punktu początkowego do jednego roku między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Współpracownicy

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCDC-2017-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj