Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чтобы проверить эффективность вмешательства M-health под руководством обученной медсестры по контролю артериального давления в Индии

28 июля 2021 г. обновлено: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование M-health с поддержкой и под руководством координатора медсестры по улучшению лечения гипертонии в Индии: проект m-Power Heart

В этом исследовании оценивается влияние мобильной медицинской технологии, позволяющей обученной медсестре контролировать артериальное давление у пациентов с гипертонией, обращающихся за помощью в общественные медицинские центры в южном штате Андхра-Прадеш, Индия. половина общественных центров здравоохранения будет получать вмешательство, а другая половина будет получать рутинную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бремя гипертонии в Индии очень велико, но уровень контроля гипертонии очень низок. Одной из важных причин этого является недостаточная информированность и неспособность врачей, работающих в загруженных амбулаторных условиях государственных медицинских учреждений, адекватно ухаживать за пациентами. Следовательно, возникает потребность в смещении задач.

В этом испытании обученная медсестра-координатор по уходу будет помещена в общественные центры здравоохранения (CHC), и ей будет предоставлена ​​​​электронная система поддержки принятия решений (EDSS) в виде приложения для Android, установленного на планшете, для лечения гипертонии. Испытания будут проводиться в двенадцати центрах медицинского обслуживания в районе Вишакхапатнам в южно-индийском штате Андхра-Прадеш.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1872

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Индия, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Индия, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Индия, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Индия, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Индия, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Индия, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Индия, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Индия, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Индия, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Индия, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Индия, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Индия, 531055
        • Community Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники в возрасте ≥30 лет.
  2. Готов предоставить письменное информированное согласие на исследование.
  3. Установлено, что у вас гипертония (≥160/100 мм рт. ст.) с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертрофия левого желудочка, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов или сахарный диабет или без них.

Критерий исключения:

  1. Участники в возрасте до 30 лет
  2. Нежелание/неспособность предоставить письменное информированное согласие на исследование
  3. Наличие злокачественных новообразований или угрожающих жизни состояний
  4. В настоящее время участвует в других клинических испытаниях
  5. Тем, кто планирует сменить место жительства в следующем году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Обучил НКЦ совместно с электронной системой поддержки принятия решений
Другой: Вмешательство
Обученная медсестра-координатор с помощью электронной системы поддержки принятия решений, размещенной в ЦПМ, разделяет задачи по лечению гипертонии.
Другой: Контроль
Нет обученного НКЦ и электронной системы поддержки принятия решений
Другой: Контроль
Никакие NCC или EDSS не будут размещены в CHC. Врачи, работающие в ЦОЗ, пройдут обучение (однодневное) по доказательному лечению гипертонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в среднем систолическом артериальном давлении
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в среднем систолическом артериальном давлении между экспериментальной и контрольной группой в конце вмешательства
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в приверженности терапии от исходного уровня до одного года между группой вмешательства и контрольной группой
12 месяцев
Последуйте за врачом
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в частоте наблюдения от исходного уровня до одного года между группой вмешательства и контрольной группой
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Chronic Disease Control, India

Соавторы

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Следователи

  • Главный следователь: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCDC-2017-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться